求人番号/51602

大手内資系製薬企業のグローバルRA部門で、がん領域における開発薬事リーダー職を募集いたします!

大手内資系製薬会社

年収
870万〜1130万
勤務地
東京本社

求人情報

募集背景 本年に入り新たに癌領域の開発PJが追加となったため、がん領域特有の専門ナレッジや経験をお持ちの即戦力となっていただける方を募集致します!
仕事内容 ◆がん領域における以下の業務を牽引いただきます。
・開発PJに参画し,医薬品開発の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定.
・治験準備業務:治験届,治験相談等の社内調整及び当局対応.
・承認申請関連業務:開発PJチームの統括,スケジュール管理,CTD作成/レビュー,承認審査対応等.
・海外パートナー会社とのコミュニケーション及び薬事的側面での課題抽出,解決.

【期待する役割】
開発薬事実務業務.承認申請チームの統括
ポジション がん領域における開発薬事リーダー:大手内資系製薬企業での募集!
応募条件 ・大卒以上

・がん領域の開発薬事実務経験が3年以上.
・がん領域の開発薬事として治験準備業務の経験(治験届,治験相談等)
・がん領域の開発薬事としての主担当として承認申請関連業務の経験(申請チームの統括,申請資料作成,審査対応,適合性調査,申請電子データ対応等).
必要スキル ・リーダーとしてチームマネジメントができる.下位者指導力.
・薬事規制,ガイドラインの理解
【英語スキル】
・英語でのコミュニケーションスキル
求める人物像 ・コミュニケーション能力の高い方
※国内外,様々な部門や会社との協議,調整を執り行うことになるため,他者と良好な対人関係を構築しながら協業できる人財を希望します。
雇用形態 正社員
勤務地 東京本社
勤務時間 9:00~17:30(実働7時間45分(フレックスタイム制、裁量労働制あり)
年収 870万 〜 1130万
休日休暇 年間休日 126日(2018年度)、土曜日、日曜日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他
福利厚生 各種社会保険(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険)、退職金/年金、財形、共済会、育英一時金、社宅制度、他
担当者より 大手内資系製薬企業のグローバルRA部門で、がん領域における開発薬事リーダー職を募集いたします!
オンコロジー領域の開発薬事のご経験をお持ちの方を求めております。
ご応募をお待ちしております。

AHREC

担当コンサルタント

脇 裕美子

専門分野

大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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製薬業界専任コンサルタント歴12年の経験と累計200名以上の転職成功実績を保有。

各職種の理解や業界に関する幅広い知識を強みとしています。
特にメディカル専門職種(創薬研究、臨床開発、メディカルアフェアーズ、QA/QC、PV、薬事、他)に精通。
セールスマーケティングや事業開発は勿論のこと、経理財務、法務、IT職種に至るまで幅広いポジションの転職支援に携わり、多数の転職成功実績有り。
マネージャーやディレクター等のマネジメント層の方々の転職成功実績も多くございます。

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