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新薬

96 2130件目を表示中)

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    求人番号:132113

    大手内資系製薬会社

    非ウイルス性ベクター研究開発(リーダー候補~リーダー):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    970万円~1,160万円
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容:
    ◆CMC研究所モダリティ技術グループにて、非ウイルス性ベクター(主にLNP; Lipid nanoparticles)の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。

    【担当業務項目】
    非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    様々なサイエンスと技術が融合する最先端の研究で、異分野研究者と協働しながら、日々新しい発見が期待できる刺激的な仕事です。難易度も高いですが、それを実現した先には不治の病の絶望から患者さんを救える稀有な達成感を得られます。
    社内技術開発のみならず、社外技術の獲得の検討もおこないますので、当社グループ関係会社や国内外バイオテック・アカデミアとの協業も期待できます。

    【配属部署の紹介】
    CMC研究所では、非臨床段階からCMC研究を開始し、治験薬供給、新薬の承認申請(NDA、BLA)まで一貫して担っている研究所です。そのために、低分子医薬品だけでなく、近年多様化するバイオモダリティ(機能性抗体(抗体-薬物複合体を含む)、遺伝子治療、及びその他蛋白製剤)及び化学モダリティ(核酸・中分子)を対象に、新薬研究の早期からINDや新薬の承認申請を見据えて、プロセス開発・分析法開発研究、製剤化研究及び薬物送達研究を推進しております。加えて、委託製造する際には委託先となるCDMOやCROとの契約交渉や委託先管理も主導しております。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    創薬の研究開発に関する知識や経験、戦略立案やマネジメントスキルを身に着けることができます。将来的な臨床試験への治験薬供給や商用生産に向けたサプライチェーン本部との連携による課題解決にも携わり、研究初期から上市までの一連の創薬研究開発の経験を得られます。

    【当該研究の将来ビジョン/目標】
    独自の非ウイルス性ベクター技術により、従来のAAV遺伝子治療の限界を超え、多様な疾患に遺伝子治療の提供を実現する。

    【キャリアパス】
    創薬本部またはプロダクトサプライ本部の職制(グループ長/専門職)など

    求人番号:129419

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    マーケットアクセス担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬価、医薬政策・医療経済、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆製品チームに所属して頂き、大手グローバル提携製薬企業も含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。(以下は例示)
    ・製品担当:担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
    ・薬価等実務:新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ヘルスケア産業のトップイノベーターを目指す当社は、豊富な開発パイプラインを有し、今後も継続的に新薬等の上市が見込まれます。また、医薬品のみならず、遺伝子治療等の新規モダリティ品目、医療機器も取り扱っており、エキサイティングな経験を多く積むことができます。

    求人番号:68745

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    糖尿病領域 臨床開発医師(Clinical research physician)【専門部長】(東京、神戸):大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、医師・産業医・メディカルドクター(MD)
    年収
    1,300万円~1,850万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
    ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。

    ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
     -臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
    ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
    ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
     -Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
     -外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
     -当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
     -当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
     -外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
     -外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
    ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
     -ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー

    求人番号:69992

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト品質管理(製品品質試験)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆品質試験管理業務
    ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験):出荷試験、安定性試験
    ・製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
    ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
    ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決策の提案・実施
    ・変更管理
    ・環境モニタリング
    ・新製品導入に伴う試験法技術移管(米国本社・海外製造所と協働して実施)
    ・部内における業務品質及び生産性の改善活動
    ・グローバル/ローカルプロジェクトのリード・参画
    ・新規テクノロジー導入
    ・その他試験実施に関わる業務
    ・(専門課長/Sr.Managerの場合は上記に加えてチーム管理、人財育成も含む)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・画期的な新薬を世の中に届けることに貢献できます。
    ・関連部門のメンバーやグローバルの専門家とのコミュニケーションにより、医薬品製造や分析試験に関する幅広く高度な知識の習得が可能です。
    ・部内及び本社関連部署への職務ローテーションにより幅広い知識・経験・職種が経験できます。
    ・能力に応じて、中長期間の海外出張・出向等の機会があります。※職務に応じた英語力は必要。
    ・ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンを重んじる企業文化であり、自分らしく仕事ができます。
    ・様々な国の人々と一緒に仕事ができます。(現在、製造/品質部門には、アイルランド、イギリス、韓国、中国、米国出身の従業員が在籍)
    ・グローバルとのコミュニケーションを多く経験でき、グローバル品質基準を学ぶことができます。

    求人番号:70084

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Statistician(臨床統計)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【職務・役割】
    ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。
    ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。
    ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

    ☆★本ポジションの魅力☆★
    ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。
    ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。
    ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。
    ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。
    ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

    求人番号:68751

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    自己免疫疾患領域 臨床開発医師(Clinical research physician)【神戸】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、医師・産業医・メディカルドクター(MD)
    年収
    1,300万円~1,850万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
    ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。

    ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
     -臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
    ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
    ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
     -Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
     -外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
     -当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
     -当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
     -外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
     -外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
    ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
     -ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー

    求人番号:68786

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    CMC薬事【担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    800万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する薬事戦略を策定し、医療用医薬品/医療機器の承認申請及び市販後の変更管理を通じて医療用医薬品/医療機器の上市、安定供給に貢献する。

    ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
    ・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
    ・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
    ・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
    ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
    ・市販後のメンテナンス

    【成長機会】
    ◆経験・スキル獲得の機会
    ・新薬の申請から市販品のメンテナンスまで、製品のライフサイクルを通じてCMC薬事の業務を経験できる。
    ・開発品、市販製品に様々なModality、剤形を有しており、CMC薬事として幅広い経験が積める。
     -原薬:低分子、ペプチド、抗体、核酸医薬等
     -製剤:経口固形製剤、経口液剤、点微粉末剤、注射剤(凍結乾燥剤、液剤)等
     -医療機器:ペン型注入器、オートインジェクター、プログラム医療機器等
    ・グローバル標準で海外担当者と協働して仕事をすることができる。
    ・最先端のCMCに関する技術(連続生産等)を用いた製品の承認申請が経験できる。

    ◆キャリア形成の機会
    ・他部署(薬事部内:薬制、薬事部外:製品品質保証部、プロジェクトマネージメント等)への異動
    ・マネージャー職(自部門、他部門)
    • おすすめ!

