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    求人番号:131653

    大手ヘルスケア企業

    【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    薬事
    年収
    550万円~850万円
    勤務地
    京都府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。

    <業務詳細>
    ・医療機器に関わるグローバル各国の法規制動向の調査・把握(特にEU MDRなどの欧州規制・指令)
    ・法規制変化(新しい規制導入および既存規制の改訂)を社内に取り込んでいくプロジェクトの推進
    ・EU MDRの規制遵守の推進、EU MDR認証の範囲拡大および維持継続の推進
    ・UKの規制遵守の推進、UKCA認証の取得および維持の推進
    ・本社およびグローバル拠点(工場・販売拠点)のQMS認証(ISO 13485, MDSAP)の取得・維持のマネジメント
    ・商品事業、商品企画、開発部門、生産部門、海外拠点との日常的な連携
    ・グローバル各国での許認可取得・製品登録の対応チームとの日常的な連携

    <期待>
    ・規制変化をキャッチ・解決していくことを日本国内・海外グローバル拠点の仲間と一緒に実現していきます。

    <この仕事の面白さ・魅力>
    ・従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮することができます!
    ・各分野の世界的権威との人的ネットワークを構築することができます!
    ・世の中に役立つ仕事です!

    求人番号:68760

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    HTA(ヘルステクノロジーアセスメント/HTA(費用対効果評価))【マネージャー/シニアマネージャー/アソシエイトディレクター】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬価、医薬政策・医療経済
    年収
    1,200万円~1,600万円
    勤務地
    東京都、兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆Health Technology Assessment(マネージャー/シニアマネージャー/アソシエイトディレクター)

    ・開発パイプライン品の費用対効果評価の該当性検討及び開発計画とアラインした準備。
    ・費用対効果評価分析の当局への提出内容の作成と、そのプロジェクトマネジメント。
    ・本社・グローバルのValue, Evidence and Outcome(VEO)部門と協働し、Health Economic Modelや関連する成果物を作成、レビューする。
    ・当局(C2H、専門組織)への費用対効果評価分析の説明、照会事項への回答などを行う。
    ・他社の費用対効果評価対象製品の事例を研究する。
    ・マーケティング、メディカルなど他部門に費用対効果評価、医療経済の観点からインプットする。
    ・カスタマープラン(製品戦略計画)やオピニオンリーダーへのアプローチ戦略にインプットを行う。
    ・他部門と協働し、臨床試験のプロトコル、添付文書の文言、治験の解析計画などに、ブランド戦略とアラインしたインプットを行う。
    ・費用対効果評価の制度研究、政策提言を行う業界団体の活動に参画する。

    求人番号:68778

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Commercial Analytics(データサイエンティスト)【担当課長/課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    データサイエンティスト・アナリスト、市場調査・データ分析、RWD・データサイエンス
    年収
    800万円~1,350万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆日本のマーケティング関連の分析プロジェクトを担当する
    ・統計解析やAI/MLアルゴリズム等を活用し、ビジネス課題を解決する。
    ・課題解決のために適切なキャンペーンプランニングや測定方法等について、ビジネスチームやコマーシャルアナリティクスチームメンバーへコンサルティングし、データ分析から分析結果の解釈までの一連の流れをリードする。
    ※インド、米国等との頻繁な連携が必要となります。

    【責任】
    ・日本のビジネスチームと連携し、ニーズや課題解決をする為に統計解析やデータサイエンスの様々な手法を活用し分析を実施。
    ・医薬品業界の市場概況を理解し、データに基づいた意思決定の促進に貢献。
    ・他の分析チームメンバーと協力し、分析に関するアドバイスを提供したり、フィードバックを求め、最適な分析手法を見出す。
    ・常に最新の統計/数学/モデリング方法の知識を身に着け、実践する能力を維持し、選択された方法を正当化する能力を備える。
    ・他のチームメンバーと協力し、エンタープライズレベルの分析機能/ソリューションを設計、開発及び展開する。
    ・予測、機械学習、最適化、自然言語処理などのデータサイエンス分野で最先端の研究を実行。
    ・Global AADSチームと日本の架け橋となり、新しい分析手法や分析結果等についてラーニングを共有。

    【プロジェクト例】
    ・売上や処方に対する販促活動の影響測定(費用対効果分析)
    ・タッチポイント/投資の最適化分析
    ・顧客セグメンテーション分析
    ・Omni-channel Next Best Action/Next Best Engagement
    ・リアルワールドデータ解析(処方データ分析)



    求人番号:68726

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    信頼性保証部門 CSV推進担当者 :東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・当社グループにおけるCSV(computerized system validation)方針の策定
    ・個別のGxP関連のITアプリケーション開発における、CSVコンサルテーション(CSV QA)
    ・国内・海外関係会社とのCSVカンファレンス事務局
    ・ITサプライヤに対するアセスメント(ベンダー監査)
    ・ITシステム監査

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・当社グループの多くのGxPアプリケーション開発・運用に対してCSVの専門家として監督、支援を行うことで多くの機会・エリアでの業務プロセスの改善を肌で感じることができます。また、グローバル提携製薬企業を含む関係会社との接点が多く、グローバルな業務経験を積むことができます。

