求人番号／50103

【マネージャー】統括製造販売責任者（体外診断用医薬品）/　東京勤務　900-1，500万円

日系　大手医用・バイオ分析装置メーカー

年収: 900万〜1500万
勤務地: 東京都港区

求人情報

募集背景	【採用背景】当社は現在ライフ＆メディカル事業において、従来の装置の製造・販売から検査試薬等を含めたソリューション事業への領域拡充を推進中です。そういった中、体外診断用医薬品のビジネスを強化するため、体制の強化を検討しており、その中で次期リーダー候補となる「総括製造販売責任者」の後任の採用が急務となっております。【組織構成】配属予定のグループは現在7名体制です。ベテラン社員も多く在籍していますので、困り事があれば相談し協力・サポートを得やすい環境です。
仕事内容	【仕事内容】当社事業戦略本部事業管理部　薬事グループにて、ライフ＆メディカル事業における体外診断用医薬品の販売に関する薬機法等の法規制関連業務をお任せいたします。具体的には、体外診断用医薬品の「総括製造販売責任者」の業務を行っていただきます。特に今後注力する分子診断領域の体外診断用医薬品に関する法規制対応に関して、海外パートナー企業や大学・病院等と協議しながら進めていきます。基本的には本社事務所の内勤でございますが、仕入れ先や学会等への国内外出張もございます。
ポジション	【マネージャー】統括製造販売責任者（体外診断用医薬品）
応募条件	大卒以上【必須要件】・薬剤師の資格をお持ちの方・体外診断用医薬品総括責任者の経験をお持ちの方・体外診断用医薬品の薬事関連業務をお持ちの方・QMS省令/ISO13485の経験をお持ちの方・海外メーカーと交渉ができる英語力（TOEIC700点以上目安）　└メールでのやり取りがメインとなります。【歓迎要件】・品質保証業務経験をお持ちの方
必要スキル	【英語スキル】・海外メーカーと交渉ができる英語力（TOEIC700点以上目安）　└メールでのやり取りがメインとなります。【資格】薬剤師
雇用形態	正社員
勤務地	東京都港区
勤務時間	8：50～17：30、標準労働時間／7時間45分、フレックスタイム制度あり
年収	900万〜 1500万
休日休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇
福利厚生	健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所