    求人番号:75875

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    プロジェクトマネジメント(プロジェクトリーダー)【担当/担当課長/専門課長】

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【配属部署】研究開発本部
    ※Immunology(自己免疫)、Osteo-Neuroscience(筋骨格・中枢神経)、Oncology(オンコロジー)、Diabetes(糖尿病)のいずれかの領域グループに配属。

    ◆PPM(Pharmaceutical Project Management)=製品価値の最大化を担うプロジェクトリーダー
    ・プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う
    ・日本のプロジェクトチームを代表として本社と開発戦略や実施方法について協議・交渉する
    ・開発計画の作成、実施をリードし、プロジェクトを成功へと導く
    ・グローバルネットワークを駆使したプロジェクトの計画立案及び実施
    ★プロダクトライフサイクルを通じて、長期視点で価値の最大化のための戦略作りを行います。
    ★具体的には、プロジェクトリーダーとして新薬開発/適応追加/剤型追加等の開発計画の作成をリードする役目を担い、Cross functionなメンバーを巻き込みながら議論し、日本のニーズ(メディカル、薬事、製造、マーケティング等)をまとめ、グローバル開発計画に反映していく仕事です。
    ★また、医薬品開発に加えてLocal medical planの作成をリードする役目も担っており、PPMは開発段階から市販後に至るまでプロダクトの価値最大化のための戦略を社内のガバナンスやステークホルダーとコミュニケーションしながら、Cross functionalなメンバーと協働してプロジェクトを推進しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ◆患者さんのより豊かな生活のために情熱と信念をもって視座の高いチャレンジができる
    ・プロジェクトリーダーとして、クロスファンクショナルメンバーと協働し、成果を出していくことで、達成感を得ることができる
    ◆ポートフォリオとプロジェクトライフサイクルの全体像を常に俯瞰し、長期的視点で戦略立案をする
    ・開発開始から市場撤退まで、プロダクトライフサイクルの全Phaseに関わることができる
    ◆社内専門家の能力結集させ、プロジェクトチームとしてのチカラを最大限発揮できるようにリードする
    ・様々な経験を通じて、多様なスキルや知識を得ることができる

    求人番号:132100

    大手内資系製薬会社

    中枢領域疾患のデータサイエンス力をもつ薬理研究員(リーダー候補~リーダー):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、創薬・探索・基礎研究、RWD・データサイエンス
    年収
    950万円~1,170万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆神経科学創薬ユニットにて、データサイエンス力を活かして、疾患関連遺伝子の抽出による新規薬剤候補の提案や、その創薬研究の推進を担当いただきます。業務を通じて開発候補品を創出することで、パイプライン強化へ貢献いただくことを期待しています。
    ・大規模疾患ゲノム情報やリアルワールドデータ(RWD)などのデータからの疾患関連遺伝子、バイオマーカー、薬剤作用機序同定など創薬研究におけるデータ解析の活用
    ・アンメットメディカルニーズを捉えた新規薬剤候補の提案(プロジェクト創出)・およびその創薬研究推進
    ・薬効評価系の構築

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・アンメットメディカルニーズの高い中枢神経領域の疾患において独自性の高い創薬ターゲットに対する創薬研究を進め、患者さんのQOL向上に貢献できる非常にチャレンジングな仕事です。
    ・データサイエンス力を有す中枢神経疾患の薬理研究スペシャリストは研究現場におけるニーズが極めて高いため、即戦力としてご自身の専門性・スキルを活かして活躍いただけます。

    【配属部署の紹介】
    私たち神経科学創薬ユニットは、当社の重点疾患領域である中枢神経領域において価値ある新規治療薬の創製を企画・提案・推進する部署です。成長戦略の一つである「プレシジョンメディシンの実現」に向けて、最適な患者さんに治療満足度の高い価値ある新規治療薬を届けることを目標として、新薬創製を推進しています。また、新規標的・バイオマーカー探索や最先端の創薬技術獲得・新規薬効評価系構築などを目的としたオープンイノベーションや米国子会社(ニューロディスカバリーラボ、MTPA;Mitsubishi Tanabe Pharma America)との連携をはじめとした、社内外との協業強化を進めることで、革新的医療の実現に向けて日々力を合わせています。

    【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】
    ・データサイエンス力を有す中枢神経疾患の薬理研究スペシャリストを目指していただきます。
    ・米国子会社(ニューロディスカバリーラボ、MTPA)との連携、国内外アカデミア・企業との協業などを通じて、最先端の創薬技術・ノウハウを獲得すると共に人脈ネットワークを構築いただきます。
    ・その後は創薬本部内のグループ長や高度専門職として中枢神経領域のリーダーとしてグローバルに活躍いただきます。

    求人番号:129378

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    開発薬事:東証プライム上場大手内資製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円~950万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。

    (得られるスキル)
    グローバルでの最新の薬事規制と、グローバル開発の薬事戦略をリードするスキル

96 2130件目を表示中)

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