求人番号:75878

大手内資系製薬会社

研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー:大手内資系製薬企業!

業種
製薬メーカー
職種
非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
年収
1,000万円~1,350万円
勤務地
東京都

海外展開あり

大手企業

海外折衝

英語力が必要

土日祝休み

募集要項

募集背景
新規募集。
仕事内容
・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。
・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。
・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。
・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。
ポジション
研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー
応募条件
■求める学歴
・理学系大学院修了者
■求める経験
・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上
・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上
・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方

■マネジメント経験
不要
必要スキル
■求める英語レベル詳細
・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)
■必要スキル
・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など
求める人物像
・良好なコミュニケーション能力をお持ちの方
雇用形態
正社員
勤務地
東京本社
勤務時間
9:00~17:30(実働7時間45分(フレックスタイム制、裁量労働制あり)
年収
1,000万円~1,350万円
休日休暇
年間休日 126日(2018年度)、土曜日、日曜日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他
福利厚生
各種社会保険(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険)、退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度、他
受動喫煙防止措置
事業所内禁煙
担当者メッセージ
大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトチームをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします!
研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードしたご経験をお持ちの方を求めております。

事業概要

事業概要
医療用医薬品を中心とする医薬品の製造・販売

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担当コンサルタント

  • 医療・医薬・製薬などのメディカル業界

    製薬メーカー

    医療機器メーカー

    CSO

    CRO

    医薬品卸・医療機器卸

    臨床検査機器・分析機器

    アカデミア・研究施設

    薬局・調剤

    化学・ライフサイエンス業界

    再生医療・バイオベンチャー

    医師業界

    病院・クリニック

    専門分野:大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

    脇 裕美子

    製薬業界専任コンサルタント歴12年の経験と累計200名以上の転職成功実績を保有。各職種の理解や業界に関する幅広い知識を強みとしています。特にメディカル専門職種(創薬研究、臨床開発、メディカルアフェアーズ、QA/QC、PV、薬事、他)に精通。セールスマーケティングや事業開発は勿論のこと、経理財務、法務、IT職種に至るまで幅広いポジションの転職支援に携わり、多数の転職成功実績有り。マネージャーやディレ...

    製薬業界専任コンサルタント歴12年の経験と累計200名以上の転職成功実績を保有。各職種の理解や業界に関する幅広い知識を強みとしています。特にメディカル専門職種(創薬研究、臨床開発、メディカルアフェアーズ、QA/QC、PV、薬事、他)に精通。セールスマーケティングや事業開発は勿論のこと、経理財務、法務、IT職種に至るまで幅広いポジションの転職支援に携わり、多数の転職成功実績有り。マネージャーやディレ...

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    プロジェクトマネジメント(プロジェクトリーダー)【担当/担当課長/専門課長】

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【配属部署】研究開発本部
    ※Immunology(自己免疫)、Osteo-Neuroscience(筋骨格・中枢神経)、Oncology(オンコロジー)、Diabetes(糖尿病)のいずれかの領域グループに配属。

    ◆PPM(Pharmaceutical Project Management)=製品価値の最大化を担うプロジェクトリーダー
    ・プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う
    ・日本のプロジェクトチームを代表として本社と開発戦略や実施方法について協議・交渉する
    ・開発計画の作成、実施をリードし、プロジェクトを成功へと導く
    ・グローバルネットワークを駆使したプロジェクトの計画立案及び実施
    ★プロダクトライフサイクルを通じて、長期視点で価値の最大化のための戦略作りを行います。
    ★具体的には、プロジェクトリーダーとして新薬開発/適応追加/剤型追加等の開発計画の作成をリードする役目を担い、Cross functionなメンバーを巻き込みながら議論し、日本のニーズ(メディカル、薬事、製造、マーケティング等)をまとめ、グローバル開発計画に反映していく仕事です。
    ★また、医薬品開発に加えてLocal medical planの作成をリードする役目も担っており、PPMは開発段階から市販後に至るまでプロダクトの価値最大化のための戦略を社内のガバナンスやステークホルダーとコミュニケーションしながら、Cross functionalなメンバーと協働してプロジェクトを推進しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ◆患者さんのより豊かな生活のために情熱と信念をもって視座の高いチャレンジができる
    ・プロジェクトリーダーとして、クロスファンクショナルメンバーと協働し、成果を出していくことで、達成感を得ることができる
    ◆ポートフォリオとプロジェクトライフサイクルの全体像を常に俯瞰し、長期的視点で戦略立案をする
    ・開発開始から市場撤退まで、プロダクトライフサイクルの全Phaseに関わることができる
    ◆社内専門家の能力結集させ、プロジェクトチームとしてのチカラを最大限発揮できるようにリードする
    ・様々な経験を通じて、多様なスキルや知識を得ることができる

