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    求人番号：72747

    東証プライム上場大手内資系製薬会社

    治験原薬の品質保証担当職：東証プライム上場大手内資系製薬企業！

    業種
    製薬メーカー
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    600万円～1,100万円
    勤務地
    大阪府

    海外展開あり

    上場企業

    大手企業

    海外折衝

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    ・治験原薬の出荷に際し、製造・試験記録等の照査、出荷の承認
    ・自社工場、現地法人、パートナー会社、原薬の製造業者等との品質取り決めの締結
    ・自社製造・試験施設、原薬の製造業者又は原材料の製造業者への監査・管理監督
    ・自社及び製造業者における原薬に関する逸脱管理
    ・治験原薬の変更管理
    ・品質システムの運用
    ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

    ★☆本ポジションの魅力★☆
    ・新規モダリティー医薬品開発に従事できます。
    ・自分の知識、経験を十二分に仕事に生かすことができます。
    ・何事にもチャレンジできる職場環境です。
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    求人番号：70967

    大手内資系CRO

    信頼性保証部（GMP、バイオ医薬品）　品質保証（QA）要員：東証プライム上場大手内資系CROグループ

    業種
    製薬メーカー 、CRO
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    450万円～900万円
    勤務地
    静岡県

    大手企業

    土日祝休み

    仕事内容：
    当社はバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
    本ポジションは当社にご入社後、当社グループのバイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託企業へ出向頂きます。
    バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

    ◆下記のような医薬品製造におけるQA（信頼性保証あるいは品質保証）調査を担当いただきます。
    1）GMP管理業務として、逸脱管理、変更管理、自己点検などの管理業務。
    2）GMP文書（手順書、記録書類、ログブックなど）の管理（作成、保管、整理等）業務。
    3）施設・機器などの管理状況を調査し、適正運用に向けた指摘をし、関係者に改善を求める。　
    4）GMP教育（計画、報告）に関する業務。
    5）年次レビュー、マネジメントレビュー作成時のデータとりまとめ。
    6）当局査察や取引先監査時の対応。
    7）サプライヤー管理、試験委託先管理、各種取引先管理業務。
    8）その他GMPに関する管理業務。
    英語力を活かしていただける業務も多く、スキルの高い方歓迎いたします。
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    求人番号：72070

    大手PLMソリューションプロバイダー

    Senior Customer Success Manager（Japan）

    業種
    ソフトベンダ
    職種
    マーケティングコンサルタント、マーケティング　その他
    年収
    1,000万円～1,800万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    海外出張

    英語力が必要

    土日祝休み

    リモートワーク可

    仕事内容：
    日本国内のお客様の戦略的アドバイザーおよびパートナーとなることができるシニアカスタマーサクセスマネージャーを探しています。お客様との長期にわたる関係を構築しながら、クラウド製品の継続的な採用を可能にし、ビジネスの成果を確実に達成する上で重要な役割を果たします。カスタマーサクセスAPACのディレクターに報告するこのポジションでは、シーメンスソリューションの最大の価値と採用を推進するために、ビジネス戦略、コンサルティングの考え方、クラス最高のサービスを推進することが求められます。またこのポジションは、変更管理を推進する協同的なポジションであり、主要なビジネス意思決定者とのカスタマーサクセスプランやビジネスレビューを実行しながら、機会と採用活動を特定します。そして、リニューアルや拡張戦略について、営業チームと緊密に働き、関与し、連携します。

    ・すべての販売後の活動をせきにリードし、シーメンスの顧客に認識できるビジネス価値を創造する
    ・シーメンスのお客様をオンボーディングし、実現までの時間を短縮し、お客様が前向きなビジネス成果を達成できるよう支援することに重点を置く
    ・アカウントの状態を追跡して解約リスクを特定し、そのリスクを積極的に排除する（問題になる前に阻止する）
    ・シーメンスソリューションの採用を確実にするために、カスタマーサクセスプラン（CSP）に協力して実行する
    ・カスタマーリードやそのチームと前向きで深い関係を構築し、シーメンスのアカウントチームと協力して高い顧客満足度レベルを維持する
    ・お客様のニーズを提唱し、お客様により良いサービスを提供する方法について社内チームにフィードバックを提供する
    ・定期的なチェックインコール、エグゼクティブビジネスレビュー、ウェビナー、顧客とのメンタリングセッションを開催する
    ・組織の規模を拡大し、社内外の多数のステークホルダーやチームと協力できるプロセスを提案および構築することに長けている

