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該当求人:903

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903 110件目を表示中)

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  • 求人番号:81231

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品製造職(山口工場):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    700万円~950万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・医薬品の検査・包装業務に関わるオペレーションならびに関連設備機器の保全管理
    ・医薬品製造に関わる製造管理ならびに医薬品GMPに基づいた品質システムの遂行
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
    ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
    ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。

  • 求人番号:81198

    会社名非公開

    【幹部候補】ネットワーク機器アーキテクト(管理職)

    業種
    家電・通信
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県

    管理職・マネージャー

    海外出張

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
     著しく発展するIoT業界で、コア技術となる無線通信技術を活かして無線LANアクセスポイントやハンディターミナル、クラウドサービス等の自社製品を展開する業績好調な企業です。
    学校をはじめショッピングセンター/店舗、医療現場、物流センター/倉庫、イベントホールなど、幅広い分野で同社の技術が活かされています。
    今回、顧客ニーズに対応したWiFi_AP(アクセスポイント)、クラウドシステムを模索、構築し、アーキテクチャの最適化を行っていただく責任者ポジションとなります。
     1) WiFi_AP、スイッチ(、ルータ)およびそれらを管理するクラウドシステムを統合したアーキテクチャ構築
     2) 上記構想の提案と実践
     3) 商品化の推進
  • 求人番号:80898

    会社名非公開

    【幹部候補】無線通信機器製品開発マネージャ(管理職)

    業種
    家電・通信
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県

    管理職・マネージャー

    海外出張

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
     著しく発展するIoT業界で、コア技術となる無線通信技術を活かして無線LANアクセスポイント(AP)やハンディターミナル、クラウドサービス等の自社製品を展開する業績好調な企業です。
    学校をはじめショッピングセンター/店舗、医療現場、物流センター/倉庫、イベントホールなど、幅広い分野で同社の技術が活かされています。
    顧客ニーズに対応したWiFi_AP、ハンディーターミナル製品開発のプロジェクトマネジメント、特にソフトウェアの開発マネジメントをお願いする管理職ポジションとなり、課長または担当部長としてお迎えする予定です。
     1) WiFi_AP、スイッチ(Linux)、ハンディーターミナル(Android)製品開発のQCD管理
     2) 開発メンバー(プロジェクトメンバー)の確実なマネジメント(役割設定や進捗管理、指示等)
     3) 外部委託先との分業管理
     4) 予期しない事態に対するリスクマネジメント、状況判断と決断力を発揮した方向性指示
     5) 英語による海外ベンダーとの技術的折衝
  • 求人番号:81250

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Observational Study Manager(観察研究)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    近年その重要性を増している市販後におけるRWE (Real World Evidence)を創り上げていくroleの募集を行います。

    市販後では、開発試験(治験)の次のステップとして、GPSP省令下で行う使用成績調査(PMS)/データベース調査(DBR)/製販後臨床試験(PMCT)により、安全性や有効性を確認していきます。また薬に付加価値をつけていくために、非GPSP省令(倫理指針)下で医療機関を用いるヘルスアウトカム調査(HO Study)なども実施していきます。Observational Study Managerは、上記のような観察研究の計画・実行をStudy Managerとしてリードしていく役割になります。

    ◆製販後調査(PMS, DBR)におけるStudy Manager業務
    ・薬機法、GPSP,GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。
    ・Studyのdeliverableである報告書作成(安全性定期報告書、再審査申請資料、publication etc)にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。
    ◆ヘルスアウトカム調査におけるStudy Manager業務
    ・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
    ・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee(Change plan含む)の管理を行う。

  • 求人番号:81237

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Business Integrator(IT)【担当/担当課長/課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、パッケージ導入SE、技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他
    年収
    700万円~1,400万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆ビジネスインテグレーター(IT)はIDS(インフォメーション&デジタルソリューションズ)内のロールで、自身が担当するビジネス部門のリーダーと一緒にデジタル化を進めることが主な職責となります。
    (主な業務内容)
    ・ビジネス部門の優先課題を解決するためにどうデジタル・テクノロジーを適用するかを模索、提案する
    ・ビジネス部門のリーダーと一緒にデジタル戦略を立案し、年度予算計画を通じて予算を確保する
    ・グローバル主導のITプロジェクトに関して日本の業務部門と本社のIDS部門との橋渡しをする
    ※今回は、臨床開発部門を担当いただくビジネス・インテグレーターを募集いたします。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・将来のリーダーを育成する環境やカルチャーがあります。
    ・海外で働く機会があります。
    ・時価総額世界第17位の会社で、グローバルにご活躍いただくことができます。
    ・充実したポートフォリオの製薬会社です。
    ・ベネフィットとして、株の贈与等もございます。
  • 求人番号:71218

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施
    ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施
    ・手順書、その他報告書類の作成・報告
    ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート
    ・担当エリア/ラインの継続した改善
  • 求人番号:78375

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造(検査/一次・二次包装)オペレーション・シフトスーパーバイザー(夜シフト勤務)担当課長

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程の管理
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
  • 求人番号:78374

    大手外資系グローバル製薬会社

    医薬品製造(検査/一次・二次包装)オペレーション・シフトスーパーバイザー【担当課長】:大手製薬企業

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【職務概要】
    ◆GMPに関する十分な知識及び経験を持って、医薬品中間製品の検査選別・一次/二次包装工程生産管理を適切に行う。また、検査選別・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境、及び作業員を適切な状態に維持する責務を負う。

    【主な職責】
    ・医薬中間品の検査・一次/二次包装工程担当
    ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務
    ・部下の開発・育成
    ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示
    ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、及び奨励
    (Business Title:Shift Supervisor-MFG-Production)
  • 求人番号:78576

    大手外資系製薬会社

    エンジニア(Process or Automation)【担当/担当課長】:大手外資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、製造・生産管理・生産技術
    年収
    500万円~1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
    ・ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
    ・当社製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
    ・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ
    ・自動化システムのアーキテクチャー/ネットワーク
    ・内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ

  • 求人番号:76675

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術職【担当/担当課長/課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円~1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【安全衛生】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。
    ・安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。

    【品質】
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。
    ・複雑な問題について自分自身や他のメンバーを教育し、支援やアイデアを得る。
    ・高品質の製品を提供するための複雑な技術的問題に対し、適切な解決策を提供する。

    【科学/技術】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような包装資材を開発し、実装する。
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・包装プロセスを設計し、検証のためのバリデーションを計画し、実施する。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、担当する技術文書とSOPを作成、レビュー、改訂し、またそれらを維持する。
    ・自らの職務に関連する品質・技術的問題が報告された場合は、根本原因を特定し、CAPAを計画するための調査を主導、又は強力にサポートする。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトまたはプログラムを主導する。

    【その他】
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    ・他サイト・委託製造業者・資材業者等との良好な関係を構築し、学び、改善すること。
    ・当社の従業員として求められている要件(バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。

    Business title: Associate/Sr Associate/Manager-MFG-TSMS

903 110件目を表示中)

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