    求人番号:129517

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    Pharmacometrics解析担当職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)、開発企画
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆Pharmacometrics解析全般
    ・母集団薬物動態及び薬力学解析などのPharmacometrics(PMx)解析
    ・開発計画の検討(Pharmacometrics解析に基づく)
    ・CTD2.7.1及び2.7.2のメディカルライティング
    ・臨床薬理・生物薬剤の開発計画及び試験のデザイン
    ・NCA解析やPK測定の外注施設のコントロール
    ・Model Based Meta Analysis
    ・Exposure-Response解析(線形混合効果モデル含む)

    ☆★本ポジションの魅力★☆
    ・トランスレーショナルリサーチから承認申請まで、すべてのステージ、すべての開発極(日米欧韓台)の臨床開発に携わることができます。
    ・グローバルに活躍することができます。
    (現地の開発スタッフとともに、対EMA、対FDAも経験することができます。)
    ・定量的な情報に基づき、種々の意思決定に参加することで、人々のQOL改善への貢献を実感できます。
    • おすすめ!

    求人番号:72735

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    薬物動態研究部 抗体薬物動態機能リード職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    700万円~1,100万円
    勤務地
    茨城県

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・バイオ医薬品(主に抗体)の創薬及び開発プロジェクトの薬物動態機能リードとして、担当プロジェクトの薬物動態及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する
    ・治験薬概要書、IB、CTD等の承認申請資料を作成する
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・様々な専門部署と協働して革新的バイオ医薬品を創り上げることができます。
    ・薬物濃度を介して薬効と安全性を定量的に議論することで、医薬品開発の成功確率向上や効率的な推進、適正使用に貢献することができます。
    ・個人の裁量により種々の取り組みを行うことができ、ボトムアップからの提案がしやすい環境です。
    • おすすめ!

    求人番号:72736

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    トランスレーショナル研究 オンコロジー領域研究員(バイオマーカー研究):東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    創薬・探索・基礎研究、非臨床開発(薬効薬理・薬物動態・毒性・安全性)
    年収
    600万円~1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・オンコロジー領域におけるバイオマーカーの設定及び探索
    ・バイオマーカー研究の試験計画立案及び試験コントロール

    求人番号:68768

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    臨床開発における外部委託業務に関する戦略立案および実行,試験横断的なサービスプロバイダーマネジメント(オーバーサイト含む)担当者(アウトソース担当者):東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
    ・会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
    ・Company LevelのCRO Management/Oversight
    ・契約をManageする購買部,試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門,海外関連会社やCRO/Vendor等,海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
    ・国内外Audit/Inspection対応
    ・プロセス改善,効率化
    ・新規委託先の開拓等,付加価値提供のための活動

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル製薬大手企業グループの重要メンバーとして,戦略的アライアンスのもと豊富な開発パイプラインを持ちながらも,当社の研究所から生み出されるグローバル医薬品候補となる独自の開発品を持つことが当社の特徴です。
    患者さん中心の⾰新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,海外提携企業品/当社品,海外試験/国内試験,開発Phase等について常に100試験以上を遂行し、その試験を効率的/効果的に進めるために外部委託戦略を立案,実行することができます。また,新規モダリティの臨床開発や,新規手法を取り入れた新たな臨床試験の外部委託業務を通じて,社会への貢献を実感できます。

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