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該当求人：223 件

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品質保証

223件 （51〜60件目を表示中）

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    求人番号：131669

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー 、その他
    職種
    その他　コンサルタント、QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

    ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
    試験プロジェクトを遂行いただきます。
    ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
    ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
    取扱説明書等）の評価
    ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
    ・顧客との技術ミーティング
    ・進捗管理

    ■試験所認定維持活動及び営業サポート
    ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
    ・顧客からの問い合わせ対応
    ・顧客先でのセミナー提供

    ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。

    ■多種多様な製品開発に携わることができる
    医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
    弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。
    視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。

    ■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
    医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。
    弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
    もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。

    ■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる
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    求人番号：131678

    企業名非公開

    業種
    コンサルティング業界　その他 、医療機器メーカー 、その他
    職種
    その他　コンサルタント、QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

    ■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。
    ・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
    ・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
    取扱説明書等）の評価
    ・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
    ・顧客との技術ミーティング
    ・進捗管理

    ■試験所認定維持活動及び営業サポート
    ・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
    ・顧客からの問い合わせ対応
    ・顧客先でのセミナー提供
    ※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：131700

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、その他
    職種
    品質管理・品質保証、その他
    年収
    700万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    製品の最終番人として、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるミッションに貢献しませんか？

    ＜ 仕事内容 ＞
    MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
    能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキング
    ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
    (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査

    具体的には
    ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
    ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査

    ※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
    ※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    ＜ 仕事のやりがい、身につくこと ＞
    ・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
    ・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
    ・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

    ＜ 入社後のキャリアパス ＞
    入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
    その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職や、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。
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    求人番号：70967

    大手内資系CRO

    信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品）　品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます。
    1）GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2）GMP文書（手順書、記録書類、ログブックなど）の管理（作成、保管、整理等）業務。
    3）施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。　
    4）GMP教育（計画、報告）に関する業務。
    5）年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6）当局査察や取引先監査時の対応。
    7）サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8）その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
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    求人番号：77523

    第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車　その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）
    職種
    営業（法人・代理店向け）、営業企画、販売促進・イベント、ブランド・プロダクトマーケティング
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    営業マネージャーとして、主にISMS(ISO/IEC27001)のセールス／マーケティングを行っていただきます。

    具体的には
    ■ビジネス拡大のため、マーケティング、セミナー企画、営業を行い、ISMSを軌道に乗せる
    ■ISMS(ISO/IECC27001)の売上予算を達成するための活動を行っていただきます。
    ■当社は、主に製造業の企業様をお客様として、品質マネジメントシステムISO9001，14001，45001、27001、13485、IATF16949の認証、MDR審査、医薬品医療機器等法に基づく製品認証等の事業を行っています。
    ■IATF16949では、トップクラスのシェアですが、ISO/IEC27001のシェアがまだまだです。
    ■ISO/IEC27001ビジネスを伸ばすことに喜びを感じる方、将来、営業部長、社長を目指したい方歓迎
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    求人番号：75706

    第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車　その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    500万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    入社後にISO9001、ISO14001及びISO45001の審査員及び主任審査員資格を取得後、審査業務全般に携わっていただきます。

    （入社から審査員になるまでの資格取得の流れ）
    社内教育（座学、オブザーバーとして実際の審査の現場出張）を経て、入社後6カ月（最短4カ月）以内でISO9001の審査員資格を取得いただきます。
    その後、審査員として審査の実務を行いながら、入社後1年以内に主任審査員資格を取得を目指していただきます。
    審査員資格取得後には、他規格の資格取得（外部講習費は会社負担）を目指していただきます。

    【募集背景】
    ・売上増による増員
    ・口コミ、お客様からのご紹介、大手企業様からの引合いでお客様が増えています。

    【魅力】
    ・審査員は60歳を超えても審査のお仕事をすることができるキャリアが長い職種です。外注審査員の最年長は81歳です。
    ・組織のマネジメントシステムを審査する事で、システム構築＆運営に対する自らの知識が増えます。
    ・普段直接お目にかかることができないような一部上場企業の社長に審査員としてインタビューを行います。
    ・教育システムがあり、審査未経験の方でも数ヶ月で審査員になることが可能です。その後、主任審査員資格の取得、併せて複数規格の資格取得、継続的なブラッシュアップ教育を行います。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：75719

    第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車　その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ISO9001審査員・主任審査員の資格を順に取得し顧客企業（製造業）で審査を行います。そして入社後約2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得し、日本の自動車産業の代表的企業をはじめとする顧客企業の品質マネジメント審査業務を行います。

    （入社からIATF審査員になるまでの資格取得の流れ）
    1.社内教育（座学、オブザーバーとして実際の審査の現場出張）を経て、入社後6カ月（最短4カ月）以内で審査員資格を取得
    2.審査員として審査の実務を行いながら、入社後1年（最短9カ月）以内に主任審査員資格（ISO9001）を取得
    3.審査の実務を行いながら、入社後2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得

