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• 求人番号：82508

  東証上場グループ再生医療事業会社

  東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

  業種

  再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  800万円～1,000万円

  勤務地

  神奈川県

  上場企業

  大手企業

  新規事業

  土日祝休み

  仕事内容：

  【求める役割と人物像】
  治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。
  
  【求める経験と資格】
   再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
   再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
   GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
   マネジメント業務経験のある方（３年以上）
   委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方
  
  【主な責務】
   再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
   品質保証部門のマネジメント
   品質保証システムの構築
   製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
   外部査察、供給者監査、内部監査対応
   顧客監査、施設見学対応
   薬事関連業務
   その他関連業務

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• 求人番号：82506

  東証上場グループ再生医療事業会社

  東証上場グループ企業でQC責任者補佐の募集です

  業種

  再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  600万円～800万円

  勤務地

  神奈川県

  上場企業

  大手企業

  新規事業

  土日祝休み

  仕事内容：

  【求めるポジションと人物像】
  治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
  入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。
  
  【求める経験と資格】
   再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
   GMP/GCTPの技術知識を有する方（関連法規等含む）
   チームリーダー経験のある方（4～5名程度）
   クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
   外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
   業務効率化の提案ができる方
  
  【主な責務】
   再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
   現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
   品質管理メンバーの教育訓練
   品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
   品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
   外部業者との折衝
   品質管理責任者不在時の代理対応

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• 求人番号：82505

  東証上場グループ再生医療事業会社

  東証上場グループ企業でQC担当の募集です

  業種

  再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  500万円～700万円

  勤務地

  神奈川県

  上場企業

  大手企業

  新規事業

  土日祝休み

  仕事内容：

  【求める役割と人物像】
  治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応に興味のある方。
  入職後は品質管理部門に所属し、細胞培養加工施設（CPF）において受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を行っていただきます。
  
  
  【求める経験・資格】
   再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
   GMP/GCTPの技術知識を有する方
   クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
   検査資材の発注、在庫管理等を経験された方
   手順通りに各種業務を実行できる方
   メンバーと協力して業務を円滑に遂行できる方
  【主な責務】
   再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
   品質検査室の維持管理
   品質試験検査機器の維持管理
   品質管理に関わる材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
   品質検査検体の保管、発送業務

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• 求人番号：82467

  確認検査機関

  建築確認検査機関で審査員の募集です

  業種

  建設・建築、不動産・住宅

  職種

  確認検査・性能評価、建設・不動産系　スペシャリストその他

  年収

  500万円～800万円

  勤務地

  宮城県

  大手企業

  転勤なし

  土日祝休み

  仕事内容：

  各種審査・検査業務を行なっている当社で、建築物の確認審査や検査業務をお任せします。
  
  ≪具体的な仕事内容≫
  
  ■設計段階での審査業務■
  ゼネコン・設計事務所などの申請者から提出された意匠、構造、設備などの設計図、および各種資料などと、建築基準法等との適合性を判定します。
  
  ■施工段階での検査業務■
  施工現場を訪問し、建築基準法に則って施工が行なわれているかを判定・検査します。
  
  ■竣工後の完了検査業務■
  竣工時にも完了検査を行ない、建築物が合法であるか否かを確認します。

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• 求人番号：82538

  東証上場グループ再生医療事業会社

  東証上場グループ企業でQA責任者／責任者候補の募集です

  業種

  再生医療・バイオベンチャー、設備・プラントエンジニアリング

  職種

  生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）

  年収

  800万円～1,000万円

  勤務地

  神奈川県

  上場企業

  大手企業

  新規事業

  土日祝休み

  仕事内容：

  【求める役割と人物像】
  治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応、人材育成及びマネジメントに興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務の責任者またはその候補者を担当していただきます。
  
  【求める経験と資格】
   再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
   再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
   GMP/GCTPの品質保証に関する高度な知識を有する方（関連法規等含む）
   マネジメント業務経験のある方（３年以上）
   委託元等関連ステークホルダーとの折衝や社内調整を経験された方
  
  【主な責務】
   再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証責任者またはその候補者
   品質保証部門のマネジメント
   品質保証システムの構築
   製品品質に関する事項の経営層への報告、上申
   外部査察、供給者監査、内部監査対応
   顧客監査、施設見学対応
   薬事関連業務
   その他関連業務

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