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該当求人：96 件

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新薬

96件 （31〜40件目を表示中）

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    求人番号：80464

    大手国内CRO企業！

    【経験者】メディカルライター/シニアメディカルライター：大手国内CRO！

    業種
    CRO
    職種
    メディカルライティング
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
    ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）

    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68749

    外資系スペシャリティファーマ

    MSL（メディカルサイエンスリエゾン）神経疾患領域【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    750万円～1,100万円
    勤務地
    宮城県、東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・弊社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供
    ・弊社医薬品に関するエビデンスの創出と発信、パブリケーションプランの作成と実行（本社）
    ・海外のKOLマネジメントと良好な関係構築（本社）
    ・管轄エリアのKOLマネジメントと良好な関係構築（ローカル）
    ・アドバイザリーボードミーティングの計画と実行（本社）
    ・マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝
    ・プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲
    ・支店、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応
    ・KOLとの共同研究、Grantへの対応とマネジメント
    ・学術研究会、セミナーなどの企画と運営
    ・その他、MSL部またはMA本部に関連する各種業務全般
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68782

    外資系スペシャリティファーマ

    DM（データマネジメント）担当者【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    650万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
    　DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換　
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    • おすすめ！

    求人番号：70014

    日本発のグローバルCRO

    ★未経験CRA★（臨床開発モニター）職：内資系グローバルCRO企業！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    440万円～550万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床開発におけるモニタリング業務

    実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成
    ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります※
    当社は、豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。

    【当社のポイント】
    ◎「フェーズII・III」に特化！がん領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験できます。
    ◎日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施。海外出向等も実施しており、グローバルに活躍できるチャンスがあります。
    ◎未経験の方でも研修やOJTを通じてしっかりと基礎と固めることができます。
    ◎プロジェクトコミッティと呼ばれる医師や社外の専門家を含む組織が各プロジェクトへアドバイスする体制を整えております。
    ◎毎月実施される継続研修やONCや中枢などの勉強会などで、常に知識を蓄えていくことが可能。
    ◎国内大手製薬会社が出席する国際学会・国内学会にも参加。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ＝様々な領域を経験でき、すべての社員が開発の「プロ」を目指せる環境・制度・風土が同社にはあります＝
    ■100％受託型で、社員一人ひとりの成長を傍で支援します。
    ■原則、ひとり1プロジェクト制。領域により異なりますが、施設数は3～6施設程度となります。
    ■オンコロジー領域は固形癌のみならず血液癌や支持療法、免疫療法の試験も多く受託。また、CNS領域は5大疾患領域をカバー、希少疾患や免疫領域も多く受託されており、リニカルノウハウへの信頼性の高さが伺えます。
    ■2017年3月、厚生労働大臣認可の『えるぼし（「女性の職業生活における活躍の推進関する法律」に基づく認定）』を受けており、子育てと仕事が両立できる就業環境の実現に向け更なる改善と向上に努めています。（例：ベビーシッター利用時の補助金支給、在宅勤務制度）
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    • おすすめ！

    求人番号：70018

    東証プライム上場の日本発グローバルCRO企業

    IT【課長職】：東証プライム上場の日本発グローバルCRO企業！

    業種
    CRO
    職種
    プロジェクトマネージャー、ネットワーク・セキュリティーエンジニア
    年収
    710万円～890万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社のIT Service/Quality向上のため、改善提案していただきながら業務推進していただきます。
    (1)　ITインフラ、セキュリティーの企画、構築
    当社グループのITに関して、日本本社の立場で、インフラ整備・活用の企画推進、セキュリティ対策の企画・推進、チェック統制およびステークホルダー（社内、クライアント、ベンダー）と連携。日本、アジアのIT環境構築および海外子会社と連携したグローバルＩＴインフラの整備
    (2)　ITインフラ、セキュリティーの運用およびIT活用推進
    ベンダー管理、インフラの維持運営、情報システムインフラのトラブルシューティング、情報システムセキュリティー対策実施、クライアントからの監査対応および既存IT環境の活用推進、情報システム委員会運営
    (3)　業務アプリケーション導入支援
    アプリケーション選定支援、社内ITインフラとの整合性確保や、技術面のサポート

