東証一部グループ企業で医薬品製造・QA・QCの募集です

東証一部グループ再生医療事業会社

年収
700万〜900万
勤務地
神奈川県川崎市

求人情報

募集背景 東証一部上場サブコンの親会社にて、2017年から再生医療事業に注力し、CPF等の環境構築の実績を残してきました。昨年度からグループ会社として当社を立ち上げ、細胞受託生産事業の準備を進めてきました。本年度から、本格的に事業をスタートするにあたり、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げメンバーを募集するに至りました。
仕事内容 再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおけるメンバーを募集しております。

社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションやクリーンルームの管理をご担当頂きます。

●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード
●再生医療等製品の製造における統括業務
 →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等
●品質管理部門の管掌
 →それがきちんと施設で運営できるかどうか
ポジション 医薬品製造・QA・QC 再生医療等製品 神奈川
応募条件 バイオ系専門学校、大学バイオ系学部卒以上

【必須事項】
・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上)
・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位等でもOK。人材管理経験は不問)

【歓迎経験】
・再生医療関連企業での就業経験のある方
・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方
・細胞培養(無菌操作)の経験のある方
・規制当局対応の十分な経験のある方
・臨床研究のマネジメント経験がある方
求める人物像 企業の立ち上げに興味のある方
再生医療事業に情熱を持って対応出来る方
雇用形態 正社員
勤務地 神奈川県川崎市
勤務時間 8:30 ~ 17:30 休憩60分 フレックス制 (コアタイム10~15時)
年収 700万 〜 900万
休日休暇 週休2日制、祝日、年末年始(12/29~1/3)など 夏休(3日間)、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業
福利厚生 ※東証一部本体同様 健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険、退職金制度、財形貯蓄、資格取得報奨金、社宅(規定有・家賃15万まで87.5%会社負担)、月1回帰省費用、引越し費用、旅行宿泊補助
担当者より 東証一部である本体同等の福利厚生が整えられております。
AHNEW

担当コンサルタント

山田 光紀

専門分野

電気・建設・不動産・エネルギー・認証機関・検査機関・FA・IT

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業界での営業経験、電気工事士・工事担任者資格と実務経験を活かして候補者様のご志向に即した企業様をお探し致します。

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