募集要項

募集背景

自社の研究所で創出された革新的な新薬候補の臨床価値を早期に証明し、グローバル提携企業や第三者への導出を達成することは、当社にとって最も重要な課題であり、早期臨床試験を確実に実施できるStudy Leader人財が必要である。
具体的には、CRO、施設との折衝を通じ、臨床試験を立ち上げ、十分なスピード、クオリティーを有する臨床試験の実行を国内外チームメンバーと協力してリードできる人財を求めています！

仕事内容

◆PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者
・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

※ご経験や能力に応じて、Study Leader の補佐として採用する可能性もございます。

★☆本ポジションの魅力★☆
自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます！

ポジション

早期臨床開発機能におけるスタディリーダー （オペレーションの観点からのプロジェクトリーダー）

応募条件

■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上
・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験

【あると望ましい経験】
さらに以下の経験があると尚可
・日本以外の実施国における、直接又はCROを介してのスタディマネジメント業務経験
・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験
・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験

必要スキル

■求める英語レベル詳細
・TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する
■必要スキル
・各種関係法規を熟知し、質の高い臨床試験を遂行させる能力
・基礎的なビジネスフレームワークの知識
・プロジェクトマネジメント力、リーダーシップ力
・医学・薬学に関する基礎知識

求める人物像

・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない方
・患者さん目線で行動できる方
・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある方
・高い倫理観を持ち，常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる方
・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる方
・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる方

雇用形態

正社員

勤務地

東京本社（中央区）

勤務時間

8:45～17:30　フレックスタイム制

年収

700万円～1,200万円

休日休暇

完全週休2日制、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか

福利厚生

制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護　諸手当：住宅手当・営業手当・裁量労働手当・通勤費全額支給ほか

受動喫煙防止措置

事業所内禁煙、就業時間内禁煙（休憩時間及び就業時間外は除く）

担当者メッセージ

東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、早期臨床開発機能におけるスタディリーダー （オペレーションの観点からのプロジェクトリーダー）職を募集いたします！
国際共同臨床試験のスタディマネジメント経験及びベンダーマネジメントのご経験をお持ちの方を求めております。

事業概要

事業概要

医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

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• 求人番号：68745

  大手外資系グローバル製薬メーカー

  糖尿病領域 臨床開発医師（Clinical research physician）【専門部長】（東京、神戸）：大手外資系グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、医師・産業医・メディカルドクター（MD）

  年収

  1,300万円～1,850万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  管理職・マネージャー

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
  ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
  
  ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
  　-臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
  ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
  ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
  　-Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
  　-外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
  　-当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
  　-当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
  　-外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
  　-外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
  ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
  　-ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー
  

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  ◆臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
  ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
  
  ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
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  　-外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
  　-当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
  　-当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
  　-外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
  　-外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
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  求人番号：75875

  大手外資系グローバル製薬メーカー

  プロジェクトマネジメント（プロジェクトリーダー）【担当/担当課長/専門課長】

  業種

  製薬メーカー

  職種

  臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、メディカルアフェアーズ・MSL

  年収

  600万円～1,300万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  【配属部署】研究開発本部
  ※Immunology（自己免疫）、Osteo-Neuroscience（筋骨格・中枢神経）、Oncology（オンコロジー）、Diabetes（糖尿病）のいずれかの領域グループに配属。
  
