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    求人番号:70084

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    Statistician(臨床統計)【担当/担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    統計解析・SASプログラマー・DM(データマネジメント)、RWD・データサイエンス
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【職務・役割】
    ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。
    ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。
    ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。

    ☆★本ポジションの魅力☆★
    ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。
    ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。
    ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。
    ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。
    ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

    求人番号:68751

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    自己免疫疾患領域 臨床開発医師(Clinical research physician)【神戸】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、医師・産業医・メディカルドクター(MD)
    年収
    1,300万円~1,850万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆臨床開発医師(CRP)は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として当社の臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
    ◆CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。

    ・新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
     -臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
    ・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
    ・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリードする。
     -Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど)の計画立案、実施
     -外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
     -当該薬剤に関する科学的エビデンス作成(Real World Evidenceなど)
     -当該薬剤に関する学会発表、論文作成(Thought Leaderの先生方との協働を含む)
     -外部顧客(Thought Leaderの先生方を含む)との当該薬剤に関する様々なディスカッション
     -外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など)
    ・ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
     -ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー

    求人番号:68786

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    CMC薬事【担当課長/専門課長】:大手外資系グローバル製薬メーカー!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    CMC薬事
    年収
    800万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する薬事戦略を策定し、医療用医薬品/医療機器の承認申請及び市販後の変更管理を通じて医療用医薬品/医療機器の上市、安定供給に貢献する。

    ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般
    ・臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等)
    ・医薬品承認申請(CMC申請戦略の策定、CTD/承認申請書の作成・照査)
    ・医療機器承認・認証申請(CMC申請戦略の策定、STED/承認申請書の作成・照査)
    ・製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口
    ・市販後のメンテナンス

    【成長機会】
    ◆経験・スキル獲得の機会
    ・新薬の申請から市販品のメンテナンスまで、製品のライフサイクルを通じてCMC薬事の業務を経験できる。
    ・開発品、市販製品に様々なModality、剤形を有しており、CMC薬事として幅広い経験が積める。
     -原薬:低分子、ペプチド、抗体、核酸医薬等
     -製剤:経口固形製剤、経口液剤、点微粉末剤、注射剤(凍結乾燥剤、液剤)等
     -医療機器:ペン型注入器、オートインジェクター、プログラム医療機器等
    ・グローバル標準で海外担当者と協働して仕事をすることができる。
    ・最先端のCMCに関する技術(連続生産等)を用いた製品の承認申請が経験できる。

    ◆キャリア形成の機会
    ・他部署(薬事部内:薬制、薬事部外:製品品質保証部、プロジェクトマネージメント等)への異動
    ・マネージャー職(自部門、他部門)
    • おすすめ!

    求人番号:75875

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    プロジェクトマネジメント(プロジェクトリーダー)【担当/担当課長/専門課長】

    業種
    製薬メーカー
    職種
    臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    600万円~1,300万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    【配属部署】研究開発本部
    ※Immunology(自己免疫)、Osteo-Neuroscience(筋骨格・中枢神経)、Oncology(オンコロジー)、Diabetes(糖尿病)のいずれかの領域グループに配属。

    ◆PPM(Pharmaceutical Project Management)=製品価値の最大化を担うプロジェクトリーダー
    ・プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う
    ・日本のプロジェクトチームを代表として本社と開発戦略や実施方法について協議・交渉する
    ・開発計画の作成、実施をリードし、プロジェクトを成功へと導く
    ・グローバルネットワークを駆使したプロジェクトの計画立案及び実施
    ★プロダクトライフサイクルを通じて、長期視点で価値の最大化のための戦略作りを行います。
    ★具体的には、プロジェクトリーダーとして新薬開発/適応追加/剤型追加等の開発計画の作成をリードする役目を担い、Cross functionなメンバーを巻き込みながら議論し、日本のニーズ(メディカル、薬事、製造、マーケティング等)をまとめ、グローバル開発計画に反映していく仕事です。
    ★また、医薬品開発に加えてLocal medical planの作成をリードする役目も担っており、PPMは開発段階から市販後に至るまでプロダクトの価値最大化のための戦略を社内のガバナンスやステークホルダーとコミュニケーションしながら、Cross functionalなメンバーと協働してプロジェクトを推進しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ◆患者さんのより豊かな生活のために情熱と信念をもって視座の高いチャレンジができる
    ・プロジェクトリーダーとして、クロスファンクショナルメンバーと協働し、成果を出していくことで、達成感を得ることができる
    ◆ポートフォリオとプロジェクトライフサイクルの全体像を常に俯瞰し、長期的視点で戦略立案をする
    ・開発開始から市場撤退まで、プロダクトライフサイクルの全Phaseに関わることができる
    ◆社内専門家の能力結集させ、プロジェクトチームとしてのチカラを最大限発揮できるようにリードする
    ・様々な経験を通じて、多様なスキルや知識を得ることができる

