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求人番号：69508

東証プライム上場大手内資系製薬会社

製品品質保証部【課長】：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 1,000万円～1,300万円

勤務地: 東京都、大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

管理職・マネージャー

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: ・GQP/GMP領域のマネジメント
・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
・大きな責任とそれに見合うポジション。
・達成感。

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求人番号：72747

東証プライム上場大手内資系製薬会社

治験原薬の品質保証担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 600万円～1,100万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ・治験原薬の出荷に際し、製造・試験記録等の照査、出荷の承認
・自社工場、現地法人、パートナー会社、原薬の製造業者等との品質取り決めの締結
・自社製造・試験施設、原薬の製造業者又は原材料の製造業者への監査・管理監督
・自社及び製造業者における原薬に関する逸脱管理
・治験原薬の変更管理
・品質システムの運用
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・新規モダリティー医薬品開発に従事できます。
・自分の知識、経験を十二分に仕事に生かすことができます。
・何事にもチャレンジできる職場環境です。

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求人番号：130364

リチウムイオン電池メーカ

【先進電気部品メーカ】EMS（エネルギー・マネジメント・システム）の品質保証リーダー

業種: 電子部品、メーカー（その他）

職種: 品質管理・品質保証

年収: 700万円～1,000万円

勤務地: 東京都

仕事内容：: 　同社は、独自のセル技術と制御技術を活かし、ニッチな市場で圧倒的なシェアを誇るリチウムイオン電池メーカです。
この度、EMS（エネルギーマネジメントシステム）/ESS（エネルギーストレージシステム）事業の本格稼働に際し、発電/蓄電/制御システム全体を束ねる責任企業として、システム全体の品質保証リーダーをお願いします。
　1)　ESSシステム全体の品質保証体制の確立
　　・　QMSの構築
　2)　開発場面における製品の品質マネジメント

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求人番号：131669

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー、その他

職種: その他　コンサルタント、QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

上場企業

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務
試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
取扱説明書等）の評価
・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
・顧客との技術ミーティング
・進捗管理

■試験所認定維持活動及び営業サポート
・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
・顧客からの問い合わせ対応
・顧客先でのセミナー提供

※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。

■多種多様な製品開発に携わることができる
医療機器業界の製造開発では一般的に一つの製品/領域に携わる期間が長期に渡るケースが多く、経験する製品分野が広がらず特化した経験になることが多くあります。
弊社では様々な医療機器メーカーの多種多様な製品に関わるため、先端技術の現場に立ち会うこともできます。
視野が広がり、より多くの経験を積み幅の広い経験を積むことが可能です。幅広い領域で医療機器メーカー業界の製造開発に貢献したいという想いをお持ちでしたら、叶えることができる環境が当社にはございます。

■早期にプロジェクトマネジメント経験を積むことができる
医療機器は特性上、製品の開発スパンが長期間に渡ることから、プロジェクトマネジメントを経験する機会が少ない傾向にあります。
弊社であれば1プロジェクトを単独で担当する機会も多いため、早期にプロジェクトマネジメントを経験することができます。
もし自身で裁量を持ち、早期にプロジェクトマネジメントを経験したいという想いをお持ちでしたら、ぴったりな環境だと自負しております。

■技術を磨きながらも語学力を生かした仕事に携われる

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求人番号：131678

企業名非公開

業種: コンサルティング業界　その他、医療機器メーカー、その他

職種: その他　コンサルタント、QA（品質保証）・QC（品質管理）、その他

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 電気安全試験およびサイバーセキュリティ試験を主業務とし、力量に応じて試験所に関わる業務もお任せします。

■電気安全およびサイバーセキュリティ試験業務試験プロジェクトを遂行いただきます。
・国や地域ごとに異なる規格に則った医療機器の安全試験
・顧客から提出された技術資料（リスクマネジメントファイル、回路図、ソフトウェア資料、
取扱説明書等）の評価
・試験及び文書評価の結果を基にした試験報告書を作成（英語及び日本語）
・顧客との技術ミーティング
・進捗管理

■試験所認定維持活動及び営業サポート
・手順書作成、計測器及び設備管理、認定機関・内部監査の対応
・顧客からの問い合わせ対応
・顧客先でのセミナー提供
※試験エンジニアとして単独で試験プロジェクトハンドリングが可能となった場合、報告書作成、顧客との打ち合わせ等については遠隔でのリモート勤務も可能です。

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求人番号：131700

企業名非公開

業種: 医療機器メーカー、その他

職種: 品質管理・品質保証、その他

年収: 700万円～1,000万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 製品の最終番人として、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるミッションに貢献しませんか？

＜仕事内容＞
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価薬機法、ISO, CEマーキング
※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI, 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
(ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査

具体的には
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査

※規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

＜仕事のやりがい、身につくこと＞
・医療機器製品について知識やノウハウを精通でき自身の知見を広げられます
・グローバルの当社社員とのやり取りを通して、ダイナミックに仕事できます
・当社で取り扱う様々な製品の知識がつき、その後の社内キャリアパスも広がります。

＜入社後のキャリアパス＞
入社後に海外のトレーニング行ってもらい（年２，３回海外研修あり、期間：2週間～1か月）日本でOJTを経て、ドイツ認証機関にて審査官として必要な資格を取得しながら、独り立ちを目指します。
その後は審査官としての専門性を高めるエキスパート職や、審査員を束ねる管理職（AMP／NAMマネージャー）としてキャリア形成可能です。

