求人番号:70881

大手外資系グローバル製薬会社

製造技術職【担当/担当課長/課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
生産技術・製造技術
年収
600万円~1,200万円
勤務地
兵庫県

外資系企業

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

リモートワーク可

募集要項

募集背景
戦力強化のための増員募集。
仕事内容
【安全衛生】
・労働災害ゼロを実現するために、安全衛生活動に常に注意を払い、積極的に取り組む。
・安全衛生改善のための案内と助言をチームメンバーに対して行う。

【品質】
・品質管理戦略の観点から当社の企業基準と規制の要件を深く理解する。また、ギャップが存在する場合はそれを改善する。
・複雑な問題について自分自身や他のメンバーを教育し、支援やアイデアを得る。
・高品質の製品を提供するための複雑な技術的問題に対し、適切な解決策を提供する。

【科学/技術】
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような包装資材を開発し、実装する。
・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・包装プロセスを設計し、検証のためのバリデーションを計画し、実施する。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、担当する技術文書とSOPを作成、レビュー、改訂し、またそれらを維持する。
・自らの職務に関連する品質・技術的問題が報告された場合は、根本原因を特定し、CAPAを計画するための調査を主導、又は強力にサポートする。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な監視および/またはコンサルティングを提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトまたはプログラムを主導する。

【その他】
・技術的、ビジネス的な解決策実現のため、他部署も含めた当社社員との良好な関係構築を図る。
・他サイト・委託製造業者・資材業者等との良好な関係を構築し、学び、改善すること。
・当社の従業員として求められている要件(バリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。

Business title: Associate/Sr Associate/Manager-MFG-TSMS
ポジション
製造技術職【担当/担当課長/課長】
応募条件
■求める学歴
・理系学部(工学、化学、理学、薬学など)の大学卒以上
■求める経験
・3年以上の医薬品製造もしくはサポート部門での勤務経験
必要スキル
■求める英語レベル詳細
・ビジネスレベルの英語力(目安としてTOEIC650点相当以上)


■必要スキル
・科学的思考に基づいた問題解決能力
求める人物像
・良好な関係構築するコミュニケーションスキルおよびリーダーシップ
雇用形態
正社員
勤務地
神戸(西神製造工場)
勤務時間
8 :45 ~17 :30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時(ただし、一斉休憩を除く)、一斉休憩:12時~13時
年収
600万円~1,200万円
休日休暇
年間休日 125日【休日】完全週休二日制(土・日曜日・祝日・クリスマス)【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
福利厚生
【待遇】各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金保険)、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【勤務時間】 08 :45 ~17 :30
受動喫煙防止措置
就業場所全面禁煙
担当者メッセージ
大手外資系グローバル製薬会社の製造本部で、製造技術職【担当/担当課長/課長】職を募集いたします!
医薬品製造のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしています。

事業概要

事業概要
医療用医薬品の製造および販売

関連求人キーワード検索

担当コンサルタント

  • 医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:国内外製薬メーカー、ヘルスケア企業のMR/営業職、臨床開発職全般、メディカルアフェアーズ/MSL、マーケティング、品質管理/保証、薬事、安全性、バックオフィス等、CRO/CSO企業の各職種

    山本 俊輔

    この分野での10年を超える経験を活かし、候補者の側に立ったアドバイスを心がけています。担当案件として、MR職等の営業職、プロダクトマネージャー、メディカルアフェアーズ、開発職の他、人事や経理・財務、等のバックオフィスの案件も数多くご案内させて頂いております。企業、ポジションによって、選考プロセスや面接での傾向など様々ですが、求人企業からの取材やコミュニケーションで、より実践的なアドバイスをさせて頂...

    この分野での10年を超える経験を活かし、候補者の側に立ったアドバイスを心がけています。担当案件として、MR職等の営業職、プロダクトマネージャー、メディカルアフェアーズ、開発職の他、人事や経理・財務、等のバックオフィスの案件も数多くご案内させて頂いております。企業、ポジションによって、選考プロセスや面接での傾向など様々ですが、求人企業からの取材やコミュニケーションで、より実践的なアドバイスをさせて頂...

