求人番号:79857

東証プライム上場大手内資系CRO

【経験者】CDISC関連業務担当者★フルリモート可能・勤務地不問★:東証プライム上場大手国内CRO

業種
メディカル その他
職種
臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
年収
400万円~700万円
勤務地
東京都、大阪府、福岡県

上場企業

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
戦力強化のため。
仕事内容
◆国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。
クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検
※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

【海外グループ会社とのコラボレーション】
当社グループのベトナム法人や韓国法人のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。
海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。
英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。

【プロジェクトアサイン】
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。

【柔軟な働き方】フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。
ポジション
【経験者】CDISC関連業務担当者★フルリモート可能・勤務地不問★
応募条件
■求める学歴
・大卒以上
■求める経験
【必須要件】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

【歓迎要件】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
■マネジメント経験
不要
必要スキル
■求める英語レベル
日常会話レベル
■求める英語レベル詳細
・語学力(英語 TOEIC 700以上尚可)
求める人物像
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方
雇用形態
正社員
勤務地
東京、大阪、福岡など
※サポートの必要がない経験者の方は、事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。
※執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
年収
400万円~700万円
休日休暇
 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
福利厚生
交通費支給(当社規定による)、各種社会保険、財形貯蓄 持株会 各種保養所 、退職金制度(原則満三年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
担当者メッセージ
東証プライム上場大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル クリニカルサイエンスグループ シニアコンサルタントを募集いたします!開発計画立案や当局対応等のコンサルティング業務をお任せします。

事業概要

事業概要
医薬品開発支援事業

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担当コンサルタント

  • 医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

    脇 裕美子

    製薬業界専任コンサルタント歴12年の経験と累計200名以上の転職成功実績を保有。各職種の理解や業界に関する幅広い知識を強みとしています。特にメディカル専門職種(創薬研究、臨床開発、メディカルアフェアーズ、QA/QC、PV、薬事、他)に精通。セールスマーケティングや事業開発は勿論のこと、経理財務、法務、IT職種に至るまで幅広いポジションの転職支援に携わり、多数の転職成功実績有り。マネージャーやディレ...

    製薬業界専任コンサルタント歴12年の経験と累計200名以上の転職成功実績を保有。各職種の理解や業界に関する幅広い知識を強みとしています。特にメディカル専門職種(創薬研究、臨床開発、メディカルアフェアーズ、QA/QC、PV、薬事、他)に精通。セールスマーケティングや事業開発は勿論のこと、経理財務、法務、IT職種に至るまで幅広いポジションの転職支援に携わり、多数の転職成功実績有り。マネージャーやディレ...

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    800万円~1,500万円
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    東京都

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    ・研究ソリューションの策定支援・創薬研究の推進

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