業種：製薬メーカー -求人検索-29ページ目 | 三井物産グループの転職エージェント【MWH HR Products】

求人番号：72740

東証プライム上場大手内資系製薬会社

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 製剤・分析・CMC

年収: 600万円～1,050万円

勤務地: 大阪府

海外展開あり

上場企業

大手企業

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ・抗体医薬品の製造プロセス開発研究
・バイオ新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・CDMOへの技術移転および製造委託管理
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製法プロセス開発の分野でリーダーとして活躍できます。
・当社は低分子合成医薬品に加え、抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・アップストリーム、ダウンストリームの開発等、広範囲のCMC開発業務に携わり、経験値を高められます。

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求人番号：70637

東証プライム上場大手内資系製薬企業

原薬および製剤の品質保証業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 550万円～950万円

勤務地: 三重県

海外展開あり

上場企業

大手企業

土日祝休み

仕事内容：: ◆医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般
当社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバルに広がる業務に対応しています。また、一般的な品質保証業務だけでなく、データインテグリティ対応の立案・推進やQuality Cultureの醸成推進など、グローバルに展開する工場をけん引し、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の根本を支える非常に重要な役割を担っています。
国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。

★☆本ポジションの魅力★☆
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広くかかわることができ、製品のライフサイクルに応じた対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。
品質保証は工場全体の中心的な存在であり、工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため品質保証業務経験者は、工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理・品質保証などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。
また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。

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求人番号：70638

東証プライム上場大手内資系製薬企業

医薬品の製剤技術開発業務：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 生産技術・製造技術

年収: 550万円～950万円

勤務地: 三重県

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務
生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。
取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わります。
その中でも当製剤技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の工業化～商用製法の確立
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・既存製品の製造方法の変更・改善、トラブル対応
・製造委託先（海外を含む）への技術移管・支援
・新規製造技術の獲得

★☆本ポジションの魅力★☆
上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また工場の将来を見据えた新規設備や新技術の導入案件にも関与し、新たなスキルを磨くチャンスがあります。
生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

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求人番号：70639

東証プライム上場大手内資系製薬企業

原薬および製剤の品質管理業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

年収: 550万円～950万円

勤務地: 三重県

海外展開あり

上場企業

大手企業

土日祝休み

仕事内容：: ◆原薬および製剤の品質管理業務
当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。
・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務
・試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討、新規技術導入検討
・Quality Culture醸成の取組み
・チームマネジメント業務

★☆本ポジションの魅力★☆
鈴鹿工場では治験薬製造及び初期商用生産をカバーする施設も有しており、国内外の開発から商用まで、幅広く関わることができ、経験と意欲に応じて製品のライフサイクルに応じた様々な業務やマネジメント経験を積むことができます。
品質管理業務は工場全体の活動・案件に関与することになります。そのため、品質管理業務経験者は工場におけるモノづくり全般やプロジェクトマネジメントに関する知識や経験を積むことができます。将来においては、品質保証や技術検討などの生産部門をはじめとして、生産の企画部門や製造販売業の品質保証部門、薬事部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことも可能です。また、GMPを遵守する一方で常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな鈴鹿工場を自ら作り上げる意気込みを尊重し、ご自身の強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。

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求人番号：70643

東証プライム上場大手内資系製薬企業

医薬品および原材料の試験技術開発業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

業種: 製薬メーカー

職種: 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術

年収: 550万円～950万円

勤務地: 三重県

海外展開あり

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆医薬品の品質試験に関する技術検討業務
生産技術職は新製品の工業化段階から製品の販売期間終了までの期間、医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。
その中でも当試験技術グループでは、主として以下のような職務を担っていただきます。
・新製品の商用生産化における品質および試験検査技術の調査、検討
・製品、中間製品、原材料等の試験検査法改良および技術移転
・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる技術的資料の作成
・原材料、原薬、製造方法等の変更検討における品質評価および分析試験法の検討

★☆本ポジションの魅力★☆
新製品の上市に携わることができる職場であり、社内の様々な部署や国内外の委託先などと連携し、開発後期から新発売に至るまでのプロセスを経験することで、自身も成長し、達成感を得ることができます。製品の上市後も、生産性向上やトラブル解消、新たな規制への対応などが求められ、自身の能力や経験を発揮できます。その他、薬事申請や日局原案作成、将来を見据えた新規設備や技術の導入にも関与するなど、業務の幅が広く、新たな知識やスキルを得ることができます。

