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求人番号:131668
企業名非公開
- 業種
- 医療機器メーカー 、メディカル その他 、その他
- 職種
- QA(品質保証)・QC(品質管理)、メディカル系スペシャリストその他、その他
- 年収
- 500万円~900万円
- 勤務地
- 東京都、大阪府
外資系企業
海外展開あり
大手企業
海外出張
転勤なし
土日祝休み
リモートワーク可
- 仕事内容:
- ・MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 (欧州 CEマーキング、日本、米国、カナダ、オーストラリア、ブラジルなど) 及び国際 (地域) 規格への適 合性評価(ISO13485、 EN、 JISなど)、実地審査、技術文書評価をお任せします。
※『体外診断用医薬品』とは、製造業者により体外検査(臨床検査)に使用することを意図された、医薬品であり、試薬、試薬製品、キャリブレータ―、コントロール、用具、キットに加え、機器、装置、設備、検体容器、ソフトウエアまたはシステム等
<例>HIV、肝炎、HTLV、梅毒等の感染症 、腫瘍マーカー、遺伝子検査、コンパニオン診断のIVD製品
具体的には、
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務とな ります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。
確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。※お客様先に訪問しての
業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。
入社後のキャリアパス
・入社後に海外のトレーニング受講(年2、3回海外研修あり、期間:2週間~1か月)
・日本でOJT研修を経て、審査員の資格取得を目指していただきます。(期間:約半年~1 年)
・その後、主任審査員の資格を取得いただくことにより、単独でプロジェクトのアサインが可能になります。
・将来的には、主任審査員以外にも技術レビューアー(医療機器の製品レビュアー)への転換、審査員を束ねる管理職としてキャリア形成が可能です。
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求人番号:77389
世界最大の第三者認証機関
第三者認証機関
- 業種
- その他
- 職種
- その他
- 年収
- 440万円~695万円
- 勤務地
- 神奈川県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- FSC、PEFC、SGEC といった森林認証制度の CoC 認証審査員として以下の業務をリードして頂きます。
・審査活動全般
・審査計画の策定
・審査報告書の検証
・審査内容に関するフィードバック
・規格等についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他)
・関連規格等に関する情報収集
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求人番号:77390
世界最大の第三者認証機関
第三者認証機関
- 業種
- その他
- 職種
- 技術系(ICT・通信)スペシャリスト その他
- 年収
- 400万円~695万円
- 勤務地
- 神奈川県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- 情報セキュリティマネジメントシステム審査員、または候補として以下の審査業務をリードして頂きます。
・ISO27001 審査業務(情報セキュリティマネジメント審査)
・ISO22301 審査業務(事業継続マネジメントシステム審査)
・ISO27017 審査業務(クラウドセキュリティ審査)
・ISO9001 審査業務(品質マネジメントシステム審査)
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求人番号:77391
世界最大の第三者認証機関
第三者認証機関
- 業種
- その他
- 職種
- その他
- 年収
- 330万円~380万円
- 勤務地
- 神奈川県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- 認証ビジネスソリューション事業部のアドミニストレーターとして営業担当、審査員とチームとなり、クライアント企業に対し必要な情報提供や調整を行い、ISO等の第三者認証審査を確実に実施して頂くべく、以下の業務をご担当頂きます。
・顧客担当窓口業務(照会事項及びご要望への対応)
>顧客企業へ審査案内や問合対応など、認証登録に至るまでの一連の業務をご担当頂きます。
・基幹データベースへの入力業務(顧客情報、審査、登録、請求関連情報等)
・顧客企業への見積書作成、送付及びフォロー等
・審査員への顧客情報連絡並びに必要書類送付の業務等
・海外当社グループ会社とのリエゾン業務
>海外への審査依頼及び海外からの審査対応、オぺーレーションルールの確認及び費用請求業務等
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求人番号:77392
世界最大の第三者認証機関
第三者認証機関
- 業種
- その他
- 職種
- その他
- 年収
- 330万円~380万円
- 勤務地
- 神奈川県
外資系企業
海外展開あり
大手企業
転勤なし
土日祝休み
- 仕事内容:
- 認証ビジネスソリューション事業部のアドミニストレーターとして営業担当、審査員とチームとなり、クライアント企業に対し必要な情報提供や調整を行い、ISO等の第三者認証審査を確実に実施して頂くべく、以下の業務をご担当頂きます。
・顧客担当窓口業務(照会事項及びご要望への対応)
>顧客企業へ審査案内や問合対応など、認証登録に至るまでの一連の業務をご担当頂きます。
・基幹データベースへの入力業務(顧客情報、審査、登録、請求関連情報等)
・顧客企業への見積書作成、送付及びフォロー等
・審査員への顧客情報連絡並びに必要書類送付の業務等
・海外当社グループ会社とのリエゾン業務
>海外への審査依頼及び海外からの審査対応、オぺーレーションルールの確認及び費用請求業務等
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