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スペシャリティファーマ

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    求人番号:131352

    ギリアド・サイエンシズ株式会社

    オンコロジー領域MR職(オンコロジー未経験者歓迎!)【全国各地/大型採用第二弾】2024年7月1日入社:外資系バイオ製薬会社!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    MR
    年収
    800万円~1,200万円
    勤務地
    北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

    外資系企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンコロジーMR(Oncology Therapeutic Specialist)
    ・担当エリアの施設および顧客に対し、製品並びに対象疾患の知識・データを適切に用いて当社の製品に関する適正使用情報を提供する医薬情報担当者としての職務です。
    ・オムニチャネル活動の推進により、担当医師の訪問頻度とカバー率などのアクティビティ目標や主要KPIを達成し、主たる施設や医師を対象に良好な関係を構築し発展させ、年次予算目標を達成することが責務となります。
    ・事業本部計画に基づき、担当エリアに於ける治療上の課題を的確に捉えビジネス機会の特定を行いながら担当地区のエリアプランを策定し、上長、マーケティング部門等、関連部門との意思疎通を積極的に図り、イベント運営およびサポートを含めて担当製品の適正使用推進に繋がる活動を行うことが期待されています。
    ・精算といった事務業務が含む活動報告業務、および有害事象、品質異常等の製品安全性に関わる業務を遅滞なく遂行し、いかなる場面でも社内・外の規範、或いは各省庁から求められる法令順守を徹底した上で業務を遂行することが求められます。

    求人番号:74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【マネジャー~シニアマネジャー】職:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    800万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    求人番号:68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,500万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
    2)治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
    3)製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
    4)添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
    5)薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
    6)上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
    7)各種プロモーション資材に対する作成支援業務
    8)開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備

    求人番号:68728

    東証グロース上場内資系製薬企業

    品質保証部【マネジャー/シニアマネジャー】職:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    1)医薬品の市場出荷判定に関する業務
    2)製造所の監査、承認書との齟齬点検
    3)変更管理、逸脱処理、製品苦情処理
    4)品質保証業務のための⼿順書の作成及び維持管理
    5)品質標準書の改訂
    6)その他、GQP省令に基づく業務全般

    求人番号:129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価(GVP)【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)
    年収
    600万円~930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告(PMDA/提携本社への報告)、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般

    求人番号:129248

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    Sales Manager【マネージャー】東京:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    営業管理職
    年収
    900万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・⾃担当エリア分析と営業推進
    ・単年度の⾃⾝の⽬標達成と、各MRのサポート
    ・単年度のチーム内⽬標およびアクションプラン作成と実⾏
    ・各種施策進捗状況確認および営業推進(RSMサポート)
    ・プレイングマネージャーとして成功例の発信
    ・OJTを通じたチーム内MRの育成と指導
    ・地域KOL対応
    ・地域医療連携対応

    求人番号:129768

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    国内外のSAPの導入・改善プロジェクトの推進(管理職):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、社内SE、システム企画
    年収
    1,000万円~1,250万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆本ポジションでは国内外のSAPの導入・改善プロジェクトの推進者として以下の業務や役割を担当していただきます。
    ・ERPシステムの導入や運用保守
    ・国内外にわたる各業務プロセスの整理と集約
    ・長期的視点で当社グループ最適を目指した既存システムの維持・更新、計画策定
    ・ビジネス部門との折衝
    ・ベンダー企業様との調整・プロジェクト推進
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    【現状・課題】
    当社では独創的で価値の高い医薬品をこれまで以上のスピードで開発し、世界中の患者さんに届けるグローバルスペシャリティファーマに向けた変革をビジネス部門とデジタル・IT部門が協働で進めています。最新のクラウドベースのシステムを活用し社内外を一貫したフレキシブルで競争力の高い業務プロセスを実現し、そこから生まれるデータを研究開発や経営に活用するスマートな企業を目指しています。

    これを実現するため、各ビジネス部門に対するデジタル・ITのパートナーとして、ビジネスの戦略を深く理解したうえで、それを支えるシステムの企画立案、設計構築、運用保守を担当いただくリーダーまたはメンバーを募集しています。対象領域はSAPをグローバル展開いただくポジションで、当社の海外支社と連携して業務プロセスの見直しやシステムの導入・業務定着を推進いただきます。

    求人番号:68747

    外資系製薬会社

    ITオンサイトサービスデスク(インフラ担当)【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    社内SE、テクニカルサポート、ヘルプデスク・運用サービス
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    マネジメント業務なし

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ◆オンサイト及びリモートサイトへのITに関する問い合わせ、トラブル対応、システム管理
    ・コンピュータ及び周辺機器の管理業務、MDM(Mobile Device Management System)の管理業務
    ・モバイル機器(iPhone, iPad)の管理業務
    ・CiscoIPテレフォニーシステム、電話番号、TeamsRoom(ビデオ会議システム)のサポート及び変更管理業務
    ・IT資産管理業務
    ・PCステージング業務
    ・新入社員向けのトレーニング業務、新サービスのトレーニング業務 
    ・スイス本社のグローバルサービスデスクへのエスカレーションチケット作成(少々)
    ・Cisco CUCMの運用管理
    ・問題発生時の再現性テスト、トラブルシューティング業務
    ・インフラに関するグローバルプロジェクトのローカル対応
    ・フロアレイアウト変更(サーバルームのパッチ変更管理、LAN及び電源工事依頼)対応
    ・プリンター・複合機の運用保守対応
    ・TeamsRoomsの問題切り分け、交換対応

    求人番号:68749

    外資系スペシャリティファーマ

    MSL(メディカルサイエンスリエゾン)神経疾患領域【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    750万円~1,100万円
    勤務地
    宮城県、東京都

    外資系企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・弊社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供
    ・弊社医薬品に関するエビデンスの創出と発信、パブリケーションプランの作成と実行(本社)
    ・海外のKOLマネジメントと良好な関係構築(本社)
    ・管轄エリアのKOLマネジメントと良好な関係構築(ローカル)
    ・アドバイザリーボードミーティングの計画と実行(本社)
    ・マーケティング部門、営業部門のサポート、その他関連部門との各種折衝
    ・プロモーション資材、説明会資材、学術発表スライドのレビューと校閲
    ・支店、医療従事者からの各種問い合わせに対する対応
    ・KOLとの共同研究、Grantへの対応とマネジメント
    ・学術研究会、セミナーなどの企画と運営
    ・その他、MSL部またはMA本部に関連する各種業務全般

    求人番号:68782

    外資系スペシャリティファーマ

    DM(データマネジメント)担当者【アシスタントマネージャー/マネージャー】:外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    650万円~1,000万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ■データマネジメント業務
    ・治験/臨床試験を中心としたDM業務全般
     DB/EDCのセットアップからデータクリーニング、データ固定、資料のアーカイブに至るまで
    ・CDASH、SDTMなどのCDISC標準を活用したCDF、データベースの作成及び標準化
    ・GCP等規制要件を満たしたデータ品質管理の実施、使用するシステムに対するCSVの実施と管理。
    ・CROなど外部委託業者との調整及び委託業者のOversightの実施
    ■データマネジメント担当者としての新薬申請業務
    ・申請電子データ及びSubmission Package の作成
    ・申請前後の当局審査等に対する準備
    ・当局によるGCP調査への対応
    ■データマネジメント業務の改善活動
    ・DM業務に関わる社内SOP、データ標準、システム環境などの構築と維持管理
    ・DM業務の効率化、業務範囲の適正化に関わる活動、GCP、ICH等の規制要件の改訂に伴う対応
    ・社外情報の収集と社内関係者へのフィードバック、担当業務への転換 

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