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品質保証

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    • おすすめ!

    求人番号:70915

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    信頼性保証 品質保証担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務
    ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
    ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
    ・品質調査(苦情)対応
    ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や提携先大手グローバル製薬企業とのコミュニケ―ション
    ・品質システムの維持・向上
    ・グローバルPQS要件の運用推進業務
    ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
    ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や提携先大手グローバル製薬企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
    • おすすめ!

    求人番号:75337

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    品質保証担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
    ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
    ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    提携先大手グローバル製薬企業を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。
    物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。

    求人番号:132044

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質管理・品質保証担当職(静岡工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・GMPの品質保証業務または品質管理業務
    ・製造管理・品質管理・品質保証の仕組みの改善
    ・技術移転や新規設備など、新製品への対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。

    求人番号:132217

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバルQAマネジメント業務職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル(日米欧韓台)にまたがるQAマネジメントの仕組みづくり(グローバルQA体制構築業務)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバルQA体制の構築を通じて、グローバルコミュニケーション力を発揮/成長することができます。
    ・新たな仕組みづくりを通じて、異文化間の調整力を養うことができ、QA業務の本質を理解することができます。

    求人番号:131486

    企業名非公開

    海外営業

    業種
    化粧品 、食品 、食品(素材)
    職種
    営業(海外)
    年収
    490万円~630万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    ・海外の化粧品メーカー、健康食品メーカー及び、ディーラーに対する(原料バルク)の提案営業に従事。
    ・取扱商品は、様々な天然素材から抽出されたバルク(原料)世界各国の化粧品、食品・健康食品メーカー等へ提案・販売。
    ・海外マーケティング、市場開拓を行い、各国市場に合わせた独自の戦略立案と実行。
    ・基本的なスタイルはルート営業ですが、メーカーへのプレゼンテーションや、お客様からのお問い合わせに対応、自社の研究開発部門と連携し素材の提案。
    世の中にまだないものを創りだし、世界の人々の美容や健康、暮らしの豊かさを提供する営業員として、社会に広く貢献していきませんか。

    求人番号:132158

    大手外資系グローバル製薬会社

    サプライチェーン計画【担当/担当課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    SCM、SCMコンサルタント、生産管理
    年収
    600万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    <職務内容>
    サプライチェーン計画の担当・担当課長として、委託製造品を含む日本市場向け製品の基準生産計画立案、またグローバルを含む各関連部門との調整を通じ、適正在庫を維持し、リリー製品が安定的且つ効率的に供給されることを目的とする。
    各Plannerは製造本部における各製品のプロダクトリーダーとしてオーナーシップを持ち、製品供給に関わる問題解決に対して関係各部門との調整にリーダーシップを示す。

    <主な職責>
    ◆S&OPへの参画及びの推進
    ・製造におけるS&OPプロセスの維持・運営
    ・マーケティングとのS&OPプロセスへの参画
    ・必要に応じ、Global S&OPプロセスへの参画
    ・Business Plan, Strategic PlanにおけるVolume Forecastの立案
    ・BCPの維持・改訂
    ・Metricsの維持及び製造所内への展開
    ◆計画業務
    ・在庫計画の立案
    ・基準生産計画の立案及びラフカット能力計画との調整
    ・中間品・原薬所要計画の立案と発注
    ・上記に関わる関係部門との調整・促進
    ・生産、製品供給、中間品/原薬輸入に関わるリスクの特定と、予防措置。また、問題発生時の解決。
    ・生産計画システム(SAP、APO)の維持・運用、更新対応
    ・海外サイト及びグローバルサプライチェーンとの製品供給に関わる調整及び連携
    ・(委託製造を担当する場合は)委託製造先のガバナンスを維持し、委託製造との製品供給に関わる調整及び連携
    ・神戸本社(ブランドチーム、Forecaster、流通政策、製品品質保証等)との製品供給に関わる調整及び連携
    ・製造本部の各部門との製品供給に関わる調整及び連携

    (Business Title : Associate/Sr Associate/Manager-MFG-Supply Chain Planning)

    求人番号:131693

    企業名非公開

    【業績好調外資】半導体製造装置向け高周波電源のテクニカルサポート

    業種
    半導体製造装置メーカー
    職種
    営業(法人・代理店向け)、サービスエンジニア・サポートエンジニア
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    土日祝休み

    仕事内容:
      同社は半導体製造装置業界内で高いシェアを持つ米系コンポーネントメーカの日本法人です。
    日本国内では半導体製造装置向けに、真空圧力計測機器、スロットルバルブ等の圧力コントロールシステムや光ファイバータイプの温度センサ、ヒーター製品などの販売と技術サポートを担当しておりますが、今回は真空装置等に使われる高周波電源(RF電源)のテクニカルサポート(フィールドエンジニア)をご担当いただきます。
    同社ではテクニカルサポート(=TS)はフィールドエンジニア(=FE)、アプリケーションエンジニア(=AE)と同義語で使っており、pre-sales、post-sales両方に携わる技術担当です。
    セールス部門とリペア部門の間に入り、
     1) 顧客への技術サポートの提供(運用、保守、修理)
     2) 各種製品の顧客に対する技術支援(プリ/ポスト)
     3) セールスと協力して新規ビジネスチャンスの創生と潜在顧客の発掘
     4) セールスディレクターへの報告
    を担当していただきます。