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    求人番号：70783

    会社名非公開

    求む！電子システム開発HMIシステムエンジニア

    業種
    自動車部品メーカー
    職種
    プロジェクトマネージャー
    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    仕事内容：
    <Overview>
    顧客である日系自動車メーカーの国内開発陣に対する技術的な窓口として，本社 開発部門と密に連携を取りながら，顧客要望の把握，関係者間の調整を行い、車室内の操作系部品のシステム開発を推進する。


    ・顧客との要件の調整、固有性能要件の定義
    ・システム要件作成への参画
    ・協力会社，サプライヤとの調整
    ・システムFMEAの作成
    ・セーフティ・マネージャのサポートを受けながら，セキュリティ構想を定義
    ・リスク分析
    ・顧客と連携し変更要求の技術的な明確化
    ・顧客開発現場における問題点の把握
    ・本国及び日本駐在のスペシャリストとの連携による対策検討
    ・開発プロジェクトにおける日程管理、製品受け渡し等の管理
    ・顧客および社内拠点訪問、技術討議
    ・量産移行前後の品質管理支援（品質管理担当と協力）
    ・業界動向、技術動向、顧客のビジネス動向などの情報収集と報告　など
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71326

    ソフトカプセルのグローバルカンパニー

    【静岡】品質保証スタッフ～転勤無し／グローバルトップシェア／国内最大級のソフ トカプセル受託メーカー～

    業種
    ケミカル
    職種
    品質管理
    年収
    年収非公開
    勤務地
    静岡県

    外資系企業

    大手企業

    転勤なし

    土日祝休み

    仕事内容：
    ～グローバルトップシェア／スピード感と裁量権のある働き方が魅力～
    ■職務概要：医薬品・機能性食品ソフトカプセルの品質保証業務を担当します。
    ・製造・品質管理の監督
    ・変更管理・逸脱管理・出荷管理
    ・品質情報（顧客クレーム）対応
    ・バリデーション・教育
    ・製造記録・品質試験記録の照査
    ・新規プロジェクトの推進

    ■採用背景：医薬品および健康食品においては、求められる品質水準はますます高くなっています。また、ソフトカプセルの需要はますます高まっておりこれらにこたえるために、品質保証部門の人員増強が必要となってきました。現在、品質保証部門は16 名が在籍し、年齢構成は
    20～60 代と幅広く、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。

    ■同社の魅力：
    ・外資系らしく、スピード感のある意思決定や裁量権の大きさが魅力です。部署間・役職の垣根なくコミュニケーションをとり業務を進めます。一つの業務に特化せず，経験と意欲に応じて幅広く様々な業務を担当していただけます。英語のスキルも生かせます。
    ・社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC 受験の支援や、e-ラーニングの仕組みも整っています。
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71658

    ビッグデータ解析、デジタルマーケティング支援事業等

    Finance VP (Senior Director)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    株式公開準備

    英語力が必要

    仕事内容：
    Report To CFO

    担当業務
    (財務部分)
    - 会社の業績（KPI）とリスクを分析し、会社の財務計画を推進する。
    - 会社の財務状況を常に把握し、問題を未然に防ぐための行動をとる。
    - 会社の財務システムの構築と監督
    - 財務担当者（管理会計士、内部監査人等）の目標設定と監督
    - すべての財務管理業務の監督
    - 資金調達/M&A戦略の策定、パートナーや投資家との関係管理
    - 財務パフォーマンスに関するタイムリーかつ詳細な報告書の適時作成
    - 分析および経営幹部への報告
    - 金融関連の法律およびガイドラインの遵守の確認

    (IPO部分)
    - プロジェクトの完璧な実行のための社内リソースとサードパーティー/ベンダーの調整
    - すべてのIPOプロジェクトが期限内、範囲内、予算内に納品されることを確認すること
    - IPOプロジェクトの範囲と目的の定義を支援し、すべての関係者を巻き込み、技術的/実用的な実現可能性を確保する。
    - 詳細なプロジェクト計画を作成し、進捗状況を監視・追跡する。
    - 適切な検証技術を用いたプロジェクト範囲、プロジェクトスケジュール、プロジェクトコストへの変更管理
    - 必要に応じた経営陣への報告、エスカレーション
    - IPOプロジェクトのリスクを最小化するためのリスクマネジメントの実施
    - 全てのステークホルダー及びサードパーティー/ベンダーとの関係構築及び維持
    - 包括的なIPOプロジェクト文書の作成と維持
    - 顧客とのミーティングによる詳細な発注概要の把握と、各プロジェクトの具体的な要件の明確化
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71770

