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    求人番号：80462

    大手国内CRO

    大手国内CRO企業において医療機器の臨床開発モニター【経験者/東京】職を募集いたしております。

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    東京都

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社の臨床開発モニターをお願いいたします。
    ◆臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務
    ◎受託企業：100社以上（内、医療機器20社以上）
    ◎疾患領域：循環器領域、外科領域（整形、一般）、脳神経領域※Global 試験多数あり
    ◎製品群　：インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
    ◎希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能があります。
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    求人番号：80469

    大手国内CRO

    臨床事業_Clinical Operation（モニター）：大手国内CRO！成長産業×高度専門性

    業種
    CRO
    職種
    CRA（臨床開発モニター）
    年収
    430万円～800万円
    勤務地
    東京都、愛知県、大阪府、福岡県

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当する。
    GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務。

    ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。
    ◎受託企業：100社以上
    ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
    ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。
    ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
    ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、
    English communication service（英語研修：ネイティブ講師の常駐）
    ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております
    ◎新キャリア制度運用中（PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能）
    ※入社後一定期間経過により適用可能となります。
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    求人番号：80470

    東証プライム上場大手内資系CRO

    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補（リモートワーク可能）：東証プライム上場大手国内CRO！

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    【解析計画経験者】統計解析プロジェクト責任者候補
    リモートワーク可能！治験～市販後まで幅広い経験を積める環境。
    癌、再生医療、COVID-19、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施。

    【職務内容】
    医薬品・医療機器の開発（治験）から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。
    薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、高い統計解析の知見を活かしてプロジェクトを推進していただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

    【通常プロジェクト】
    ・『解析計画の立案』 統計解析計画書や解析帳票レイアウトを規定するモックアップ作成
    ・『解析用データセット作成』 データマネジメント部門から受け取ったデータをSASで加工し、解析用データセット作成
    ・『CDISC対応』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
    ・『解析帳票作成』 統計解析計画書に基づき、様々な解析手法を用いてSASにより解析結果を出力

    【上記以外で発生する業務】
    ・『統計コンサルティング』 統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
    ・『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』 専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
    ・『自社開発業務』 グループ会社にオーファンドラッグを扱う製薬会社をもつため、自社製品の開発または調査に統計解析担当として参加できる可能性があります。

    【柔軟な働き方】
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。
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    求人番号：80471

    国内のCROのパイオニア企業

    医療機器薬事スペシャリスト：大手国内CRO★医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト★

    業種
    CRO
    職種
    薬事
    年収
    500万円～850万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆医療機器体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する【薬事／品質スペシャリスト
    ・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
    ・新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。
    ・フラットな社風（風通りの良さ）
    ・医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。
    ・海外薬事案件も積極的に取り組んでおります。
    ・ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。
    ・経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
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    求人番号：80473

    大手内資系CRO

    【経験者】データマネジメント（DM）　プロジェクト責任者候補：大手国内CRO ★治験～市販後まで幅広い経験を積める環境★

    業種
    CRO
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM（データマネジメント）
    年収
    400万円～700万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    上場企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
    医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。

    入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。

    【具体的には】
    ・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
    ・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
    ・プロジェクトのスケジュール管理
    ・チェックリスト作成
    ・集計を伴うデータのチェック
    ・電子化するためのデータベースの準備
    ・派遣社員マネジメント
    ※データ入力は派遣社員が行います。

    【当社のデータマネジメントの特徴】
    様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。

    ◎治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
    ◎疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅

    ◆プロジェクトアサイン
    ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
    ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
    ◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
    ◎CDISC連携実施中
    ◆柔軟な働き方
    フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
    現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129246

    東証プライム上場総合バイオ医薬品企業グループの外資系スペシャリティファーマ

    安全性評価（GVP）【アシスタントマネージャー/マネージャー】：外資系スペシャリティファーマ

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    600万円～930万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・治験薬又は市販後医薬品の安全性業務全般
    ・自発報告等の個別症例の評価及び報告（PMDA/提携本社への報告）、再調査作成や症例の進捗管理
    ・文献、学会情報の評価及びPMDA報告、追加情報収集
    ・市販直後の進捗管理
    ・治験定期報告や安全性定期報告及び未知・非重篤副作用定期報告の案の作成、PMDA提出
    ・集積された安全性情報の検討及びそれに伴う添付文書の改訂案の作成
    ・規制当局等のAudit対応や参加
    ・安全性管理本部に関わる業務全般
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129798

    多数の革新的な製品を有する外資系バイオ製薬企業

    Patient Safety（ファーマコビジランス）【アソシエイトディレクター～ディレクター】：外資系バイオ製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    PV（安全性監視）・PMS（市販後調査）
    年収
    1,300万円～1,900万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ・Serves as or contributes to a lead member of the J-PS, in developing content and strategy.
    ・Provides support to J-PS Senior Director directly
    ・Oversees and ensures successful completion of all assigned activities and projects.
    ・Well understands all activities and projects performed in multiple therapeutic areas.
    ・Leads assigned topics and/or reviews: literature for ICSRs and other report types including Foreign Safety Measure report criteria and Japan Research Report criteria.
    ・Complies with all regulatory requirements of Pharmacovigilance regulations globally from competent authorities; maintains confidentiality; meets all safety reporting deadlines.
    ・Signal detection and authorship of signal work-up documents in collaboration with relevant contact at global Therapeutic Areas members.
    ・Appropriate input and support for safety descriptions in Japanese Package Insert (J-PI) and associated supporting documentation.
    詳細情報 エントリー

