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製薬

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    求人番号:129382

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の研究開発職:東証プライム上場大手内資系製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    650万円~900万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆バイオ医薬品(主にタンパクワクチン)のR&D戦略の立案と遂行において組織を統括し、本部や関係部署もリードする。さらに、他社や当局との対応にも直接関与し、バイオ医薬品における会社の地位向上に直接貢献いただきます。

    (得られるスキル)
    バイオ医薬品業界におけるグローバルネットワーク

    求人番号:68733

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    セーフティマネジメント(安全性情報)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    Safety Managementは、治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・報告/伝達(PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等)する役割を担っている。
    すべての医薬品製造販売業者にとって欠かすことのできない安全管理業務の根底を支え、開発~市販後まで一貫して患者さんの安全確保に貢献する。
    最近では、必須業務である法規制(GVP省令)の確実な遵守に加えて、CROやアライアンスパートナーとの積極的な連携、テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化、業界活動を通じたinnovation推進活動、"Beyond the case"を掲げた新たな価値創出の模索など、職務内容はより一層多様化してきているため、それら案件についてのleadや貢献、また関連するinnovation推進活動を担う。
    またアメリカ本社の所属部門となるため、globalの一員として、global projectに参画し、貢献する機会を持つ。

    <主な職責>
    ・適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDAへの報告を行う
    ・アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有のプロセス構築と実行監視を行う
    ・PMDA等による外部査察や社内監査に対応する
    ・テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化を推進する
    ・アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本としてのインプットや日本案件projectを推進する
    ・その他、安全性情報部内の様々な組織開発・改善活動に貢献する

    ※職務体系としては、原則内勤メイン(稀に詳細調査等で施設対応発生するが、オンラインでの対応を前提)

    <キャリア形成の機会>
    ・安全性情報部内(Safety Management, Evidence Creation, Medical Case Management等)への異動
    ・研究開発の多様な部署(臨床開発、メディカルライティング、薬事等)への異動

    <Business Title>
    Associate/Sr Associate/Res Scientist -Clin Case Mgmt

    求人番号:68774

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    自己免疫疾患領域メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    担当疾患領域(自己免疫領域)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等の社外医科学専門家からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL向上に貢献するためのメディカルプランを推進する。また社外医科学専門家との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元して次のメディカルプランに反映させ、製品価値の最大化に貢献する。

    <主な職責/Primary responsibilities>
    ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
    ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
    ・サイエンティフックエキスパート(SE)/ソートリーダー(TL)との関係構築並びに良好な関係維持を行う。

    <その他/Secondary responsibilities>
    メディカル部門主導イベント(アドバイザリーボード等)を社内医学専門家と協働して実施する。

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    Medical Science Liaisonは、医学・科学面からの医薬品の適正使用推進および薬剤の価値の最大化を行うメディカルアフェアーの業務において、顧客と接することを主な業務とする職種です。この業務を経験することで、最新医学・科学情報に触れる機会、また領域専門医との高度なディスカッションを行う機会、薬剤のライフサイクルを最大化するために専門医と協力して新たな解決策を社内に提案し実現できる機会が得られます。

    求人番号:129383

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    バイオ医薬品の分析研究リーダー:東証プライム上場大手内資系製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC
    年収
    700万円~900万円
    勤務地
    大阪府、兵庫県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆チームリーダーとして、タンパクワクチンや抗体などのバイオ医薬候補品 の品質マネジメント業務(特性解析、規格及び試験法設定,品質戦略立案)を実施いただきます。

    (得られるスキル)
    ・グローバルでの開発申請経験
    ・マネジメント能力

    求人番号:131996

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    医薬品の臨床開発における統計解析プログラミング及び申請電子データ作成・提出担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする
    ・CDISC標準に準拠した申請電子データ(SDTM/ADaM)及び申請電子データ関連資料の作成
    ・申請電子データに関して、規制当局と交渉し、規制準拠した状態で提出する
    ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果及び回答を提供する
    ・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う
    ・グループ会社であるグローバル提携企業と解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う
    ・臨床データの可視化を行い、データ利用者の理解・洞察をサポートする

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    適切な意思決定を可能とするデータ解析及び規制当局へのデータ提出を通して、患者さん中心の革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けることに貢献することができます。
    グローバル提携企業とともにグローバルな開発環境が構築されており,その中で豊富なパイプラインの臨床開発,最先端の技術を用いた臨床開発に携わることができます。

