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  • 求人番号：81231

    東証プライム上場大手内資系製薬企業

    医薬品製造職（山口工場）：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    700万円～950万円
    勤務地
    山口県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・医薬品の検査・包装業務に関わるオペレーションならびに関連設備機器の保全管理
    ・医薬品製造に関わる製造管理ならびに医薬品GMPに基づいた品質システムの遂行
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・革新的な医薬品の提供を通じ、人々の健康と福祉の向上に貢献できます。
    ・地球環境にやさしい技術を積極的に取り入れ、かけがえのない地球環境を次世代へ引き継ぐ活動を推進できます。
    ・海外への製品供給等、国際的な事業活動へも参画できます。

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  • 求人番号：81244

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    計算、情報化学担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）、データサイエンティスト・アナリスト、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・計算化学，ケモインフォマティックス、AIツールを活用した新薬候補のデザイン
    ・創薬に活用できる新たなAI・ITツールの探索、開発
    ・共同研究、創薬提携などを通じた国内外の研究者との科学協議
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・病気で苦しむ患者さんに自分でデザインした化合物を届ける機会を得ることができます。
    ・コンピュータを活用した最先端のドラッグデザイン手法を構築できます。
    ・世界中の最先端研究者と交流できます。
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  • 求人番号：80898

    会社名非公開

    【幹部候補】無線通信機器製品開発マネージャ（管理職）

    業種
    家電・通信
    職種
    設計開発
    年収
    年収非公開
    勤務地
    兵庫県

    管理職・マネージャー

    海外出張

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    　著しく発展するIoT業界で、コア技術となる無線通信技術を活かして無線LANアクセスポイント（AP）やハンディターミナル、クラウドサービス等の自社製品を展開する業績好調な企業です。
    学校をはじめショッピングセンター/店舗、医療現場、物流センター/倉庫、イベントホールなど、幅広い分野で同社の技術が活かされています。
    顧客ニーズに対応したWiFi_AP、ハンディーターミナル製品開発のプロジェクトマネジメント、特にソフトウェアの開発マネジメントをお願いする管理職ポジションとなり、課長または担当部長としてお迎えする予定です。
    　1)　WiFi_AP、スイッチ（Linux）、ハンディーターミナル（Android）製品開発のQCD管理
    　2)　開発メンバー（プロジェクトメンバー）の確実なマネジメント（役割設定や進捗管理、指示等）
    　3)　外部委託先との分業管理
    　4)　予期しない事態に対するリスクマネジメント、状況判断と決断力を発揮した方向性指示
    　5)　英語による海外ベンダーとの技術的折衝
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  • 求人番号：81250

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Observational Study Manager（観察研究）【担当/担当課長/専門課長】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    近年その重要性を増している市販後におけるRWE (Real World Evidence)を創り上げていくroleの募集を行います。

    市販後では、開発試験（治験）の次のステップとして、GPSP省令下で行う使用成績調査（PMS）／データベース調査（DBR）／製販後臨床試験（PMCT）により、安全性や有効性を確認していきます。また薬に付加価値をつけていくために、非GPSP省令（倫理指針）下で医療機関を用いるヘルスアウトカム調査(HO Study)なども実施していきます。Observational Study Managerは、上記のような観察研究の計画・実行をStudy Managerとしてリードしていく役割になります。

    ◆製販後調査（PMS, DBR）におけるStudy Manager業務
    ・薬機法、GPSP,GVPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Study Managerとして製造販売後調査を適切に計画、実施、管理する。StudyのProject managementとしてtimeline、budget、risk/issue、governance/committeeの管理を行なう。
    ・Studyのdeliverableである報告書作成（安全性定期報告書、再審査申請資料、publication etc）にもcross-functionalに協働し、顧客に安全性情報および適正使用情報の提供に貢献する。最終的なPMDA適合性調査対応を行なう。
    ◆ヘルスアウトカム調査におけるStudy Manager業務
    ・臨床研究に関する倫理指針、社内SOPや公正競争規約等のコンプライアンスを遵守し、Health Outcome Studyを他部署と連携し、Study managerとして適切に計画、実施、管理する。
    ・Local Medical Planに紐づくHO study全体のProject managerとして、timeline、budget、risk/issue、governance/committee（Change plan含む）の管理を行う。

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  • 求人番号：81237

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Business Integrator（IT）【担当/担当課長/課長】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、パッケージ導入SE、技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    700万円～1,400万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆ビジネスインテグレーター（IT）はIDS（インフォメーション＆デジタルソリューションズ）内のロールで、自身が担当するビジネス部門のリーダーと一緒にデジタル化を進めることが主な職責となります。
    （主な業務内容）
    ・ビジネス部門の優先課題を解決するためにどうデジタル・テクノロジーを適用するかを模索、提案する
    ・ビジネス部門のリーダーと一緒にデジタル戦略を立案し、年度予算計画を通じて予算を確保する
    ・グローバル主導のITプロジェクトに関して日本の業務部門と本社のIDS部門との橋渡しをする
    ※今回は、臨床開発部門を担当いただくビジネス・インテグレーターを募集いたします。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・将来のリーダーを育成する環境やカルチャーがあります。
    ・海外で働く機会があります。
    ・時価総額世界第17位の会社で、グローバルにご活躍いただくことができます。
    ・充実したポートフォリオの製薬会社です。
    ・ベネフィットとして、株の贈与等もございます。
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  • 求人番号：78576

    大手外資系製薬会社

    エンジニア（Process or Automation）【担当/担当課長】：大手外資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、製造・生産管理・生産技術
    年収
    500万円～1,000万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ
    ・ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ
    ・当社製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
    ・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）に責任を持つ
    ・自動化システムのアーキテクチャー／ネットワーク
    ・内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ

