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該当求人：129 件

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129件 （21〜30件目を表示中）

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    求人番号：80462

    大手国内CRO

    大手国内CRO企業において医療機器の臨床開発モニター【経験者/東京】職を募集いたしております。

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社の臨床開発モニターをお願いいたします。
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上）
    ◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり
    ◎製品群　：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80469

    大手国内CRO

    臨床事業_Clinical Operation（モニター）：大手国内CRO！成長産業×高度専門性

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    430万円～800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
    GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

    ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
    ◎受託企業：100社以上
    ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
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    求人番号：132022

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質管理・品質保証【管理職】（静岡工場）

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    1,000万円～1,300万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72738

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    品質保証担当職（静岡工場）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    静岡県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など）
    ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する
    ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する
    ・行政査察の準備や対応を行う
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われています。
    ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できます。
    ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72746

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    医薬品の品質保証担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務（変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等）の実施
    ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理
    ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができます。
    ・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができます。
    ・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できます。
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    求人番号：129522

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品品質保証業務（GQP、GDP及び治験薬GMP）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    【製品QA関連業務】
    ●グローバル化推進：GxP共通、製品QA関連の仕組み等
    ●医薬品品質システムの継続的改善：関連SOP類の整備等
    ●当局対応：大阪府のGQP調査等
    ●各種責任者：GQP、治験薬GMP、GDP
    ●コンピュータシステム関連業務：新システムの導入検討・運用管理
    ・医薬品品質システムの継続的改善：グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
    ・被査察等対応：規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社（導出先及び欧州QPなど）による監査の事務局
    ・医薬品品質システム（GQP、治験薬GMP及びGDP）の各種責任者：文書管理、教育訓練、自己点検等
    ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品品質システム（PQS：Pharmaceutical Quality System）を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う／発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う／発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う／発揮することができます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：69507

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    信頼性保証部_部次長：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    1,200万円～1,450万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・GCP/GVP領域のQA（AuditとQMS）マネジメント
    ・グローバルでのQA業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
    ・大きな責任とそれに見合うポジション。
    ・達成感。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：69508

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    製品品質保証部【課長】：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    1,000万円～1,300万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・GQP/GMP領域のマネジメント
    ・グローバルでの品質保証業務経験の当社へのインプットと当社のグローバル化推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社のグローバル化において、ニューフロンティアを開拓できる醍醐味。
    ・大きな責任とそれに見合うポジション。
    ・達成感。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：72747

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    治験原薬の品質保証担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・治験原薬の出荷に際し、製造・試験記録等の照査、出荷の承認
    ・自社工場、現地法人、パートナー会社、原薬の製造業者等との品質取り決めの締結
    ・自社製造・試験施設、原薬の製造業者又は原材料の製造業者への監査・管理監督
    ・自社及び製造業者における原薬に関する逸脱管理
    ・治験原薬の変更管理
    ・品質システムの運用
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・新規モダリティー医薬品開発に従事できます。
    ・自分の知識、経験を十二分に仕事に生かすことができます。
    ・何事にもチャレンジできる職場環境です。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70967

    大手内資系CRO

    信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品）　品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます。
    1）GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2）GMP文書（手順書、記録書類、ログブックなど）の管理（作成、保管、整理等）業務。
    3）施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。　
    4）GMP教育（計画、報告）に関する業務。
    5）年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6）当局査察や取引先監査時の対応。
    7）サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8）その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
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129件 （21〜30件目を表示中）

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