求人番号:71886

東証上場グループ再生医療事業会社

東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

業種
再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
職種
生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
年収
400万円~600万円
勤務地
神奈川県

上場企業

大手企業

新規事業

土日祝休み

募集要項

募集背景
東証上場上場サブコンの親会社にて、2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。グループ会社として当社を立ち上げ、細胞受託生産事業が軌道に乗っております。治験薬を含む再生医療等製品受託事業ののQA・QC・製造メンバーを増員募集するに至りました。
仕事内容
【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造を行っていただきます。

【求める経験と資格】
? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
? GMP/GCTPの技術知識を有する方
? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
? 手順通りに各種業務を実行できる方
? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

【主な責務】
? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
? CPFの維持管理
? 製造関連機器の維持管理
? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
? 製品の保管、発送、出荷業務
ポジション
製造担当者 再生医療等製品 神奈川
応募条件
■求める学歴
バイオ系専門学校、大学バイオ系学部卒以上
■求める経験
【必須要件】
? 細胞培養経験
? 無菌操作(安全キャビネット操作)経験

【歓迎要件】
? 医療系資格、臨床培養士資格保有者
? クリーンルームでの業務経験
? GMP/GCTPの技術知識を有する方、文書作成経験
? 細胞培養加工施設CPFでの細胞医薬品製造経験(自由診療含む)
求める人物像
再生医療事業に情熱を持って対応出来る方
雇用形態
正社員
勤務地
神奈川県川崎市
勤務時間
フレックスタイム制
始業 8:30~10:00
終業 17:30~19:00
上記内で9時間勤務(8時間就業+1時間の休憩)
年収
400万円~600万円
休日休暇
週休2日制(土日)、祝日、年末年始(12/29~1/3)、 夏季休暇(3日間)、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業
福利厚生
東証上場本体同様 健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険、退職金制度、財形貯蓄、資格取得報奨金、旅行宿泊補助

単身赴任該当者向け
社宅(家賃15万迄の物件87.5%会社負担)
月1回帰省費用
引越し費用
受動喫煙防止措置
屋内全面禁煙
担当者メッセージ
東証上場企業である本体同等の福利厚生が整えられております。

事業概要

事業概要
再?医療等製品の受託製造

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  • 電気・電子・半導体・機械関連業界

    電子部品

    機械・メカトロ

    電気・電子・半導体・機械 その他

    メーカー(その他)

    建設・不動産業界

    建設・建築

    設備・プラントエンジニアリング

    建設・不動産 その他

    エネルギー業界

    電力・ガス・その他エネルギー

    専門分野:建設・認証機関・認証取得・不動産・電気

    山田 光紀

    ■建設・認証機関・認証取得・不動産・電気 業界専門 転職コンサルタントです■第三者認証機関・建築確認検査機関・デベロッパー・建設コンサルタント・認証取得コンサルタントへの転職はお任せ下さい!

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    土日祝休み

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    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐(副品質管理責任者もしくは試験責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方(関連法規等含む)
    ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応

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    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    神奈川県

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    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
    ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

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    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
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    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託製造した再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方(関連法規等含む)
    ? 文書管理業務(逸脱、是正、教育訓練、変更管理等)
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート(文書/記録管理含む)
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務

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    東証上場グループ企業で製造担当者の募集です

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    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    500万円~700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容:
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び製造作業に興味のある方。入職後は製造部門に所属し、主に細胞培養加工施設(CPF)において受託した再生医療等製品(治験薬含む)の製造を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造会社(CMO/CDMO)にて製造業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
    ? 原材料・資材の発注、在庫管理等を経験された方
    ? 手順通りに各種業務を実行できる方
    ? メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の製造
    ? CPFの維持管理
    ? 製造関連機器の維持管理
    ? 製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 製品の保管、発送、出荷業務

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    年収
    600万円~800万円
    勤務地
    神奈川県

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    仕事内容:
    【求めるポジションと人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
    入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐(副品質管理責任者もしくは試験責任者)として細胞培養加工施設(CPF)にて受託した再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理を担当して頂きます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品の受託製造(CMO/CDMO)にて品質管理業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの技術知識を有する方(関連法規等含む)
    ? チームリーダー経験のある方(4~5名程度)
    ? クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
    ? 外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
    ? 業務効率化の提案ができる方

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品(治験薬含む)の品質管理
    ? 現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
    ? 品質管理メンバーの教育訓練
    ? 品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
    ? 品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
    ? 外部業者との折衝
    ? 品質管理責任者不在時の代理対応

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