    求人番号:130350

    大手外資系グローバル製薬メーカー

    免疫疾患領域クリニカルリサーチ サイエンティスト(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)【プリンシパルサイエンティスト/シニアプリンシパルサイエンティスト】:大手外資系グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    開発企画、メディカルアフェアーズ・MSL
    年収
    800万円~1,500万円
    勤務地
    兵庫県

    外資系企業

    海外展開あり

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ◆免疫疾患領域 (皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。
    ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、とくにアトピー性皮膚炎・乾癬消化器疾患、リウマチ疾患)の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード
    ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード
    ・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持

    Business Title: Scientist/Senior Scientist /Principal Scientist/ Senior Principal scientist-Medical

    【Career opportunity in the near future】
    テクニカルラダ―での昇進 (Sr. research scientist, research fellowなど)

    【Training program after joining】
    グローバル・カンパニーにおいて世界レベルの開発プログラムを遂行するに当たり、職務に関する様々なトレーニング、およびビジネス・スキルまたは自己開発トレーニングの機会が豊富にあります。

    求人番号:68717

    東証プライム上場大手グローバル製薬企業

    法務担当者(Legal Counsel):東証プライム上場大手グローバル製薬企業!

    業種
    製薬メーカー
    職種
    法務・コンプライアンス
    年収
    650万円~1,150万円
    勤務地
    東京都

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    ・クロスボーダー案件(主にライセンス、製造販売、業務提携など)を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー
    ・社内におけるリーガルリスクの抽出と課題解決のための体制整備
    ・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    社内の幅広い部門と連携し、会社全体の成長を法的な側面から支えます!

    求人番号:70010

    外資系グローバル食品メーカー

    Market Quality Manager/Senior Manager(マーケットクオリティマネージャー/シニアマネージャー):外資系グローバル食品メーカー!

    業種
    食品
    職種
    品質管理・品質保証、製造・生産管理・生産技術
    年収
    1,200万円~1,800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    管理職・マネージャー

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容:
    このポジションは、当社のビジネスを守り、より良い品質の製品・サービスを通じて顧客・消費者の満足を得るために重要な役割を担い、日本におけるペットケアおよび菓子事業のすべての品質パフォーマンスについて責任を負います。
    ●市場における品質パフォーマンスに対する説明責任
    ・リージョンおよび工場のリーダーシップメンバーに効果的かつ魅力的に影響を与えることにより、優先順位の高いビジネス上の問題、リスク、懸念事項の継続的な改善を推進する。
    ・日本のビジネスリーダーシップチーム、関連する調達工場、および地域の品質コミュニティに対して品質パフォーマンスの可視化を推進する。これらのステークホルダーとの定期的な品質レビューセッションをリードする。
    ・日本における二次共同包装、物流、ノベルティ、包装材料(リパック、シールラベル、販売促進活動など)のコンプライアンスに関する説明責任。R&D品質コミュニティにおけるガバナンスの役割と協働する。
    ・未解決の品質問題やリスクに対してエスカレーションを開始し、工場や地域のリーダーシップメンバーに影響を与えることによって解決を促す。
    ・アジアリージョンの品質フォーラムに積極的に貢献する。

    ●品質インシデント管理。
    重要な品質事故が発生した場合、日本マーケットユニットにおける品質事故管理プロセスを主導する。各機能リーダー(日本では営業、供給、規制、法務/弁護士、品質、関連工場やアジアリージョンのQ&FSマネージャーなど)と共にビジネスリスクアセスメントをリードする。GMおよびリージョナル/グローバル承認者へのチーム提案を行う。

    ●品質または変更に対する予防措置
    ・当社の品質管理プロセスやグローバルスタンダードを遵守し、新製品や変更に伴う予防的な品質改善活動を行う。
    ・当社の品質管理プロセスおよびグローバルスタンダードの順守。
    ・当社の品質管理プロセス(QMP)を推進する。当社の監査プログラムの代表として、監査に参加。内部監査プログラム(ローカル、リージョナル)をリードする。
    ・当社のグローバルスタンダードを深く理解し、QMPマネージャーのサポートを受けながら、当社のグローバルスタンダードの遵守を推進する。

    ●チーム開発
    ・日本のマーケットクオリティチームのパフォーマンスとデリバリーを管理する。チーム内の人材育成とビジネスデリバリーの推進。

    求人番号:74289

    外資系食品メーカー

    Account Manager(健康スナックフーズ営業スタッフ/東京):世界80以上の国と地域でペットケア、チョコレート、食品など5事業を展開する大手グローバル食品メーカー!