＜入社後のキャリアパス＞
試験技術グループは分析試験関連業務における、生産本部の中心的存在であり、将来的にはその知識や経験を活かし、工場の試験部門や品質保証部門での活躍が期待できます。また、業務を通して生産本部の企画部門のほか、GQPや薬事、CMC部門などとも関係が深く、とりわけ分析研究所とは情報共有や人材交流が活発であり、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

＜職場の雰囲気＞
当試験技術グループのメンバーはそれぞれ得意とする分野や独自の経験を有しており、互いに補完し合いながら一体感を持って業務を遂行しております。また、職位にこだわらず、メンバーが意見を交換でき、お互いを尊重しあえる職場です。

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求人番号：70646

内資系製薬企業

皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の臨床開発部門で、統計解析担当者を募集いたします！

業種: 製薬メーカー

職種: 統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）

年収: 600万円～1,000万円

勤務地: 京都府

海外展開あり

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆治験を含む臨床研究の統計解析業務を担当
・プロトコル統計部分の計画、統計解析計画書の作成
・電子データ提出（CDISC)業務
・統計解析システムであるSASプログラミングによる解析業務
・CRO及びベンダーとの交渉及び管理業務等

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求人番号：70647

内資系製薬企業

皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の臨床開発部門で、プロトコルリーダー職を募集いたします！

業種: 製薬メーカー

職種: 臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、開発企画

年収: 650万円～1,000万円

勤務地: 京都府

海外展開あり

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

仕事内容：: ◆グローバル開発におけるリーダーとして、関連部署等と連携し、開発戦略及び治験計画の立案を行うとともにプロトコルチーム又はCROを運営・管理することでグローバル治験を推進する

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求人番号：70648

内資系製薬企業

内資系製薬企業で医薬品工場の建設設計や維持管理等をご担当いただく施設・設備管理担当職を募集いたします！

業種: 製薬メーカー

職種: プラントエンジニアリング、設備保全・管理・メンテナンス

年収: 400万円～750万円

勤務地: 滋賀県

海外展開あり

仕事内容：: ◆医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む）、維持管理、改善業務。

具体的には、通常は日々の施設管理（メンテナンス）を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境（エネルギー状況や災害状況等）を考慮して必要な手立ての立案・実施を行います。
また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用します。
さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導きます。

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求人番号：70965

国内大手CRO

GMP製造要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！

業種: 製薬メーカー、CRO

職種: 製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術

年収: 400万円～700万円

勤務地: 静岡県

土日祝休み

仕事内容：: 当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
日本では海外に比べてもまだまだバイオ医薬品は遅れていますが、本PJではバイオ医薬品の製造プロセスを開発することを目標としており、
今後のCMO業界をけん引することを目標としています。
本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです！
※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。

◆培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

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求人番号：71327

企業名非公開

ソフトカプセルのグローバルカンパニーでAccount Director（Biologics Drug Product）

業種: 製薬メーカー、ケミカル

職種: 営業（法人・代理店向け）

年収: 1,000万円～1,400万円

勤務地: 東京都

外資系企業

大手企業

管理職・マネージャー

英語力が必要

転勤なし

土日祝休み

仕事内容：: 欧州ビジネス開発チームに所属し、主な役割は、バイオ製薬顧客との製造委託の機会を評価し、査定することです。
また、製造、医薬品の充填・仕上げサービス、医薬品の二次包装（自動注射器の組み立てを含む）の臨床・商業分野でのアウトソーシングニーズと社内の能力・サービスを調整します。

■製造受託のためのビジネスチャンスを積極的に開拓し、製薬会社やバイオテクノロジー企業の臨床および商業ニーズに対応していただきます。
■ビジネス分析、顧客評価、戦略的適合性
■プレゼンテーションとツアーを促進する。

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求人一覧

バイオ医薬品の製造プロセス開発研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

原薬および製剤の品質保証業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

医薬品の製剤技術開発業務：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

原薬および製剤の品質管理業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

医薬品および原材料の試験技術開発業務職（鈴鹿）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の臨床開発部門で、統計解析担当者を募集いたします！

皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の臨床開発部門で、プロトコルリーダー職を募集いたします！

内資系製薬企業で医薬品工場の建設設計や維持管理等をご担当いただく施設・設備管理担当職を募集いたします！

GMP製造要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！

ソフトカプセルのグローバルカンパニーでAccount Director（Biologics Drug Product）

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