    【当社特徴】
    国内発のグローバルCRO（治験開発業務受託機関）である当社は、 治験品質の高さが特徴。その品質の高さから、世界TOP30以内の大手ファーマ各社から優先契約を締結、世界の新薬開発の一端を担っています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70019

    株式会社リニカル

    ITスタッフ（一般職）　：東証プライム上場の日本発グローバルCRO企業！

    業種
    CRO
    職種
    年収
    440万円～550万円
    勤務地
    東京都

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【仕事内容】
    当社ではグローバル体制でITサービスを日本本社および海外子会社に提供しています。日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を担当いただきます。
    (1) システム構築・導入
    ・業務アプリケーション、業務改善ツール、セキュリティソリューション、IT運用管理ソリューション等の設計・構築・導入を担当者として実施いただきます。
    (2) IT運用構築・IT運用管理
    ・IT運用・セキュリティ運用の設計・構築・改善、運用管理を担当者として実施いただきます。
    (3) 海外子会社との連携
    ・アジア子会社の支援案件、グローバル案件の一部を担当者として実施いただきます。

    【魅力】
    グループ全体のITを俯瞰でき、高い視点で上流から下流まで業務を経験することができます、企業がITを利活用し業績を高めていく取り組みを業務を通じて体験することで、事業会社内のITスタッフとしてのスキルを向上できます。また海外子会社のITメンバーとチームを組んで業務を進める機会もあり、グローバル人材として成長できます。

    【当社特徴】
    国内発のグローバルCRO（治験開発業務受託機関）である当社は、 治験品質の高さが特徴。その品質の高さから、世界TOP30以内の大手ファーマ各社から優先契約を締結、世界の新薬開発の一端を担っています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68747

    外資系製薬会社

    ITオンサイトサービスデスク（インフラ担当）【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    社内SE、テクニカルサポート、ヘルプデスク・運用サービス
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    マネジメント業務なし

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆オンサイト及びリモートサイトへのITに関する問い合わせ、トラブル対応、システム管理
    ・コンピュータ及び周辺機器の管理業務、MDM（Mobile Device Management System）の管理業務
    ・モバイル機器（iPhone, iPad）の管理業務
    ・CiscoIPテレフォニーシステム、電話番号、TeamsRoom（ビデオ会議システム）のサポート及び変更管理業務
    ・IT資産管理業務
    ・PCステージング業務
    ・新入社員向けのトレーニング業務、新サービスのトレーニング業務　
    ・スイス本社のグローバルサービスデスクへのエスカレーションチケット作成（少々）
    ・Cisco CUCMの運用管理
    ・問題発生時の再現性テスト、トラブルシューティング業務
    ・インフラに関するグローバルプロジェクトのローカル対応
    ・フロアレイアウト変更（サーバルームのパッチ変更管理、LAN及び電源工事依頼）対応
    ・プリンター・複合機の運用保守対応
    ・TeamsRoomsの問題切り分け、交換対応
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：70884

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発　高度統計解析担当/データサイエンティスト or 高度統計解析/データサイエンスエキスパート

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・レジストリ，電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画（CDP）立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言
    ・デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施
    ・構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施
    ・海外カウンターパートとのコミュニケーション

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    患者さんから得られたデータを分析して新しい医薬品開発の達成に貢献することで、データ分析技術の社会への還元が感じられる職種です。
    グローバル提携企業とともにグローバルな開発環境が構築されており，その中で豊富なパイプラインの臨床開発，最先端の技術を用いた臨床開発に携われます。製薬企業が扱う多くのデータに触れることができ、特に医療RWD・デジタルデバイス等の解析に携わることができます！
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：68719

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    発生工学研究者（マウスゲノムエンジニアリング）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。
    ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
    ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
    ・病態モデル動物の表現型解析
    ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
    ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案
    詳細情報 エントリー
    • おすすめ！

    求人番号：70886

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    早期臨床開発機能におけるスタディリーダー （オペレーションの観点からのPJリーダー）：大手製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画
    年収
    700万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者
    ・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
    ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
    ・期間内の症例数集積　
    ・CRO/Vendorオーバーサイト
    ・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

    ※ご経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性もございます。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます！
    詳細情報 エントリー

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