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求人番号：131778

国内大手完成車メーカー

自動車メーカー　品質保証

業種: 自動車メーカー・インポーター

職種: 品質管理・品質保証

年収: 410万円～850万円

勤務地: 神奈川県

海外展開あり

上場企業

大手企業

仕事内容：: ＜職務内容＞
・グローバルに企画、開発する新型車に対する品質保証業務の全体計画と実行。
・新型車の実車評価結果のとりまとめ、及び評価で検出した不具合や不満点の改善活動の推進。
・新型車の品質を量産開始前にあらゆる角度から確認し、お客さまにお届けするために出荷可否を判断する。　
・新型車発売後の市場からのフィードバックやお客さまからのサーベイ結果に基づく、グローバルな品質改善活動の企画と推進、また次期モデルの品質目標値の検討。

＜アピールポイント（職務の魅力）＞
・新型車の企画、開発の最前線で、お客さまの視点で実車を使った品質改善に取り組めます。
・新型車の企画から開発・生産まで、幅広い部門と関わりながら品質業務に携わることができます。
・自分で車を見て、乗って、感じた改善点をこれから発売される新型車にダイレクトに反映して、お客さまの満足度向上に貢献できます。
・国内外のステークホルダーとのコミュニケーションを通じて、異文化の知識を学び、経験を積むことができます。
・入社後の育成教育プログラムや職場内でのサポート体制が充実しており、自動車業界以外での品質保証やものづくりの経験を活かして、将来的に日産車の品質保証業務のリーダーを目指せます。
・中途入社で活躍しているエンジニアが多く、入社後に将来のキャリアアップをサポートできます。

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求人番号：70967

大手内資系CRO

信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品）　品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ

業種: 製薬メーカー、CRO

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 450万円～900万円

勤務地: 静岡県

大手企業

土日祝休み

仕事内容：: 当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

◆下記のような医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます。
1）GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
2）GMP文書（手順書、記録書類、ログブックなど）の管理（作成、保管、整理等）業務。
3）施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。　
4）GMP教育（計画、報告）に関する業務。
5）年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
6）当局査察や取引先監査時の対応。
7）サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
8）その他GMPに関する管理業務。
英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。

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求人番号：77523

第三者認証機関

業種: 自動車メーカー・インポーター、自動車部品メーカー、自動車販売会社、自動車　その他、家電・通信、電子部品、機械・メカトロ、半導体メーカー、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）

職種: 営業（法人・代理店向け）、営業企画、販売促進・イベント、ブランド・プロダクトマーケティング

年収: 600万円～900万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 営業マネージャーとして、主にISMS(ISO/IEC27001)のセールス／マーケティングを行っていただきます。

具体的には
■ビジネス拡大のため、マーケティング、セミナー企画、営業を行い、ISMSを軌道に乗せる
■ISMS(ISO/IECC27001)の売上予算を達成するための活動を行っていただきます。
■当社は、主に製造業の企業様をお客様として、品質マネジメントシステムISO9001，14001，45001、27001、13485、IATF16949の認証、MDR審査、医薬品医療機器等法に基づく製品認証等の事業を行っています。
■IATF16949では、トップクラスのシェアですが、ISO/IEC27001のシェアがまだまだです。
■ISO/IEC27001ビジネスを伸ばすことに喜びを感じる方、将来、営業部長、社長を目指したい方歓迎

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求人番号：75706

第三者認証機関

業種: 自動車メーカー・インポーター、自動車部品メーカー、自動車販売会社、自動車　その他、家電・通信、電子部品、機械・メカトロ、半導体メーカー、半導体製造装置メーカー、電気・電子・半導体・機械　その他、メーカー（その他）

職種: 品質管理・品質保証、サービスエンジニア・サポートエンジニア

年収: 500万円～900万円

勤務地: 東京都

外資系企業

海外展開あり

大手企業

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

リモートワーク可

仕事内容：: 入社後にISO9001、ISO14001及びISO45001の審査員及び主任審査員資格を取得後、審査業務全般に携わっていただきます。

（入社から審査員になるまでの資格取得の流れ）
社内教育（座学、オブザーバーとして実際の審査の現場出張）を経て、入社後6カ月（最短4カ月）以内でISO9001の審査員資格を取得いただきます。
その後、審査員として審査の実務を行いながら、入社後1年以内に主任審査員資格を取得を目指していただきます。
審査員資格取得後には、他規格の資格取得（外部講習費は会社負担）を目指していただきます。

【募集背景】
・売上増による増員
・口コミ、お客様からのご紹介、大手企業様からの引合いでお客様が増えています。

【魅力】
・審査員は60歳を超えても審査のお仕事をすることができるキャリアが長い職種です。外注審査員の最年長は81歳です。
・組織のマネジメントシステムを審査する事で、システム構築＆運営に対する自らの知識が増えます。
・普段直接お目にかかることができないような一部上場企業の社長に審査員としてインタビューを行います。
・教育システムがあり、審査未経験の方でも数ヶ月で審査員になることが可能です。その後、主任審査員資格の取得、併せて複数規格の資格取得、継続的なブラッシュアップ教育を行います。

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求人一覧

製品品質保証部【課長】：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

治験原薬の品質保証担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

【先進電気部品メーカ】EMS（エネルギー・マネジメント・システム）の品質保証リーダー

自動車メーカー　品質保証

信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品）　品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ

第三者認証機関

第三者認証機関

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製品品質保証部【課長】：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

治験原薬の品質保証担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

【先進電気部品メーカ】EMS（エネルギー・マネジメント・システム）の品質保証リーダー

自動車メーカー 品質保証

信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品） 品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ

第三者認証機関

第三者認証機関

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自動車メーカー　品質保証

信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品）　品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