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    求人番号:132567

    東証グロース上場内資系製薬企業

    データサイエンス部(統計解析担当者)【マネジャー】職:がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)
    年収
    700万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    上場企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・臨床試験の統計解析業務(CRFレビュー、CDISCデータ確認、CRO管理等含む)
    ・症例数設計等を含む治験実施計画における統計部分の策定及び治験総括報告書の統計レビュー
    ・レガシー試験の探索的評価のための解析、開発計画立案、当局提出資料作成等の支援業務
    ・CTD用解析及び照会事項対応(CRO管理含む)、適合性書面調査対応

    求人番号:129676

    業績好調プライム市場上場技術商社

    【業績好調】電子機器製品開発PM

    業種
    電子部品 、半導体商社 、電気・電子・半導体・機械 その他
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    800万円~1,000万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
     同社は単なる技術商社から、商社機能を持つ産業機器メーカ、医療機器メーカへと進化したプライム市場上場企業です。
    商社がメーカへと進化できた最大の理由は、商社時代から取り扱っている半導体デバイスを搭載する基板設計事業の成功によって装置設計ノウハウを蓄積してきたことによります。
    今後も幅広い業界のノウハウを取り込み、総合電子機器メーカーとして進化を続けるために、さらに電子基板設計事業を拡大していく必要があり、この度基板製品の開発PMを増員することになりました。
    産業機器、医療機器以外にも自動車(車載機器)、通信機器、放送用機器などの業界で開発PMのご経験のある方に、同社の新規事業のさらなる発展を先導していただきたいと考えております。
     1) 上流仕様整合
     2) プロジェクト見積もり(開発期間、コスト、リソース)
     3) 開発QCD管理(DRの推進、特にソフトウェア開発管理)
     4) 量産対応(部材確保、量産工場手配など)
     5) 外部との折衝(デバイスメーカ、PCBメーカ、実装工場、テスター/チェッカメーカなど)
    • おすすめ!
    • 未経験歓迎

    求人番号:79863

    サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社

    MSL(未経験者枠):外資系CSO

    業種
    CSO
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    500万円~650万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    外資系企業

    土日祝休み

    未経験歓迎

    仕事内容:
    ■業務内容:クライアント製薬企業でのMSL業務に携わります。
    MSLとは医師に対して、医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を支援する職種です。
    開発メンバーやMR等とも協力をして、医師とディスカッションする等の非常にやりがいのあるお仕事です。

    ■仕事内容:主にKOL(キーオピニオンリーダー)のマネジメントや臨床研究支援になりますが、具体的には以下です。
    ・学術トピックスの提供、新薬の情報提供。
    ・医師主導研究への対応
    ・地区スピーカー育成
    ・適用外使用等の情報提供

    ■研修について:
    ・KOLの思考理解、医師のニーズに沿った戦略の立案
    ・医師とのコミュニケーション、ディスカッション
    ・担当製品に関する疾患知識
    などを中心に学習します。

    =募集情報=
    ①循環器領域    New!!
      ・入社日:7月頃
      ・勤務地:東京
      ・必須要件:Ph.D.もしくは6年制学部卒の有資格者
      ・歓迎要件:
        -循環器がベストだが、ほかに呼吸器、代謝、免疫領域での経験
        -読み書き、会話ができる英語力
        -アカデミア、開発経験者もしくは病院薬剤師など(MR不可)

    ②免疫領域MSL    New!!
      ・入社日:5月頃
      ・勤務地:東京もしくは大阪
      ・必須要件:MSL経験もしくはそれに類似する経験

    ③希少疾患(代謝内分泌系)  New!!
      ・入社日:ASAP
      ・勤務地:東京(大阪も相談可)
      ・必須要件:グロバールとの会議に耐えうる英語力
      ・歓迎要件:製薬業界での営業経験もしくはMSL経験者

    ④オンコロジー領域   ASAP!!
      ・入社日:ASAP
      ・勤務地:関西(2枠)
      ・必須要件:オンコロジー領域のご経験(血液癌だと尚可)
      ・歓迎要件:CRAや学術等即戦力としての活躍が期待できる方
       (MR、アカデミア不可)

    ⑤オンコロジー領域(血液癌)
      ・入社日:応相談
      ・勤務地:東京
      ・必須要件:血液癌の経験、企業経験必須
      ・歓迎要件:即戦力としての活躍が期待できる方

