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製薬会社

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    求人番号：79855

    内資系製薬企業

    皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で、ファーマコビジランス（PV）担当職を募集いたします！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～1,000万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務
    ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂
    ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
    ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等）
    ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等）
    ・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応　など

    ◆治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務
    ・収集（症例、文献、措置情報）、データベース入力、評価、当局報告
    ・実施部門（モニター、MR）と連携した追加・詳細調査の実施
    ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
    ・国内・海外の委託・提携会社対応　など
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    求人番号：79856

    大手内資系CRO

    大手国内CRO企業で【経験者】（外勤対応出来ない方も応募可能）医師主導治験/臨床研究CRA/臨床研究事務局担当者を募集いたします！

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    400万円～750万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
    ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
    ・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
    ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。
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    求人番号：79867

    会社名非公開

    大手内資製薬会社での医薬開発品のグローバルプロジェクトマネージャー 職の募集です！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    グローバルプロジェクトマネージャー 1-2名
    ・グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。
    ・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント（タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等）する。
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    求人番号：79951

    企業名非公開

    【クリエイティブディレクターもしくはアートディレクター募集】益々需要が高まるヘルスケア領域のクリエイティブ担当を求めています。堅実な成長を続ける国内系大手の医療広告代理店での募集です。

    業種
    職種
    クリエイティブ　その他
    年収
    600万円～750万円
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    ●ヘルスケアエージェンシー（医療広告会社）におけるクリエイティブディレクション及びアートディレクション業務。
    ・主に製薬会社をクライアントとし、クライアントの課題解決のための企画・制作、ディレクション業務。
    ・クリエイティブコンセプト、キービジュアルの開発～グラフィック、デジタル、ムービを中心とした各種メディアやプロモーションへのクリエイティブ展開。
    ・チームスタッフのマネジメント業務。
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    求人番号：108411

    会社名非公開

    大手内資製薬会社での医薬品の臨床開発業務職の募集です！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    仕事内容：
    医薬品の臨床開発業務（泌尿器、腎臓病、免疫疾患、がん、感染症、疼痛領域）

    １．テーマリーダー；若干名
    臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、開発候補品の臨床評価を行うこともある。

    ２．スタディーマネージャー；若干名
    臨床試験（治験）の実施と日本での承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を行う。
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