    求人番号：129769

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    プロジェクトマネージャー（ERP）：東証プライム上場大手グローバル製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー、システム企画
    年収
    700万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    ERP導入プロジェクトのプロジェクト管理経験、ERPのデータ/テスト/運用設計手法に関する深い理解をもとに、ERP刷新プロジェクトで実施されるマスタデータ管理設計/データ移行/テスト/運用設計などの全ビジネス領域（購買、生産、販売、会計 など）横断的な活動推進を統括管理者としてリードする。

    ERP刷新はグローバルテンプレートのグループ会社展開という形式で実施されるため、展開先グループ会社のIT領域のプロジェクト管理担当者の立場からグローバルテンプレート導入活動を主導する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    グローバル提携会社や当社関係会社と連携したグローバルな環境下で将来の基幹業務を支えるプラットフォーム構築を推進できます。
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    求人番号：129676

    業績好調プライム市場上場技術商社

    【業績好調】電子機器製品開発PM

    業種
    電子部品 、半導体商社 、電気・電子・半導体・機械　その他
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    800万円～1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    　同社は単なる技術商社から、商社機能を持つ産業機器メーカ、医療機器メーカへと進化したプライム市場上場企業です。
    商社がメーカへと進化できた最大の理由は、商社時代から取り扱っている半導体デバイスを搭載する基板設計事業の成功によって装置設計ノウハウを蓄積してきたことによります。
    今後も幅広い業界のノウハウを取り込み、総合電子機器メーカーとして進化を続けるために、さらに電子基板設計事業を拡大していく必要があり、この度基板製品の開発PMを増員することになりました。
    産業機器、医療機器以外にも自動車（車載機器）、通信機器、放送用機器などの業界で開発PMのご経験のある方に、同社の新規事業のさらなる発展を先導していただきたいと考えております。
    　1)　上流仕様整合
    　2)　プロジェクト見積もり（開発期間、コスト、リソース）
    　3)　開発QCD管理（DRの推進、特にソフトウェア開発管理）
    　4)　量産対応（部材確保、量産工場手配など）
    　5)　外部との折衝（デバイスメーカ、PCBメーカ、実装工場、テスター/チェッカメーカなど）
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    求人番号：77424

    【 横須賀市／整形外科 】勤務日数週4日、当直なしご相談可　勤務条件を柔軟に対応いたします

    【 横須賀市／整形外科 】勤務日数週4日、当直なしご相談可　勤務条件を柔軟に対応いたします

    業種
    病院・クリニック
    職種
    医師・産業医・メディカルドクター（MD）
    年収
    年収非公開
    勤務地
    仕事内容：
    ●　歴史ある地域に密着した病院で、常勤医師の増員募集となります

    ●　ワークライフバランスをお考えの先生にもお勧めです
    　　勤務条件を柔軟にご相談可能です
    　　勤務日数週4日、当直なしご相談可
    　　※当直実施に場合、別途手当有り（5万円/回）

    ●　地方から転居でのご入職をご検討の先生にもご安心頂けるよう
    　　赴任手当や借り上げ住宅の制度がございます（自己負担あり）
    　　海も近く、住環境の整った住みやすいエリアです

    ●　横浜駅より40分程の立地で、マイカーでの通勤も可能です

    　【　施設概要　】

    病床数　　：　ケアミックス　約100床

    診療科目　：　内科、外科、整形外科、リハビリテーション科、泌尿器科
    　　　　　　　小児科、眼科、皮膚科、麻酔科

    救急指定　：　二次救急

    学会認定　：　なし

    受動喫煙　：　全面禁煙

    最寄駅　　：　京浜急行線　最寄駅よりバス4分
    　　　　　　　※マイカー通勤OK、最寄駅よりタクシー通勤検討可能


    　【　求人概要　】

    募集科目　：　整形外科
    　　　　　　　※ご専門分野は問いません

    業務内容　：　整形外科外来、病棟管理、手術

    勤務条件　：　週4.0日勤務～　
    　　　　　　　平日8:30～17:00　土曜8:30～13:00
    　　　　　　　当直の回数は応相談（当直なしもOK）
    　　　　　　　勤務日数はご相談に応じます

    休日休暇　：　土曜PM・日曜・祝日、有給休暇、年末年始4.5日、夏季休暇　等

    福利厚生　：　社会保険、学会参加制度、退職金制度（勤続3年以上）
    　　　　　　　赴任手当、借上げ社宅、院内保育室、通勤交通費　等

    報酬条件　：　週4.5日勤務の場合　年収1,800万～
    　　　　　　　※ご経験や実績を考慮の上、現年収以上をご提示

    お気軽にお問い合わせくださいませ♪
    担当のコンサルタントよりご連絡をさせて頂きます
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