    求人番号:68763

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    人事企画・タレントマネジメント・人財育成/採用担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    人事(採用・組織開発)、人事(教育・研修・人材開発)、人事(制度設計・制度企画)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・全社・部門で求められる人財像を明確化し、育成プログラムの開発・調整・事務局等の全社人財育成プログラムの企画・運営
    ・外国籍の方や、海外在住のポスドク・アカデミアを対象としたグローバル人財の獲得と活躍の企画・推進
    ・当社グループ全体の人事戦略・企画策定・推進
    ・全社・部門で求められる人財を可視化し、タレント人財の発掘・選抜・育成等のタレントマネジメント企画・推進

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    研究開発からビジネス部門の関係者や多様な社外関係者と連携しながら、人事面の様々な施策を通じて、製品およびサービスの価値最大化に貢献することができます。パートナーであるグローバル提携企業グループとの協働を通じてグローバルの知見を得ながら、先進的な取り組みに挑戦することができます。

    求人番号:68775

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    人事企画(役員報酬・コーポレートガバナンス)担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    総務 、人事(採用・組織開発)、人事(制度設計・制度企画)
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・報酬委員会、指名委員会の企画・事務局運営、資料作成、評価・決定プロセスの整備、取り組み推進
    ・ベンチマーク調査、市場動向、法令、ガイドライン、他社事例など外部情報の収集、分析の上、当社に最適な制度設計、企画立案
    ・有報やアニュアルレポート等、各種媒体における人的資本開示対応、人事関係者と連携した開示情報の検討
    ・役員人事制度設計・運用、経営幹部後継プログラムの企画・推進

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    研究開発からビジネス部門の関係者や多様な社外関係者と連携しながら、人事面の様々な施策を通じて、製品およびサービスの価値最大化に貢献することができます。パートナーであるグローバル提携会社グループとの協働を通じてグローバルの知見を得ながら、先進的な取り組みに挑戦することができます。

    求人番号:74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職:がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    求人番号:68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,700万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    1)国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
    2)治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
    3)製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
    4)添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
    5)薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
    6)上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
    7)各種プロモーション資材に対する作成支援業務
    8)開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備
    • おすすめ!
    • 未経験歓迎

    求人番号:79863

    サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

    MSL(未経験者枠):外資系CSO

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    500万円~650万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    土日祝休み

    未経験歓迎

    仕事内容:
    ■業務内容:クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
    MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。
    開発メンバーやMR等とも協力をして、医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。

    ■仕事内容:主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
    ・学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
    ・医師主導研究への対応
    ・地区スピーカー育成
    ・適用外使用等の情報提供

    ■研修について:
    ・KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案
    ・医師とのコミュニケーション、ディスカッション
    ・担当製品に関する疾患知識
    などを中心に学習します。

    =募集情報=
    ①循環器領域    New!!
      ・入社日:7月頃
      ・勤務地:東京
      ・必須要件:Ph.D.もしくは6年制学部卒の有資格者
      ・歓迎要件:
        -循環器がベストだが、ほかに呼吸器、代謝、免疫領域での経験
        -読み書き、会話ができる英語力
        -アカデミア、開発経験者もしくは病院薬剤師など(MR不可)

    ②免疫領域MSL    New!!
      ・入社日:5月頃
      ・勤務地:東京もしくは大阪
      ・必須要件:MSL経験もしくはそれに類似する経験

    ③希少疾患(代謝内分泌系)  New!!
      ・入社日:ASAP
      ・勤務地:東京(大阪も相談可)
      ・必須要件:グロバールとの会議に耐えうる英語力
      ・歓迎要件:製薬業界での営業経験もしくはMSL経験者

    ④オンコロジー領域   ASAP!!
      ・入社日:ASAP
      ・勤務地:関西(2枠)
      ・必須要件:オンコロジー領域のご経験(血液癌だと尚可)
      ・歓迎要件:CRAや学術等即戦力としての活躍が期待できる方
       (MR、アカデミア不可)

    ⑤オンコロジー領域(血液癌)
      ・入社日:応相談
      ・勤務地:東京
      ・必須要件:血液癌の経験、企業経験必須
      ・歓迎要件:即戦力としての活躍が期待できる方

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