    求人番号:68727

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    ファーマコビジランス(PV)QA/監査担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV(安全性監視)・PMS(市販後調査)、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【PV QA/監査業務】
    ・国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
    ・国内外のPV査察対応
    ・海外関連会社(当社グループ会社)QA/監査担当者との協働

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・ 様々なQA業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQA業務への理解が深まり、監査に生かすことができます。
    ・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができます。
    ・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができます。
    ・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できます。

    求人番号:68889

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    薬制薬事担当者:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    600万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
    ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
    ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
    ・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
    ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
    ・GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定の維持・管理業務
    ・製造委託先への製造・試験法に関する調査等(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    当社の主軸である医薬品のみならず、医療機器、再生医療等製品のライフサイクル全般における様々な薬制薬事対応業務の必要性が増しています。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く経験することができるチャレンジングな職種です。

    求人番号:72671

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    海外事業(欧州担当/事業性評価・市場調査)計画立案・推進職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、市場調査・データ分析、マーケティング・コマーシャルエクセレンス、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・自社品・導入品パイプラインを欧州自販する際の参入戦略の立案
    ・自社品・導入品の自販体制構築/上市国順計画/現地法人の運営・管理
    ・全社を巻き込むプロジェクトマネジメント
    ・現地法人及びベンダーと連携し、自販組織立ち上げに向けた情報収集・分析・提案
    ・計画の実行(欧州統括および欧州販売子会社の立ち上げとガバナンス体制構築、経営管理)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・欧州展開プランを立案・提案し、将来的に欧州5ヶ国での自販体制構築を推進できます。
    ・希望者は海外勤務の可能性があります。
    ・充実した教育体制。


    求人番号:72746

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    医薬品の品質保証担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務(変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等)の実施
    ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理
    ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができます。
    ・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができます。
    ・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できます。

    求人番号:72777

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    事業性評価担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    マーケティング・コマーシャルエクセレンス、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・データベースや論文から疫学情報を取得
    ・市場性・受容度調査・データベースや論文から薬剤処方に関する情報を取得
    ・事業性評価のための試算・分析(例:NPV、売上予測)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    研究開発パイプラインの科学的価値をビジネス価値(売上・利益)に変換して、開発実施の意思決定を支えることが当室の職務です。意思決定者(経営層)には投資回収の実現可能性や当社の将来の成長への貢献を定量的に示し、提案者(研究開発担当者)にはより良い目標設定(適応症、TPPなど)を促します。つまり、業務で対峙する相手が経営層~研究開発担当者と幅広いこと、扱う案件が当社の将来を支えるパイプラインという重要なものであることの2点から、職務は非常にやりがいがあります。

    求人番号:68776

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Marketing Studio(資材作成・グローバルPJ日本窓口)【担当/担当課長/課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    マーケティング・コマーシャルエクセレンス、教育研修・資材作成
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    本担当者には大きく2つの業務スコープが期待されています。
    まず、資材の修正・再利用の促進です。プロモーション資材の作成担当者としてブランドチームからの依頼に基づき担当者として、最適な製作方法やプロセスの提案、再活用可能な国内外の素材の特定、実際の改訂作業、納品等を行い、期日内・予算内での製作を完遂させます。
    マーケティングスタジオでは、様々なブランドチームの戦略に基づき、既資材の修正やDATAの再構成を行うことで新しい資材や修正版の作成/納品までを行います。
    ・スタジオアカウントとして、ブランドチームの資材作成プロセスを理解し、正確な作成のための方法・タイムライン及びコスト見積もりを提案します。
    ・常に複数のブランド担当者の窓口となり、様々な部署や外部業者との協働や高いコミュニケーション能力が期待されます。
    ・常に10ほどのプロジェクトを同時進行で進めなければならず、マルチタスクの管理能力が求められます。
    ・最低限の医学薬学知識をもち資材及び元論文などのDATAの理解が求められます。
    ・日々更新される社内外のガイドラインや製品情報概要記載要綱といった資材作成の為のルールについて理解を示し、ブランドチームへの適切な指示とサポートが求められます。

    さらに本担当者には、現在進んでいるグローバルプロジェクトの日本窓口を担当していただきます。
    当社では、昨今の様々な環境変化に対応するべくプロモーション資材のコンテンツ(例:グラフやDATAシート、画像など)をより効率的に管理し、その再利用を促進する事でコスト及び時間の側面でより効率的な資材作成を進めています。これは国内レベルだけではなく全世界的なレベルでの再利用も含まれています。
    さらにそのプロセスを促進するためにグローバル主導のプロジェクトが進んでいます。このプロジェクトは前述のようなプロモーション資材のコンテンツを、全世界的にシステマチックに管理・DATAベース化し、より効率的な資材作成を達成しようとしています。これによりMRさんも個々の顧客が求める情報をタイムリーに提供する事が可能になります。日本からもIT, 薬事部、ブランドチームなどX-Functionalなメンバーが参加していますが、本担当者には日本の業務プロセス全体を理解して日本のニーズのインプットなどを行っていただきます。

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