大手外資製薬会社でメディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティストを募集いたします!

大手外資製薬会社

年収
600万〜1200万
勤務地
東京本社

求人情報

募集背景 戦力強化のため。
仕事内容 グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。

【職務内容】
・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する
・治験薬概要書(IB)の作成
・総括報告書(CSR)の作成
・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
・対面助言(申請前相談)資料の作成
・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)
ポジション メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト:大手外資系製薬企業!
応募条件 ・理系大卒以上

・以下のいずれかの経験を有している
 -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験
 -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験
・照会事項回答作成経験があると望ましい
・MW研修(日科技連等)、東大医薬品評価科学レギュラーコース等の外部研修受講経験があると望ましい
必要スキル ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる)
・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)
・優れたプレゼンテーション能力
・優れたファシリテーション能力
【英語スキル】
・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
求める人物像 ・メディカルライターとして、CSR、CTD臨床パート、照会事項回答等の作成に取り組みたい意欲がある方
・責任感が強く、自ら積極的に行動できること
雇用形態 正社員
勤務地 東京本社
勤務時間 8 :45 ~17 :30
年収 600万 〜 1200万
休日休暇 【休日メモ】完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季休暇など
福利厚生 【通勤交通費】全額支給 【保険】各種社会保険完備 【待遇・福利厚生】借上社宅制度、退職金制度、育児休業制度、育児短時間勤務制度、介護休業制度、介護短時間勤務制度、財産形成貯蓄制度、共済会制度、傷病見舞金制度、総合福利厚生サービス利用可(全国約4,000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 保険: 雇用・労災・健康・厚生年金保険 等
担当者より 大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします!
CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております。

担当コンサルタント

脇 裕美子

専門分野

大手内外資製薬メーカー、スペシャリティファーマ、内外資CSO (MR、マーケティング、SFE、臨床開発、MSL、メディカルアフェアーズ、安全性、 統計解析、DM、創薬研究、CMC研究、QA・QC、メディカルライティング、薬事、薬価、 MD、等)

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製薬業界専任コンサルタント歴12年の経験と累計200名以上の転職成功実績を保有。

各職種の理解や業界に関する幅広い知識を強みとしています。
特にメディカル専門職種(創薬研究、臨床開発、メディカルアフェアーズ、QA/QC、PV、薬事、他)に精通。
セールスマーケティングや事業開発は勿論のこと、経理財務、法務、IT職種に至るまで幅広いポジションの転職支援に携わり、多数の転職成功実績有り。
マネージャーやディレクター等のマネジメント層の方々の転職成功実績も多くございます。

[注目企業]に掲載中

《注目企業》MSD株式会社

2009年11月、万有製薬の親会社であるMerck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.はシェリング・プラウ・コーポレーションと経営統合し、両社に共通する高い倫理観と誠実さ、そして卓越した科学力という強みを併せ持つヘルスケアのリーディングカンパニーが誕生しました。
MSD株式会社は画期的な医療用医薬品を患者さんにお届けすることで、日本と世界中の人々の健康と豊かな生活に貢献する活動を行っています。
2010年10月に新生万有製薬=『MSD』として新会社がスタートいたしました。
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