    業種
    食品
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    550万円~770万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    土日祝休み

    仕事内容:
    ビジネス中長期育成にあたり、CVS Key Account にField sales としてカテゴリー育成と共にチームの売上創出・伸長を目指していくために不可欠な存在となります。更に2023年以降、現行のコンビニエンスストアチャネルだけでなくEC、ドラッグストア、コストコなどチャネル拡大の予定もあります。今回のポジションは第一段階として中堅コンビニ、ドラッグのキーアカウントのメイン担当とTop CVS のサポートの業務をお任せします。将来的にはTop CVS のメイン担当を完遂できるよう目指していただきます。
    少人数チームのため様々なステークホルダーとの協業が求められます。(小売/卸/本社/製品事業部)
    また、前述のチャネル拡大へのシナリオのインプットや実行、展開実施も将来的には期待しております。ご希望によっては新商品、チャネル拡大の戦略面、データ分析や海外チームとのやり取りなどのお仕事もあり、希望と経験によってはセールスのお仕事にとどまらない形の業務に取り組むことも可能です。

    1)ビジネスの育成に向けて、Field sales 観点で貢献
    「起業家精神」を重んじる製品ブランドのカルチャーにのっとり、堅調なビジネス拡大に向けて何が重要かを常に考えながら自主的に行動と発信をし、実現に向けてリードできる。
    中堅CVS、新規開拓の大手ドラッグチェーンをKey Account としてマネージする。売上や販促経費のマネジメント状況だけでなく、Offtake や店頭状況を常に見ながら、ビジネスに最適な判断を迅速にチームと共に対処する。状況に応じてMGR 等が担当するTop CVS のサポート、サブ業務もお任せし、将来的にメイン担当になるよう進めていきます。

    2)Offtake Management の実現のリード
    Key Account のCVS Channel で中期的にフェースを維持するため、Offtake がベストな状態で推移するよう内外に提案と対応を臨機応変に実行する。最初はMGR のサポートをもらいながら学習の上、自己裁量をもって中堅コンビニ、ドラッグアカウントに対し、将来的に新しいアプローチ、適切なタイミングでのPromotion、高い店頭実現率を実践し、配荷の質を高める。

    3)ステークホルダーとの協業をリード

    4)ビジネス拡大のシナリオ作成へのInput

    求人番号:74291

    外資系食品メーカー

    Account Manager(健康スナックフーズ営業/東京):世界80以上の国と地域でペットケア、チョコレート、食品など5事業を展開する大手グローバル食品メーカー!

    業種
    食品
    職種
    営業(法人・代理店向け)
    年収
    700万円~950万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    土日祝休み

    仕事内容:
    ビジネス中長期育成にあたり、CVS Key Account にField sales としてカテゴリー育成とともにチームの売上創出・伸長を目指していくために不可欠な存在となります。さらに2023年以降、現行のコンビニエンスストアチャネルだけでなくEC、ドラッグストア、コストコなどチャネル拡大の予定もあり、従来のコンビニと同時に他チャネルの担当も兼ねていただきます。
    少人数チームのため様々なステークホルダーとの協業が求められます。(小売/卸/本社/製品事業部)
    また、ご経験を活かして、前述のチャネル拡大への実行計画の構築や、展開実施も将来的には期待しております。ご希望によっては新商品、チャネル拡大の戦略面、データ分析や海外チームとのやり取りなどのお仕事もあり、希望と経験によってはセールスのお仕事にとどまらない形の業務に取り組むことも可能です。

    1)ビジネスの育成に向けて、Field sales 観点で貢献
    「起業家精神」を重んじる製品ブランドのカルチャーにのっとり、堅調なビジネス拡大に向けて何が重要かを常に考えながら自主的に行動と発信をし、実現に向けてリードできる。
    CVS をKey Account としてマネージする。売上や販促経費のマネジメント状況だけでなく、Offtake や店頭状況を常に見ながら、ビジネスに最適な判断を迅速にチームと共に対処する。

    2)Offtake Management の実現のリード
    Key Account のCVS Channel で中期的にフェースを維持するため、Offtake がベストな状態で推移するよう内外に提案と対応を臨機応変に実行する。自己裁量をもって新しいアプローチ、適切なタイミングでのPromotion、高い店頭実現率を実践し、配荷の質を高める。

    3)ステークホルダーとの協業をリード
    小さなチームであるため、小売/卸/本社/製品事業部など多くのステークホルダーとの同時並行的な協業が必要となる。
    効率・効果を最大化するため小売へダイレクトアプローチを中心に、卸と連携を進める。
    また商流も重複するので社内別ブランド部門(特にSales Team)との連携も密に情報交換し、シナジーを発揮する。Offtake Management を最大化するためにも、Field Marketing とも随時連携する。

    求人番号:80475

    外資系医療機器メーカー

    心疾患領域に強みを有する外資系医療機器メーカーでField CRAを募集いたします!

    業種
    医療機器メーカー
    職種
    CRA(臨床開発モニター)、臨床開発(プロジェクトマネージャー・リーダー・クリニカルオペレーション)
    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外展開あり

    土日祝休み

    仕事内容:
    Create the clinical protocol with the team and Principal.
    Investigator(s) and finalize it.
    Get the IRB or Ethic approval for the study and make a contract with.
    the Institution.
    Conduct the periodical monitoring visits to the study site(s) to.
    monitor the progress of the study.
    Manage the EDC (if used) with the SMO and/or CRO and make.
    documentation on the patient records.
    Facilitate the creation of the study report for regulatory submission.
    purpose and/or submitting it to the Institution.
    Maintain the study documents and records properly.

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