求人番号：69975
大手外資系グローバル製薬会社
製品品質保証業務（PQA）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬企業！
- 業種
- 製薬メーカー
- 職種
- QA（品質保証）・QC（品質管理）
- 年収
- 600万円～1,300万円
- 勤務地
- 兵庫県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
管理職・マネージャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容：
- ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保
・適用される規制要件及びグローバルコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
<Business Title＞
Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA