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    求人番号：90579

    小野薬品工業株式会社

    PVリーダー職（管理職）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    900万円～1,300万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。
    ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う。
    ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する。
    ・海外現地法人のPV担当者や他部門と協働し、体制・プロセスの構築・維持・管理を推進する。
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
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    求人番号：90570

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    製剤開発担当者（主に製造関連業務、プロジェクトリーダー候補）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・グローバル新薬開発品の製造リーダー、若しくは製剤開発の取りまとめ役（製剤リード）
    ・グローバル新薬開発品の経口固形剤又は注射剤の製品開発（処方・製法開発、生物薬剤学的評価、申請業務、治験薬供給業務など）
    ・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
    ・委託業務（国内外）、技術移転、申請資料作成
    ・若手研究員の育成や指導
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に製造担当）として活躍できます。
    ・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、連続生産といった最新製造技術や欧米申請の経験を積む機会が得られます。
    ・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
    ・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。
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    求人番号：80491

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    抗体医薬品の細胞株構築研究職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,050万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・抗体医薬品の生産細胞株構築研究及び委託管理
    ・培養プロセスおよび精製プロセス研究
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・豊富なグローバル新薬開発品の細胞株構築の分野でリーダーとして活躍できます。
    ・抗体製剤、細胞治療など、バイオテクロノロジーを用いた多様なモダリティに挑戦しており、バイオ分野の高度な専門性を生かした多様なモダリティーのものづくりに挑戦できます。
    ・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
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    • NEW

    求人番号：90566

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Pharmacometrics解析担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、開発企画
    年収
    600万円～1,050万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆Pharmacometrics解析全般
    ・母集団薬物動態及び薬力学解析
    ・Model Based Meta Analysis
    ・Exposure-Response解析（線形混合効果モデル含む）

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができます。
    ・グローバルに活躍することができます。
    ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：81219

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    臨床薬理・Pharmacometrics担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発（薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性）、開発企画、メディカルライティング
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・母集団薬物動態、薬力学解析
    ・CTD 2.7.1及び2.7.2のメディカルライティング
    ・臨床薬理・生物薬剤の開発計画立案及び試験のデザイン
    ・NCA解析やPK測定の外注施設のコントロール

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極（日米欧韓台）の臨床開発に携わることができます。
    ・グローバルに活躍することができます。
    ・現地の開発スタッフとともに、対EMA、対FDAも経験することができます。
    ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できます。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：82830

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    社内SE（エクスペリエンス企画・提案）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、社内SE、システム企画
    年収
    550万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆本ポジションでは、以下の業務や役割を担当していただきます。
    ・グローバルに統合されたSaaS（ICTクラウド）の企画・設計・導入・運用
    ・ServiceNowのサービスデザイン
    ・各システムのデータ連携・データ統合の設計・導入
    ・グローバルを含む全社ビジネス部門との折衝
    ・社外ベンダーを含む関係部門との連携
    ・社外ベンダーを含む関係部門との連携
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・グローバル化に向けた業務に携わることが可能です。
    ・裁量権をもって仕事に取り組むことができます。
    ・リモートワークも可能です。
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    • NEW

    求人番号：90565

    企業名非公開

    リスク管理・コンプライアンス業務

    業種
    証券
    職種
    リスク管理
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容：
    下記1.2のいずれか、または1.2両方の業務（スキル、経験等に応じて決定）
    ※いずれも態勢整備、企画業務がメインで、事務は会議体事務局、自主点検・モニタリ
    ング程度を想定。
    1：金融商品取引業者におけるリスク管理業務その他の態勢整備及び改善（市場リス
    ク・信用リスク・取引先リスク等に関する規程や業務フローの整備/リスク分析及び経営
    への報告/情報セキュリティ管理/リスク管理に関連する会議運営）
    2：コンプライアンスに関する態勢整備及び改善（AML/CFTに関連するマニュアルの整
    備/自主点検及び各部モニタリング結果に基づく社内指導/研修/法令・当局ガイドライ
    ン等改正への対応
    詳細情報 エントリー

    求人番号：68103

    独立系コンサル会社で自社サイト運営会社

    設立13年目を迎えた現在、第二創業期として150％の成長を続けるコンサルファームです。

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    ベンチャー企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・SFDCプロジェクトの構想/計画、上流フェーズ、導入フェーズのコンサルティング実施
    　・当社登録フリーランスコンサルタントとタッグを組んだコンサルティング実施
    　・新部門発足準備及び、大手～中堅企業をクライアントとしたビジネスディベロップメント（業界問わず)、社内での調整・準備
    詳細情報 エントリー

    求人番号：76232

    独立系コンサル会社で自社サイト運営会社

    第二創業期として150％の成長を続けるコンサルファームから会計/経営管理領域コンサルタントの募集！

    業種
    コンサルティングファーム
    職種
    ITコンサルタント
    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    ベンチャー企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・戦略策定～プロセス改革～IT/デジタル活用推進 等のプロジェクトにおける、企画/立ち上げ支援や、実行面での直接支援/間接支援を行います。
    ・現状、顧客の経営改革課題の解決手段として既存の基幹業務システムの刷新の実行支援案件が増加しており、顧客側立ち位置で新システムの企画構想～システム導入を支援できる体制強化が急務であり、特に会計/経営管理/原価計算の業務領域に高い知見/知識、経験を持つコンサルタントを募集します。
    詳細情報 エントリー
    • NEW

    求人番号：90556

    「社史」の制作で業界トップクラス

    業種
    新聞・出版
    職種
    経理・財務・会計
    年収
    450万円～650万円
    勤務地
    東京都

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    育成前提の部分があることを前提とし、下記業務に携わっていただきます。
    マネジメントに携われる機会も早々にご用意できます。
    ・月次年次決算
    ・会計ソフトへの仕訳入力(弥生会計を使用)
    ・取込業務
    ・債権権利
    ・資金繰り管理
    ・予算実績管理
    ・銀行取引
    ・管理会計
    ・会議資料作成
    ・納税

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