    求人番号:68783

    東証グロース上場内資系製薬企業

    開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】:東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    薬事
    年収
    700万円~1,700万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    1)国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
    2)治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
    3)製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
    4)添付文書の作成・諸手続き及び維持管理業務
    5)薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
    6)上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
    7)各種プロモーション資材に対する作成支援業務
    8)開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備

    求人番号:132090

    大手内資系製薬会社

    がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー(オペレーションリーダー、スタディマネジャー):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    850万円~1,160万円
    勤務地
    東京都

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス(KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む)
    ・オペレーション業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
    ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業
    ・癌領域の開発担当人材の育成(主に、Clinical Operation)

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    新規重点疾患である癌領域の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を進めていきます。特に、自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますので、グローバルを実感できます。

    【配属部署の紹介】
    国内・アジアで実施される癌領域の臨床試験のクリニカルオペレーション全般を担当し、治験を最適かつ効率的に推進する部署です。

    【キャリアパス】
    希望があれば、海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

    求人番号:74316

    東証グロース上場内資系製薬企業

    CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職:がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    製剤・分析・CMC、CMC薬事
    年収
    600万円~1,400万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容:
    ・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
    ・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
    ・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
    ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

    求人番号:72671

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    海外事業(欧州担当/事業性評価・市場調査)計画立案・推進職:東証プライム上場大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    事業企画・事業開発、市場調査・データ分析、マーケティング・コマーシャルエクセレンス、医薬品事業開発・ライセンシング
    年収
    700万円~1,150万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・自社品・導入品パイプラインを欧州自販する際の参入戦略の立案
    ・自社品・導入品の自販体制構築/上市国順計画/現地法人の運営・管理
    ・全社を巻き込むプロジェクトマネジメント
    ・現地法人及びベンダーと連携し、自販組織立ち上げに向けた情報収集・分析・提案
    ・計画の実行(欧州統括および欧州販売子会社の立ち上げとガバナンス体制構築、経営管理)
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・欧州展開プランを立案・提案し、将来的に欧州5ヶ国での自販体制構築を推進できます。
    ・希望者は海外勤務の可能性があります。
    ・充実した教育体制。


    求人番号:132089

    大手内資系製薬会社

    メディカル活動におけるメディカルプランの立案・推進【東京 or 大阪】:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    開発企画、メディカルアフェアーズ・MSL、RWD・データサイエンス
    年収
    750万円~1,200万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    アンメットメディカルニーズおよび当社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン(含LCM)を策定する。

    <期待する役割>
    メディカルプラン作成のための市場調査・分析の実施および、各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案。また、自身の担当していない他の領域のメディカルプラン立案においても的確な助言を行う。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    様々な部署の専門家と一緒に仕事をする機会があります。また、国内外のKEE(社外医科学専門家)とのコミュニケーションや提携会社と連携をとることを通じて、新たな経験を積むことができます。

    【配属部署の紹介】
    すべての患者さんへ最適な医療を届けるため、重点領域における医学・科学的なエビデンスを医療関係者等へ情報発信する業務を担ってます。

    【キャリアパス】
    開発、営業、PV、コーポレート等

    求人番号:132051

    大手内資系製薬会社

    メディカルサイエンスリエゾン(MSL/オンコロジー、中枢神経、精神科、糖尿病、自己免疫領域のいずれか/血液癌経験者歓迎)【東京 or 大阪】:大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    750万円~1,160万円
    勤務地
    東京都、大阪府

    大手企業

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。

    <期待する役割>
    当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMSLチームでリーダーシップを発揮し、チームに貢献する。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    様々な部署の専門家と一緒に仕事をする機会があります。
    また、国内外のKEE(社外医科学専門家)とのコミュニケーションや提携会社と連携をとることを通じて、新たな経験を積むことができます。

    【配属部署の紹介】
    すべての患者さんへ最適な医療を届けるため、重点領域における医学・科学的なエビデンスを医療関係者等へ情報発信する業務を担ってます。

    【キャリアパス】
    開発、営業、PV、コーポレート等

    求人番号:132092

    大手内資系製薬会社

    造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補):大手内資系製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    開発企画
    年収
    850万円~1,160万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    <具体項目>
    ◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
    ・KOLマネジメント
    ・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
    ・当局との事前面談・対面助言資料作成
    ・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
    ・治験薬概要書作成・改訂
    ・安全性情報対応
    ・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
    チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。

    【配属部署の紹介】
    国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

    【キャリアパス】
    本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
    また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。

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