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    求人番号:131394

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカー物流エンジニア

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    技術系(電気・電子・半導体・機械・自動車)スペシャリスト その他
    年収
    410万円~850万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容:
    <職務内容/Main Tasks>
    ■輸出部品の包装設計業務
    ・リチウムイオンバッテリーやモーターなどの電動車両部品等、車両搭載部品の包装設計における業務一貫を担当(新規部品の輸出用包装設計~試作、評価~採用)
    ・海外生産拠点の現地スタッフ(北米・中南米・ヨーロッパ・アジアなど)とのコミュニケーションによる包装仕様の決定や、必要に応じて現地海外拠点に出張を伴う評価実施
    ・カーボンニュートラルや産業廃棄物の削減などの環境問題に対応できる新型荷姿の設計と開発
    ■荷姿先行技術開発
    ・生産技術担当と協力し、自動化が進む車両製造設備に適した包装の規格、荷姿の開発
    ・品質向上の為の包装技術基準の策定と、海外拠点スタッフと連携したグローバル適用の推進
    ・包装設計・評価に関わる新技術、新設備の開発・試験・導入

    <アピールポイント(職務の魅力)/Selling point of this position>
    ・新型コロナに端を発した世界的海上輸送混雑・高騰を機に、サプライチェーンマネジメントは社内でも注目度の高い業務の一つとなりました。本ポストはその最前線で一翼を担う為、大きなやりがいを得ることができます。
    ・海外拠点のパートナーと信頼関係を構築しながら、世界を股に掛けて仕事を進めていくことが醍醐味です。彼等との技術論議を通じて様々な国籍の仲間と成功を共有することは、何にも代え難い経験です。
    ・包装技術は未だアナログな作業が残る一方、デジタル化によって業務が変革するタイミングの真っ只中であり、大きなチャレンジを通じて令和のエンジニアに必要な技術を培う成長の場となることは間違いありません。
    ・荷姿や物流の専門知識が無い方でも、充実した研修プログラムを通じてスキルが身に付くようにしっかりサポート致します。実際に開発等の職種から転身したスタッフの活躍事例もあります。
    ・将来的に他SCM部署・事業所へのローテーション異動を通じ、日産のSCM領域の中で広く経験を積むことで、キャリアアップが実現できます。

    求人番号:131348

    企業名非公開

    製品安全情報室 スペシャリスト

    業種
    食品
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    650万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    英語力が必要

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・食品香料、食品添加物(主に酵素、甘味料)及び食品素材(主に調味料、酵母エキス、食物繊維)に関する適法性の管理
      主な規制:食品衛生法、消防法、労働安全衛生法
    ・社内(国内及び海外)のウェブ会議への参加
    ・海外規制の情報収集(社内の各国担当者と、メール/ウェブ会議等を介して確認等)
    ・法規制情報を社内システムへ構築

    ・顧客(国内・海外)からの規制情報に関する問い合わせ対応
    ・顧客向け規格書の作成
    ・日本版SDSの構築
    ・食品香料、食品添加物及び食品素材の輸入通関書類の作成
                   
    • おすすめ!

    求人番号:68903

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    CDISC、プログラム、統計関連業務担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・各臨床試験におけるCDISC関連業務担当者として、SDTM/ADaMなどの業務を主導する
    ・各臨床試験においてCRO及びベンダーとの交渉・業務の管理を行う
    ・医薬品申請における申請時電子データ提出に関連する社内及び規制当局に対する議論を主導する
    ・国内外のCDISC関連標準の作成/メンテナンスを実施する
    ・国内外の臨床試験に関する帳票作成、プログラム仕様書の整備
    ・国内外の臨床試験に関する帳票の品質保証、アウトソースマネジメント
    ・国内外の臨床試験に関する統計的シミュレーション
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・各プロジェクトのCDISC関連業務及び規制当局対応業務を主導することができ、医薬品開発に深く関わることができます。
    ・臨床試験のチームの一員として、試験及び申請の開発部内外の電子データに関するキーパーソンとして活躍できます。
    ・USやUKと連携してグローバル開発の臨床試験に携わることができます。
    ・プロトコル立案の統計的議論に加わることができます。
    • おすすめ!

    求人番号:68927

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    システム担当(EDCシステム)職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    システム企画、臨床開発QC・GCP監査、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・EDCシステム(Medidata社のRave)のセットアップ業務及び運用業務
    ・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務
    ・GxP業務で使用されるコンピュータ化システムに関する品質保証業務
    ・当社のUS及びUKのスタッフ並びに委託先のCROとの窓口業務
    ・コンピュータ化システムに関する監査(サプライヤー、ベンダーへの監査等)
    ・サプライヤーやベンダーの業務管理
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・社内外に関わらず、多くの関係者とのコミュニケーションを交わしながら取り組んでいます。
    ・業務内容を理解し、担当者のパフォーマンスを最大化しかつ効率化することに貢献できます。
    ・業務のコンピュータ化、デジタル化による業務変革に貢献できます。
    ・多様な業務に関わるため、常に新たな刺激を受け、高いモチベーションを維持しながら取り組んでいます。

    求人番号:132013

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    製造技術担当職(静岡工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・医薬品(錠剤または注射剤)の製造
    ・GMPの製造管理業務 (バリデーション、変更対応、逸脱対応、査察対応など)
    ・製造技術移管対応
    ・新製品の立ち上げや、新規生産設備の導入対応
    ・製造管理・品質保証の仕組みの改善
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:132022

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質管理・品質保証【管理職】(静岡工場)

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,000万円~1,300万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:72738

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質保証担当職(静岡工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・工場で製造した製品の品質保証業務(変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など)
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:72746

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    医薬品の品質保証担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務(変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等)の実施
    ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理
    ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができます。
    ・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができます。
    ・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できます。

    求人番号:129522

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【製品QA関連業務】
    ●グローバル化推進:GxP共通、製品QA関連の仕組み等
    ●医薬品品質システムの継続的改善:関連SOP類の整備等
    ●当局対応:大阪府のGQP調査等
    ●各種責任者:GQP、治験薬GMP、GDP
    ●コンピュータシステム関連業務:新システムの導入検討・運用管理
    ・医薬品品質システムの継続的改善:グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
    ・被査察等対応:規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社(導出先及び欧州QPなど)による監査の事務局
    ・医薬品品質システム(GQP、治験薬GMP及びGDP)の各種責任者:文書管理、教育訓練、自己点検等
    ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品品質システム(PQS:Pharmaceutical Quality System)を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う/発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う/発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う/発揮することができます。

    求人番号:69507

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    信頼性保証部_部次長:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    1,200万円~1,450万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・GCP/GVP領域のQA(AuditとQMS)マネジメント
    ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
    ・大きな責任とそれに見合うポジション。
    ・達成感。

221 3140件目を表示中)

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