    詳細情報 エントリー

  • 求人番号：76675

    大手外資系グローバル製薬会社

    製造技術職【担当/担当課長/課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【安全衛生】
    ・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。
    ・安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。

    【品質】
    ・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。
    ・複雑な問題について自分自身や他のメンバーを教育し、支援やアイデアを得る。
    ・高品質の製品を提供するための複雑な技術的問題に対し、適切な解決策を提供する。

    【科学/技術】
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような包装資材を開発し、実装する。
    ・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・包装プロセスを設計し、検証のためのバリデーションを計画し、実施する。
    ・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、担当する技術文書とSOPを作成、レビュー、改訂し、またそれらを維持する。
    ・自らの職務に関連する品質・技術的問題が報告された場合は、根本原因を特定し、CAPAを計画するための調査を主導、又は強力にサポートする。
    ・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する。
    ・卓越性の追求のためのプロジェクトまたはプログラムを主導する。

    【その他】
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    ・他サイト・委託製造業者・資材業者等との良好な関係を構築し、学び、改善すること。
    ・当社の従業員として求められている要件（バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど）を理解し、それに従う。

    Business title: Associate/Sr Associate/Manager-MFG-TSMS
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  • 求人番号：80538

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    購買（プロキュアメント）【担当/担当課長/課長】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    購買・調達
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆当社購買部は、健全なビジネスを維持するとともにビジネス部門および社外ビジネスパートナーと協業することによって、生産性およびイノベーション向上によりビジネスに貢献する社内で唯一発注権限をもつ部署です。
    このポジションは日本在籍の購買部長を上司としコーチングやトレーニングを受けながら、間接購買の担当分野にてソーシングワークおよびプロジェクトに責任を持ちます。この業務にはデータ分析（支出、業界、マーケット、社内プロセス）やソーシングの戦略策定、パートナー選定および承認、社内外のパートナーとの協業、良好な関係性構築、リスクマネージメントおよび社内コントロールが含まれます。
    新しいことに挑戦し、経験から学び、結果に反映させる気質が求められます。

    ・ビジネスニーズやプロセスを理解し、支出金額および社内外のマーケットを分析したうえでサプライヤー選定、コスト削減やプロセス構築に関する戦略を構築します。
    ・ビジネス部門と協働しながら外部業者と入札や交渉を介して最適なパートナーを選出し、社内の規定を順守しながら、発注書の承認、契約書の締結など会社の代表として調達のプロセスを実行します。
    ・取引先と良好な関係を保ち、リスクのコントロールをします。
    ・社内規定を理解した上でインターナルコントロールに則り会社全体が順守できるように促進します。
    詳細情報 エントリー

  • 求人番号：79168

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Technical SME (Subject Matter Expert)【Solution Delivery & Support】【担当/担当課長/課長】：大手外資系グローバル製薬メーカー！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    技術系（ICT・通信）スペシャリスト　その他
    年収
    600万円～1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆Technical SME (Subject Matter Expert) is accountable for delivering integrated solutions for Japan IDS system and services aligned with global Enterprise Architecture and technical strategy.
    ◆This role should accelerate the technical transformation agenda in Japan IDS by catching up recent global Enterprise Architecture Strategy then bringing those into the practice through the Application Modernization program.

    ◆Technical SME (Subject Matter Expert) for Solution Delivery
    ・Coordinate, deliver, and communicate technology roadmaps for our enterprise information management systems partnering with Architect team
    ◆Technical Standardization in the Application Modernization Program
    ・Support Project Architects and project leads in the creation of project artifacts, governance processes, best practices, and confluence materials
    ◆Upskilling
    ・Educate the local and offshore Development Team about coding standard and approach, how to keep the quality to endure the application stability.

    詳細情報 エントリー

  • 求人番号：78984

    大手外資系グローバル製薬会社

    オペレーションアソシエイト（OA）【担当/担当課長/課長】：大手外資系グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術
    年収
    600万円～1,200万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ◆オペレーションアソシエイト（OA）は、西神製造所属課長へレポートを行う。OAはプロセスチームにおけるプロジェクト、プロセス改善の推進をリードする。また他グループメンバーと共同し、deviation管理、変更管理を実施し、日々の製造活動においては製造チームをサポートする。逸脱発生時には、調査、対策の実施をリードする。OAはまたシフトスーパーバイザー及び課長不在時には代理業務を実施する。

    【安全（Safety）】
    ・安全文化向上のため、B-safe活動、安全パトロールに積極的に参加する。
    ・安全向上活動には積極的に参加する。

    【品質（Quality）】
    ・Trackwise関連業務として、逸脱発生時にはLead investigatorとして、変更管理においてはChange ownerとして業務にあたる。
    ・問題発生時、その原因追及ならびに対策を実施する。
    ・GMP/Good documentation practice文化を向上させる。

    【生産（Production）】
    ・プロセスが常に有効性が検証された状態であることを確認する。
    ・設備、プロセス、手順について改善活動のサポートを行う。
    ・MSOEを通じて、生産に関わるデータ（時間、生産量、コストなど）を収集把握し、metricsの監視ならびに向上に取り組む。
    ・プロセスチームで特定された活動をリードする。
    ・Leanの手法を活用し、プロセス改善をリードする。
    ・トラブルシューティング、生産記録照査、計画通りの生産の実施をサポートする。
    ・新製品上市活動をサポートする。
    ・プロセスチームリーダーの代理を務めることがある。

    【人（People）】
    ・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
    ・他サイトとの良好な関係を構築し、学び、改善すること。

    【設備（Facility & Equipment）】
    ・各種投資プロジェクトへの貢献ならびに管理を行う。
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