類似求人

    求人番号:72746

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    医薬品の品質保証担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー、社内関係部門との連携に基づく品質保証業務(変更管理、逸脱処理、苦情処理、出荷判定等)の実施
    ・製造業者、海外現地法人、アライアンスパートナー等との品質取決めの締結並びに維持管理
    ・各国のGMP要件に基づくグローバルな医薬品品質システムの構築と運用
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・自身の専門的なスキルや知識を生かすことができます。
    ・海外との業務があり、異文化に触れてグローバルに活動することができます。
    ・チャレンジングな業務を通じて、自身が成長できます。

    求人番号:129522

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    グローバル製品品質保証業務(GQP、GDP及び治験薬GMP):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    【製品QA関連業務】
    ●グローバル化推進:GxP共通、製品QA関連の仕組み等
    ●医薬品品質システムの継続的改善:関連SOP類の整備等
    ●当局対応:大阪府のGQP調査等
    ●各種責任者:GQP、治験薬GMP、GDP
    ●コンピュータシステム関連業務:新システムの導入検討・運用管理
    ・医薬品品質システムの継続的改善:グローバル製品品質保証、並びにGQP及び治験薬GMP
    ・被査察等対応:規制当局からの査察/調査並びにパートナー会社(導出先及び欧州QPなど)による監査の事務局
    ・医薬品品質システム(GQP、治験薬GMP及びGDP)の各種責任者:文書管理、教育訓練、自己点検等
    ・外部業者との品質契約の取り纏め及び施設認定
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・医薬品品質システム(PQS:Pharmaceutical Quality System)を理解し、その仕組みの構築、継続的改善に関する業務を通じて、製品の品質保証の本質が理解できると共に、業務全体を俯瞰してみる力及び関連部署との調整力を養う/発揮することができ、また、組織への貢献を実感できます。
    ・グローバルPQS体制構築を通じて、海外規制の理解及びグローバルでのコミュニケーション力も養う/発揮することができます。
    ・新たな業務の仕組みづくり及び関連するコンピュータシステムの運用管理等を通じて、論理的思考力を養う/発揮することができます。

    求人番号:70966

    大手内資系CRO

    GMP分析要員(バイオ医薬品):東証プライム上場大手内資系CROグループ!

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円~800万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
    ・製造施設を管理するための各種試験の実施
    ・グループ内外への委託試験の実施
    ・分析機器の管理
    ・分析業務に必要な各種手順書の作成
    ・各種記録類の文書管理管理

    求人番号:70967

    大手内資系CRO

    信頼性保証部(GMP、バイオ医薬品) 品質保証(QA)要員:東証プライム上場大手内資系CROグループ

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA(品質保証)・QC(品質管理)
    年収
    450万円~900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容:
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA(信頼性保証あるいは品質保証)調査を担当いただきます。
    1)GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2)GMP文書(手順書、記録書類、ログブックなど)の管理(作成、保管、整理等)業務。
    3)施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。 
    4)GMP教育(計画、報告)に関する業務。
    5)年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6)当局査察や取引先監査時の対応。
    7)サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8)その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。

    求人番号:129454

    東証プライム上場大手グローバル製薬会社

    CMCプロジェクトリーダー:東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術、生産管理
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー(開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括)
    ・グローバル治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・CMCチームの代表として全社のプロジェクトチームに参加し、当社発の新たな薬を患者さんに届けることに貢献できます。
    ・グローバル提携企業など社内外のステークホルダーと連携し、自身のチームリーダーシップにより大きな成果につながる実感が得られます。

保存した検索条件

求人検索

業種
職種
勤務地
希望年収
  • 円以上

  • 円以下

{{e}}

応募条件
フリーワード

{{e}}

企業名

{{e}}

求人ID

半角数字のみで入力してください。

担当コンサルタント
こだわり条件

この条件の求人件数:

転職支援サービスへの登録、利用はすべて無料

キャリア相談もお気軽にご相談ください。

無料転職支援を申し込む