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該当求人：36 件

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業種

CRO

36件 （21〜30件目を表示中）

  2. 1
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  5. 4

    求人番号：80471

    国内のCROのパイオニア企業

    医療機器薬事スペシャリスト：大手国内CRO★医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト★

    業種
    CRO
    職種
    薬事
    年収
    500万円～850万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する【薬事／品質スペシャリスト
    ・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
    ・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
    ・フラットな社風（風通りの良さ）
    ・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
    ・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
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    求人番号：80472

    大手内資系CRO

    GCP監査担当者（責任者候補）：大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験）★

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。
    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【職務内容】
    適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
    ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

    【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
    ・治験実施システム監査 （治験/試験開始時の組織体制・文書）
    ・ベンダーの監査・評価 （臨床検査, DM/統計解析，文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送）
    ・治験実施医療機関監査 （治験/試験文書, 実施医療機関）
    ・総括報告書(CSR)監査 （DM/統計解析/MWとCSR）
    ・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 （DM/GCPシステム）

    【配属部門】
    30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
    クオリティマネジメント本部　信頼性保証部

    ◆柔軟な働き方
    『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：80473

    大手内資系CRO

    【経験者】データマネジメント（DM）　プロジェクト責任者候補：大手国内CRO ★治験～市販後まで幅広い経験を積める環境★

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
    医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【具体的には】
    ・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
    ・プロジェクトのスケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備
    ・派遣社員マネジメント
    ※データ入力は派遣社員が行います。

    【当社のデータマネジメントの特徴】
    様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

    ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
    ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

    ◆プロジェクトアサイン
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
    ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
    ◎CDISC連携実施中
    ◆柔軟な働き方
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
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    求人番号：80474

    大手内資系CRO

    臨床研究監査担当者（責任者候補）：大手国内CRO ★幅広い監査に携わることができる（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験）★

    業種
    CRO
    職種
    臨床開発QC・GCP監査
    年収
    500万円～800万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。

    【職務内容】
    適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
    ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。

    【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
    ・特定臨床研究・観察研究などの監査
    　-システム監査
    　-実施医療機関監査
    　-ARO/CRO/その他ベンダー監査
    　（利益相反が発生している臨床研究）
    　（倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究）
    ・SOP作成支援
    　-組織体制を考慮したSOPを作成
    　-可能な限りシンプルなSOP構成
    　-平均3か月程度で最終化
    ・レジストリ保有者に対する自己点検

    【配属部門】
    30～60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
    クオリティマネジメント本部　信頼性保証部

    ◆柔軟な働き方
    『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
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    • おすすめ！

    求人番号：128739

    東証プライム上場の日本発グローバルCRO企業

    内部監査（公認会計士）：東証プライム上場の日本発グローバルCRO企業！

    業種
    CRO
    職種
    内部統制・内部監査
    年収
    710万円～890万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆本社および海外子会社の監査業務全般
    ・内部監査の計画立案および実施
    ・内部統制監査（J-SOX）の計画立案および実施
    ・上記監査を通じ、業務実施部門への指導、助言
    ・海外子会社における内部統制構築のための分析、指導、助言
    ・海外子会社のJ-SOX監査の実施

    ◆ポイント
    「経営に資する内部監査」を目指しています。
    ・会社の仕組みを学べる環境
    全ての会社・部署を対象とした内部監査の実施
    ・本社の規模拡大に伴う内部監査活動の強化
    業務監査、労務監査、情報セキュリティ監査等
    ・会社のグローバル展開に伴う内部統制活動の強化
    海外往査、海外スタッフとのコミュニケーションあり
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70966

    大手内資系CRO

    GMP分析要員（バイオ医薬品）：東証プライム上場大手内資系CROグループ！

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    製剤・分析・CMC、生産技術・製造技術
    年収
    400万円～800万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
    ・製造施設を管理するための各種試験の実施
    ・グループ内外への委託試験の実施
    ・分析機器の管理
    ・分析業務に必要な各種手順書の作成
    ・各種記録類の文書管理管理
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70967

    大手内資系CRO

    信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品）　品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます。
    1）GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2）GMP文書（手順書、記録書類、ログブックなど）の管理（作成、保管、整理等）業務。
    3）施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。　
    4）GMP教育（計画、報告）に関する業務。
    5）年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6）当局査察や取引先監査時の対応。
    7）サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8）その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70640

    CROのパイオニア企業

    PV（PV担当者　リーダークラス候補）：CROのパイオニア企業！

    業種
    CRO
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    450万円～600万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆PV業務
    ・データベース入力および管理業務
    ・国内外の医薬品に関するトリアージ、
    ・症例評価案等の作成、再調査指示
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70641

    CROのパイオニア企業

    戦略薬事：CROのパイオニア企業！

    業種
    CRO
    職種
    薬事
    年収
    600万円～900万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・開発戦略の企画立案支援
    ・当局相談支援
    ・治験届等、薬事上の書類作成
    ・部門間及び海外クライアントとの調整
    詳細情報 エントリー

    求人番号：70642

    CROのパイオニア企業

    CMC薬事：CROのパイオニア企業！

    業種
    CRO
    職種
    CMC薬事
    年収
    400万円～550万円
    勤務地
    東京都

    土日祝休み

    仕事内容：
    （内勤業務）
    ・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可）
    ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援
    ・業許可関連資料の作成支援
    ・GMP適合性調査申請資料の作成支援
    ・上記関連資料のQC業務

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