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製薬メーカー

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    求人番号:79870

    IQVIAサービシーズジャパン株式会社

    世界最大のCRO企業の日本法人にて安全性情報マネージャーの募集です!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    800万円~1,320万円
    勤務地
    東京都、大阪府
    仕事内容:
    ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。
    また、顧客窓口として、合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。
    また、社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。

    ・安全性業務担当者のラインマネジメントまたはプロジェクトマネジメント
    ・顧客窓口として、進捗・品質の管理・報告

    求人番号:108411

    会社名非公開

    大手内資製薬会社での医薬品の臨床開発業務職の募集です!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容:
    医薬品の臨床開発業務(泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域)

    1.テーマリーダー;若干名
    臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、開発候補品の臨床評価を行うこともある。

    2.スタディーマネージャー;若干名
    臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を行う。

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