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    求人番号:131790

    半導体メーカー

    Automotive Business Marketing PM (Local PM)

    業種
    自動車 その他 、家電・通信 、半導体メーカー
    職種
    販売促進・イベント、市場調査・データ分析、マーケティング その他
    年収
    1,100万円~1,500万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    海外出張

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    1. Responsible for GTM with OEM’s and key tier 1’s gate keepers/buyers, responsible and constructive feedback for business success
    2. Outside-in, inside-out coordination locally
    3. TAM/SAM/SOM analysis and target ROI, Revenue, GM, OPM for fin success.
    4. Pricing strategy and business model based on business goals, value propositions and competition
    5. Market intelligence and product benchmark

    求人番号:68727

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    ファーマコビジランス(PV)QA/監査担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。

    求人番号:68736

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬事機能リーダー:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
    ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
    ・機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
    ・グローバル提携先企業のGlobal regulatory leader及び当社の海外子会社と連携、協働する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供があります!

    • おすすめ!

    求人番号:75337

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    品質保証担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
    ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価
    ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    提携先大手グローバル製薬企業を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。
    物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。

    求人番号:131620

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    化学工学研究員:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外出張

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
    ・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
    ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
    ・当社/提携先大手グローバル製薬企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。

    求人番号:68753

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    モデリング・シミュレーション技術者 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他、製造・生産管理・生産技術、製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、RWD・データサイエンス
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・CAE解析(熱流体解析、粉体解析)、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決
    ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入
    ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。
    ・当社/グローバル提携企業グループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます。

    求人番号:129523

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    臨床開発におけるクオリティマネジメント担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    650万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善
    ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理
    ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management
    ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応
    ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施
    ・GCP等法規制に関する相談対応
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・Global臨床開発に、日本の本社からQuality Management Systemの構築、実装に貢献できます。
    ・社内外の各部門、海外子会社から規制当局まで、多様なStakeholderと協働します。
    ・業界の動向、規制変化など最新の情報を常に収集し、組織だけでなく自身も成長できます。

    求人番号:131263

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    400万円~900万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    電機機器メーカーや認証機関から依頼を受けた製品の民生機器、医療機器、工業機器、車載機器などを製品の販売先の国際規格に合っているかどうかの試験実務をご担当いただきます。

    ・EMC試験(民生機器、医療機器、工業機器、車載機器など)の実務
    ・お客様の要望に沿った円滑な試験の提供(弊社の試験所あるいは、客先での出張試験)
    ・試験報告書の作成/試験で使用した機器及び設備の維持管理
    ・お客様との打ち合わせ

    出張は少なくほぼ社内業務です。

    顧客規模・業界
    電機機器メーカー、認証機関
    【検査対象】民生機器、医療機器、工業機器、車載機器

    世界屈指の規模を誇る試験・認証機関。家電を始めとする電気製品から、半導体製造装置、電子部品にいたるまで、あらゆる製品が市場に投入される際に無くてはならない存在です。現在、日本国内での需要拡大により事業も安定。当社には最新の機器や最先端のモノづくりに関する案件も多く今後注目を集めるような製品の開発に携わることもできることが魅力です。

    求人番号:131267

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    •クライアント依頼によるISMS関連(ISO 27001/27017/27018/27701等)審査の実施
    •英文および和文レポート作成業務全般
    •上記に付随するアカウントチーム、オペレーションチーム、マネージメントチーム等社内のリソースとの連絡と協業
    •お客様の経営層への、当社とそのサービスに関する新しい提案、ソリューション、サービスの紹介、プレゼンテーション
    •審査のスケジューリング管理
    •新たな審査の技術的プロセスの開発と提案をグローバルチームと実施
    •審査員や顧客からの問い合わせ対応

    職務のメジャメントとして下記が含まれます:
    •お客様の要求に基づく正確で、コンスタントな審査や審査結果のレビュー
    •正確できめ細やかな報告書の作成
    •グローバルアカウントチームとの連携を含む、グローバルコントラクトやその他の契約書の交渉と締結
    •既存/新規のお客様への新しいサービスの提案と提供

    出張あり:月に半分程度 ※審査は基本客先実施のため出張扱い

    顧客規模・業界
    中小企業~大企業(業界は多岐に渡ります。)

    情報管理システムのセキュリティ強化の基準を示す国際規格の審査
    ISMS は”Information Security Management System”の略で、情報管理システムのセキュリティ強化の基準を示す国際規格です。
    組織が保有する個人情報だけでなく、技術情報や機密情報など、ありとあらゆる情報資産を対象としています。
    認証の取得により企業・組織の付加価値となるため、多くの企業・組織が ISMS認証を取得、または取得を目指しています。
    ISMS審査員として顧客のビジネス展開に貢献いただくことがミッションとなります。

    求人番号:131270

    企業名非公開

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    800万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    認証部のマネジメント候補として業務を行っていただきます。
    ・スタッフや数字の管理・レポート業務
    ・審査報告書の検証・審査内容に関する審査員へのフィードバック
    ・審査計画の策定・その他認証に関わる事務作業
    ・ISO9001/ISO14001その他の規格による審査活動
    ・営業支援・業界団体会議への参加など

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