  ◆PPM（Pharmaceutical Project Management）＝製品価値の最大化を担うプロジェクトリーダー
  ・プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う
  ・日本のプロジェクトチームを代表として本社と開発戦略や実施方法について協議・交渉する
  ・開発計画の作成、実施をリードし、プロジェクトを成功へと導く
  ・グローバルネットワークを駆使したプロジェクトの計画立案及び実施
  ★プロダクトライフサイクルを通じて、長期視点で価値の最大化のための戦略作りを行います。
  ★具体的には、プロジェクトリーダーとして新薬開発/適応追加/剤型追加等の開発計画の作成をリードする役目を担い、Cross functionなメンバーを巻き込みながら議論し、日本のニーズ（メディカル、薬事、製造、マーケティング等）をまとめ、グローバル開発計画に反映していく仕事です。
  ★また、医薬品開発に加えてLocal medical planの作成をリードする役目も担っており、PPMは開発段階から市販後に至るまでプロダクトの価値最大化のための戦略を社内のガバナンスやステークホルダーとコミュニケーションしながら、Cross functionalなメンバーと協働してプロジェクトを推進しています。
  
  ★☆本ポジションの魅力★☆
  ◆患者さんのより豊かな生活のために情熱と信念をもって視座の高いチャレンジができる
  ・プロジェクトリーダーとして、クロスファンクショナルメンバーと協働し、成果を出していくことで、達成感を得ることができる
  ◆ポートフォリオとプロジェクトライフサイクルの全体像を常に俯瞰し、長期的視点で戦略立案をする
  ・開発開始から市場撤退まで、プロダクトライフサイクルの全Phaseに関わることができる
  ◆社内専門家の能力結集させ、プロジェクトチームとしてのチカラを最大限発揮できるようにリードする
  ・様々な経験を通じて、多様なスキルや知識を得ることができる
  

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• 求人番号：130350

  大手外資系グローバル製薬メーカー

  免疫疾患領域クリニカルリサーチ サイエンティスト（リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患）【プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】：大手外資系グローバル製薬企業！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  開発企画、メディカルアフェアーズ・MSL

  年収

  800万円～1,500万円

  勤務地

  兵庫県

  外資系企業

  海外展開あり

  大手企業

  海外折衝

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆免疫疾患領域 (皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。
  ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、とくにアトピー性皮膚炎・乾癬消化器疾患、リウマチ疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
  ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
  ・外部顧客（医学専門家、治験協力医師など）との良好なパートナーシップを維持
  
  Business Title: Scientist/Senior Scientist /Principal Scientist/ Senior Principal scientist-Medical
  
  【Career opportunity in the near future】
  テクニカルラダ―での昇進　（Sr. research scientist, research fellowなど）
  
  【Training program after joining】
  グローバル・カンパニーにおいて世界レベルの開発プログラムを遂行するに当たり、職務に関する様々なトレーニング、およびビジネス・スキルまたは自己開発トレーニングの機会が豊富にあります。

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• 求人番号：129361

  東証プライム上場大手内資系製薬会社

  事業開発職 専任課長（アライアンスマネジメント）：東証プライム上場大手内資製薬会社！

  業種

  製薬メーカー

  職種

  M&A・合併・提携、事業企画・事業開発、創薬・探索・基礎研究、臨床開発（プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション）、医薬品事業開発・ライセンシング

  年収

  1,000万円～1,200万円

  勤務地

  大阪府

  海外展開あり

  上場企業

  大手企業

  管理職・マネージャー

  英語力が必要

  土日祝休み

  リモートワーク可

  仕事内容：

  ◆アライアンスマネージャーとして、以下の活動を行う。
  ・アライアンス先との協業体制の構築する。
  ・社内のPJメンバーと協力し、PJを推進する。
  ・アライアンス先とのコンフリクトの解決する。
  ・アライアンスの価値向上のため、スキームの拡大の機会を探る。
  
  アライアンスマネジメントの経験や知識を活かし、以下の活動を行う。
  ・交渉中の案件に関する契約交渉や契約作成に必要なサポートを行う。
  ・アライアンス先以外の企業とも交流を行うことでネットワークを拡大し、新たな案件の機会を探索する。
  
  （得られるスキル）
  グローバル企業・国内企業・大手製薬企業・バイオテックなど様々なアライアンス先とのアライアンスマネジメント活動に従事することで、アライアンスマネジメントのスキルや経験を得ることが出来る。
  
  

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