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    求人番号:131668

    企業名非公開

    業種
    医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
    職種
    QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
    年収
    500万円~900万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外出張

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。

    ※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査(臨床検査)に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等

    <例>HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品

    具体的には、
    ・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務とな ります。
    ・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
    確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての
    業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。

    入社後のキャリアパス
    ・入社後に海外のトレーニング受講(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
    ・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。(期間:約半年~1 年)
    ・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
    ・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー(医療機器の製品レビュアー)への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。

    求人番号:77389

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    440万円~695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    FSC、PEFC、SGEC といった森林認証制度の CoC 認証審査員として以下の業務をリードして頂きます。
    ・審査活動全般
    ・審査計画の策定
    ・審査報告書の検証
    ・審査内容に関するフィードバック
    ・規格等についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他)
    ・関連規格等に関する情報収集

    求人番号:77390

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他
    年収
    400万円~695万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    情報セキュリティマネジメントシステム審査員、または候補として以下の審査業務をリードして頂きます。

    ・ISO27001 審査業務(情報セキュリティマネジメント審査)
    ・ISO22301 審査業務(事業継続マネジメントシステム審査)
    ・ISO27017 審査業務(クラウドセキュリティ審査)
    ・ISO9001 審査業務(品質マネジメントシステム審査)

    求人番号:77391

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    330万円~380万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    認証ビジネスソリューション事業部のアドミニストレーターとして営業担当、審査員とチームとなり、クライアント企業に対し必要な情報提供や調整を行い、ISO等の第三者認証審査を確実に実施して頂くべく、以下の業務をご担当頂きます。

    ・顧客担当窓口業務(照会事項及びご要望への対応)
     >顧客企業へ審査案内や問合対応など、認証登録に至るまでの一連の業務をご担当頂きます。
    ・基幹データベースへの入力業務(顧客情報、審査、登録、請求関連情報等)
    ・顧客企業への見積書作成、送付及びフォロー等
    ・審査員への顧客情報連絡並びに必要書類送付の業務等
    ・海外当社グループ会社とのリエゾン業務
     >海外への審査依頼及び海外からの審査対応、オぺーレーションルールの確認及び費用請求業務等

    求人番号:77392

    世界最大の第三者認証機関

    第三者認証機関

    業種
    その他
    職種
    その他
    年収
    330万円~380万円
    勤務地
    神奈川県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    認証ビジネスソリューション事業部のアドミニストレーターとして営業担当、審査員とチームとなり、クライアント企業に対し必要な情報提供や調整を行い、ISO等の第三者認証審査を確実に実施して頂くべく、以下の業務をご担当頂きます。

    ・顧客担当窓口業務(照会事項及びご要望への対応)
     >顧客企業へ審査案内や問合対応など、認証登録に至るまでの一連の業務をご担当頂きます。
    ・基幹データベースへの入力業務(顧客情報、審査、登録、請求関連情報等)
    ・顧客企業への見積書作成、送付及びフォロー等
    ・審査員への顧客情報連絡並びに必要書類送付の業務等
    ・海外当社グループ会社とのリエゾン業務
     >海外への審査依頼及び海外からの審査対応、オぺーレーションルールの確認及び費用請求業務等

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