    ＜QAマネージャーからのメッセージ＞
    審査員の仕事は、規格に対して適合しているのか適合していないのかを判断し、適合していなければ不適合を発行することです。
    ISO17021により審査員がお客様（受審企業様）にコンサルティングをすることが禁じられています。

    次のご意向がある方を歓迎いたします。
    -「ご経験を活かしたうえで、規格に対する適合性の判断をすることで、お客様に貢献したいという方」（控えめでも芯のある方）
    -「ご自身の経験・実績だけに執着せず、企業の数だけ運営方法はある事を想像できる方」（想像力の高い方）
    -「審査を通して多くの企業のシステム運営を学びたい方」（向学心のある方）
    -「人の話をよく聴き、内容をまとめて、丁寧に説明できる方」（お客様に対するマナーを心得ている方）

    これまでの経験、入社後のトレーニングと審査員としての経験は貴方の財産になる事と存じます。
    「審査員の仕事」に従事したい方、ご応募をお待ちしております。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：76236

    第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車　その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）
    職種
    営業支援・プリセールス、内勤営業
    年収
    350万円～500万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    お客様と審査員との橋渡し役として、審査に関わる業務サポート、お客様対応、審査のスケジュール、審査員の斡旋など、審査に関わる事務手続き、対応全般を行います。

    【魅力】
    ・数ある審査機関の中でもIATF16494の認証に於いては日本トップクラスの実績を誇ります。
    ・ドイツに本社を於くグローバル企業で、世界60か国、80拠点で活躍し、業容拡大中のアグレッシブな会社です。
    ・IATF16949,ISO9001 , ISO14001 , ISO45001 , ISO13485 , ISO27001などのマネジメントシステムの審査業務を実施するにあたり、顧客への事務手続き等のご案内、質疑応答のカスタマーサービスを実施いただきます。顧客との丁寧な対応を心がけることにより、感謝の言葉をいただくことも多く励みになります。
    ・数十名の審査員のサポートも実施いただきます。

    審査員は様々なバックグラウンドを持っており、経験豊かな方が多く、業務内外に於いて対応する中で、多くの知見と刺激を得ることができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72861

    第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、医療機器メーカー
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    600万円～800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・品目（申請書等）の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務
    　対象製品：管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品（能動医療機器*に関連する業務がメインになります）。
    ・QMS適合性調査（ISO13485の審査を含む）の業務行っていただく場合があります。

    　*電気などのエネルギーを使用して動作する医療機器です（CTや電気メスなど）。

    弊社の審査員になるため、まずはご経歴に応じた分野（主に能動医療機器関連）についてトレーニングを行います。
    その次のステップとして、他の分野のトレーニングを行い、非能動医療機器も含めた審査分野を広げていただきます。

    【募集背景】増員募集

    【魅力】
    ・医療機器認証機関として厚生労働省は11社を認定し（2023年4月)、当社は登録認証機関リストに記載(登録番号AC）されています。
    ・2015年に大手外資系認証機関より医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。
    ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72865

    第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    自動車メーカー・インポーター 、自動車部品メーカー 、自動車販売会社 、自動車　その他 、家電・通信 、電子部品 、機械・メカトロ 、半導体メーカー 、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）
    職種
    品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ISO9001審査員・主任審査員の資格を順に取得し顧客企業（製造業）で審査を行います。そして入社後約2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得し、日本の自動車産業の代表的企業をはじめとする顧客企業の品質マネジメント審査業務を行います。

    （入社からIATF審査員になるまでの資格取得の流れ）
    1.社内教育（座学、オブザーバーとして実際の審査の現場出張）を経て、入社後6カ月（最短4カ月）以内で審査員資格を取得
    2.審査員として審査の実務を行いながら、入社後1年（最短9カ月）以内に主任審査員資格（ISO9001）を取得
    3.審査の実務を行いながら、入社後2年を目安にIATF16949審査員の資格を取得

    ＜QAマネージャーからのメッセージ＞
    審査員の仕事は、規格に対して適合しているのか適合していないのかを判断し、適合していなければ不適合を発行することです。
    ISO17021により審査員がお客様（受審企業様）にコンサルティングをすることが禁じられています。

    次のご意向がある方を歓迎いたします。
    -「ご経験を活かしたうえで、規格に対する適合性の判断をすることで、お客様に貢献したいという方」（控えめでも芯のある方）
    -「ご自身の経験・実績だけに執着せず、企業の数だけ運営方法はある事を想像できる方」（想像力の高い方）
    -「審査を通して多くの企業のシステム運営を学びたい方」（向学心のある方）
    -「人の話をよく聴き、内容をまとめて、丁寧に説明できる方」（お客様に対するマナーを心得ている方）

    これまでの経験、入社後のトレーニングと審査員としての経験は貴方の財産になる事と存じます。
    「審査員の仕事」に従事したい方、ご応募をお待ちしております。
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223件 （51〜60件目を表示中）

  2. 1
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