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    • おすすめ！

    求人番号：75874

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造スペシャリスト職（医薬品未経験者歓迎！）：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    350万円～650万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ※入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。
    【職務概要】
    GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
    ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
    ・手順書、その他報告書類の作成・報告
    ・異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート
    ・担当エリア／ラインの継続した改善
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    求人番号：129308

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル品質保証業務：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    550万円～900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務（国内外の製造所管理等）
    開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、これらの活動をグローバルに展開する
    詳細情報 エントリー

    求人番号：69980

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務
    ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）
    ・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）
    ・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務
    ・製造所における監査対応業務、出荷判定業務
    ・社内の海外製造所との品質改善活動

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    求人番号：69975

    大手外資系グローバル製薬会社

    製品品質保証業務（PQA）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保
    ・適用される規制要件及びグローバルコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
    ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
    ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
    ・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
    ・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
    ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

    <Business Title＞
    Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA
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    求人番号：128731

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    内部監査担当者 ：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    内部統制・内部監査
    年収
    700万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・内部監査プログラムの計画・実施とマネジメントへの結果報告
    ・年間内部監査計画策定のための監査インテリジェンス活動（ビジネス情報の収集・分析、リスク評価等）と内部監査テーマ候補の特定
    ・マネジメントへのコンサルテーションと改善提案
    ・品質のアシュアランスと改善のプログラム（QAIP）の強化やベストプラクティスの導入を含む内部監査機能・プロセスの高度化の取組への貢献

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    わたしたちは、監査業務を通じて当社グループの経営基盤の継続的な強化・変革を推進すると共に、洞察と先見性に基づく提言・助言を通じて事業環境変化を先取りした企業競争力の強化、イノベーションの促進、持続的成長への貢献に取り組んでいます。また、この挑戦的な役割を果たすことで、部員一人ひとりが広い視野と高い視点を持つ将来の経営リーダーに育つような組織を目指しています。

    将来的に当社において次世代リーダーとなれるような人財を求めております。

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    求人番号：80460

    会社名非公開

    大手国内ＣＲＯ企業で臨床開発モニター【経験者/大阪】を大募集中！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    大阪府

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80461

    会社名非公開

    大手国内ＣＲＯ企業で臨床開発モニター【経験者/東京】を大募集中！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
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    求人番号：80464

    大手国内CRO企業！

    【経験者】メディカルライター/シニアメディカルライター：大手国内CRO！

    業種
    CRO
    職種
    メディカルライティング
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
    ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳
    （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
    ・各種ドキュメントの点検業務
    上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
    ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）

    ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます
    ・海外メーカーからの仕事も多いです
    ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります
    ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています
    ・新キャリア制度運用中（CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71457

    会社名非公開

    大手国内ＣＲＯ企業で臨床開発モニター【経験者/名古屋】を大募集中！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    愛知県

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80459

    会社名非公開

    大手国内ＣＲＯ企業で臨床開発モニター【経験者/福岡】を大募集中！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～800万円
    勤務地
    福岡県

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
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