求人番号/48913

外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京

年収
600万〜900万
勤務地
東京都

求人情報

募集背景 補充
仕事内容 ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般
・海外製造元とのコミュニケーション
・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応
・その他関係各部門との連携および折衝
※レポートラインは国内RA/QAのマネジャーになります。
ポジション 外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
応募条件 大学卒以上

【必須】
・医療機器に関する薬事申請業務(情報収集、申請書作成、申請手続、PMDA/行政/認証機関対応、保険申請、各種届出) :3年以上
・薬機法、QMS省令に関する十分な知識
・中級レベルの英語力(目安:TOEIC600点以上、英文文書の読み書き、海外とのメール、電話会議参加)
・コミュニケーションスキル
【歓迎】
・ISO13485におけるQMS担当経験者
・理系(電気・電子・機械等)のバックグラウンドもしくはソフトウェア(医療用画像)の知識・経験
・三役(総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)の経験
必要スキル 【英語スキル】
・中級レベルの英語力(目安:TOEIC600点以上、英文文書の読み書き、海外とのメール、電話会議参加)
雇用形態 正社員
勤務地 東京都
勤務時間 9:00~17:30 (実労働時間7時間45分 休憩45分)
年収 600万 〜 900万
休日休暇 完全週休二日制 年間休日:122 夏季休暇:3日 冬季休暇:6日 その他休暇:医療休暇制度6日
福利厚生 総合福祉団体定期保険、団体長期障害所得補償保険、社会保険 等

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担当コンサルタント

田伏 正博

専門分野

臨床現場の病院・クリニック(常勤・非常勤)をはじめ、医師としてのご経験・資格を活かせるメディカルドクター(MD)、産業医(専属・嘱託)、社医、医療コンサルト等

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臨床現場の病院・クリニックについては、内科系をはじめ、外科系、麻酔科、精神科等幅広い診療科の勤務形態(常勤・非常勤)を問わず支援致します。
また、臨床現場以外の職場へのキャリアチェンジをお考えの先生方には、それぞれのご意向に沿った分野で支援致します。

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