    求人番号:129306

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の品質保証業務:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    550万円~900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外出張

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆ワクチンの開発、製造を含む品質保証業務
    開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する

    求人番号:132154

    大手外資系グローバル製薬会社

    品質システム コンプライアンス 文書・教育管理【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆トレーニング及び文書システムの維持及び改善
    トレーニングシステムやドキュメントシステムのマネジメントを中心とした医薬品・医療機器の品質システムの維持・改善
    ・トレーニング及び文書システムの維持及び改善
     - 文書管理責任者(又は文書管理担当者)
     - 文書及び記録の保管と管理(GMP Library、GQP/QMS Archive)
     - GMP/QMS/GQP/GDP 上の基本的な文書(GMP/QMS/GQP 総則、手順書類)の維持
     - 手順書類の制定及びメンテナンス、及びこれらに関する他部署へのサポート
     - 署名の管理
    ・トレーニングシステムの運用
     - 教育訓練責任者(又は教育訓練担当者)
     - 年間教育訓練計画の作成、実施及び/又はサポート
     - トレーニングカリキュラムの維持
     - 各業務エリアにおける認定の実施と維持
    ・文書・教育に関連する Lilly Quality Standard (LQS) 、Global Quality Standards (GQS) のギャップアセスメント及び対策検討
    ・文書管理システム、及びトレーニングシステムをサポートするためのコンピュータシステム の運用管理
     - Success Factors のデータ管理
     - 文書管理システムの運用・管理、及び適正な運用のための指導(文書管理システム 管理責任者/文書管理システムワークフロー管理者)
     - Records Manager (RM)のデータ管理
     - Service Now の運用
     - QSC (文書・教育関連) コラボサイトの運用
     - QSC 内でのトレーニング&文書管理関連業務が円滑に行えるよう、担当者の管理を行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品、医療機器両方の品質システムに対して、国内外の最新の法規・規制に対する知見が得られます。
    ・そのうえで、ダイバーシティ&エクイティ、インクルージョンな環境で、製造、品質保証、品質管理、製造技術、エンジニアリング、ITといった多くの部門と協働することができます。
    ・西神工場のみならず、当グループ全社で共通するトレーニングシステム、ドキュメントシステムがあり、その運用、改善において、グローバルと連携し、取り組む機会があります。

    求人番号:132101

    国内大手完成車メーカー

    自動車メーカー 品質保証

    業種
    自動車メーカー・インポーター
    職種
    品質管理・品質保証
    年収
    410万円~850万円
    勤務地
    神奈川県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    仕事内容:
    <職務内容>
    EV ePower等の先端技術を採用した車両も含めた、グローバル全市場で起きる市場不具合のうち、安全・法規に直結する不具合を担当する部署になります。
    具体的には開発・生産・購買・アフターセールスなどの関係部署とともに品質不具合への対策、品質の改善を推進するとともに、市場措置(リコール・サービスキャンペーン等)の要否判断、実施推進、再発防止の依頼・推進を行っていただきます。
    【業務具体例】
    ・グローバル全市場で発生する品質不具合を、開発部門や生産部門などのものづくり部署とクロスファンクショナルに調査と対策を依頼し、迅速な品質改善を推進。
    ・ 市場不具合への再発防止をものづくり部署に依頼し、その妥当性を評価し再発防止策の水平展開を推進。
    ・ 市場不具合情報にもとづく行政当局からの調査依頼・指示への対応。
    ・グローバル全市場で発生する品質不具合に対する市場措置(リコール・サービスキャンペーン等)の要否判断と、国内外関係部署との連携による交換作業を企画・推進。

    <アピールポイント(職務の魅力)>
    「品質」は企業/ブランドを支える大きな土台です。
    車を新たに市場に出す際に品質が良ければ、お客さまに安心して商品を購入いただけますが、どれほど事前に注意を払ったとしても大なり小なり品質問題が発生する場合があります。
    その対応によっては、お客さまに大きな迷惑を掛け、企業イメージの悪化や業務の停滞、縮小にもつながってしまう為、品質を維持し、改善していくことはとても重要な仕事です。
    本ポジションでは、お客さまの声に基づいた品質問題の原因調査から対策の実施、同じ不具合が二度と起きないように再発防止を推進、品質問題の解析結果をもとに、市場措置(リコール・サービスキャンペーン等)の要否を判断し、お客さまの安全・安心、コンプライアンス順守を最優先に提供していく活動に取り組むことができます。
    また、ビジネスを展開している数多くの海外拠点との連携など、グローバルな舞台でご自身の英語力・コミュニケーション能力を駆使し、品質という切り口で市場からモノづくりまで幅広く自動車関連ビジネスを知ることができます。

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