求人番号:75628
大手内資系製薬企業
ファーマコビジランス(PV)ケースプロセス管理スタッフ:東証プライム上場大手内資系製薬企業!
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
- 年収
- 600万円~1,000万円
- 勤務地
- 大阪府
海外展開あり
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容:
- ◆治験薬および製造販売後医薬品のケースプロセスを担当する部門です。個別症例評価だけでなく、次のような業務も担当します。
・副作用等個別症例(治験薬を含む)評価業務とそのプロセス管理・改善
・規制当局への報告、海外提携会社/子会社への情報提供
・業務委託先の管理
・安全性情報収集プロセスの管理・整備 等
★☆本ポジションの魅力★☆
開発段階から製造販売後まで、世界中の様々な情報源からの情報を取り扱いますので、各国の規制や医学・薬学、専門知識を磨くことができるよう、外部研修への参加も奨励しています。
社内の他部門(研究、開発、営業など)との協働、グループ会社等との連携、規制当局との交渉、業界団体での活動への参加など、社内外との様々な交流があります。
キャリアアップの一環として、医薬品の安全管理全体を把握できるようになっていただくため、ケースプロセスを担当するグループと集積評価/シグナル管理/安全確保措置を担当するグループ間での人事交流も行います。