    外資系半導体メーカー

    【外資系半導体メーカー/神奈川武蔵小杉】アセンブリおよびテストエンジニアリング担当シニアマネージャー OSAT外部サプライヤーの管理

    業種
    半導体メーカー
    職種
    サービスエンジニア・サポートエンジニア、技術系（電気・電子・半導体・機械・自動車）スペシャリスト　その他
    年収
    900万円～1,200万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    海外出張

    英語力が必要

    土日祝休み

    仕事内容：
    責任：会社のアウトソーシングアセンブリをサポートするためのエンジニアリングトピックのインターフェイス。サブコンによる技術トピックとエスカレーションの最初の連絡先

    *出荷と配送に影響する組み立てとテストの歩留まりの問題について、計画チームに戦術的なサポートを提供します
    -ライン障害、低歩留まりロット、および異常なの問題の解決をサポートします（処分、分析、および是正措置）
    　-ウェーハまたは製品関連の問題について、製品エンジニアおよびファブチームまたは
    品質と調整します
    *サブコンのパフォーマンスKPIを促進します（歩留まり、回線障害、OEE…）
    * New Product Rampチームの一員となり、安全な立ち上げを管理します
    　-新しいサブコンの実現を推進する（技術およびサプライチェーンおよびIT）
    *サブコンでの技術的能力評価をサポートします
    　-プロセス、機器、パッケージポートフォリオの観点からサブコン機能を追跡します

    *サブコンでの変更管理を管理/調整する
    　-コスト削減プロジェクト
    -サブコンでの材料とプロセスの変更
    *サブコンでのベストプラクティスの共有とベンチマーク活動を推進します
    *アセンブリドキュメントを管理します（管理計画、OCAP、…）
    -当社の要件に合わせて、管理計画と組み立て手順を確認および更新します
    -当社が開始した組み立て手順とシステムの導入を処理
    -組み立て前のドキュメントを確認して承認します（例：アセンブリ仕様/ BD /マーケティング手順）

    *ルート原因の分析やサブコンの改善アクションなどのFARアクティビティをサポートします 。
    *当社の設計/変更レビュー（TRおよびPCR）に参加し、新製品に組み込むための重要な学習/改善に関する情報を提供します。
    *サブコンでのVDAおよび顧客監査活動をサポートします

    詳細情報 エントリー

    求人番号：71884

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    400万円～600万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
    ? 文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：71887

    東証上場グループ再生医療事業会社

    東証上場グループ企業でQA担当の募集です

    業種
    再生医療・バイオベンチャー 、設備・プラントエンジニアリング
    職種
    生産技術・製造技術、QA（品質保証）・QC（品質管理）
    年収
    500万円～700万円
    勤務地
    神奈川県

    上場企業

    大手企業

    新規事業

    土日祝休み

    仕事内容：
    【求める役割と人物像】
    治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、品質保証部門の立ち上げ対応に興味のある方。入職後は品質保証部門に所属し、主に細胞培養加工施設（CPF）において受託製造した再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証業務を行っていただきます。

    【求める経験と資格】
    ? 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方
    ? 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方
    ? GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む）
    ? 文書管理業務（逸脱、是正、教育訓練、変更管理等）
    ? 外部及び供給者の監査対応

    【主な責務】
    ? 再生医療等製品（治験薬含む）の品質保証部門の担当者
    ? 品質保証システム運用のサポート（文書/記録管理含む）
    ? 外部査察、供給者監査、内部監査対応
    ? 顧客監査、施設見学対応
    ? 薬事関連業務
    ? その他関連業務
    詳細情報 エントリー

    求人番号：78853

    外資系半導体メーカー

    マネジャー　セールス　データー　アナリスト　for セミコンダクター　ビジネス

    業種
    半導体メーカー
    職種
    市場調査・データ分析
    年収
    900万円～1,100万円
    勤務地
    東京都

    外資系企業

    大手企業

    管理職・マネージャー

    海外出張

    英語力が必要

    仕事内容：
    ビジネスアナリストは、利害関係者、特に上級管理職と緊密に連携して、主要なビジネス分析とインテリジェンスを提供することにより、目標の達成をサポートし、ベストプラクティスを開発し、現在のプロセスを分析する専門家です。
    - 利害関係者と協力して、重要なビジネス要件を深く理解し、潜在的なビジネス拡大のためにデータを収集および分析する
    - データに焦点を当てたレポート、ダッシュボード、視覚化を作成して、ビジネス パフォーマンスを理解し、アラート測定を開発する
    - ビジネス パフォーマンスのレビューをリードし、最適化戦略を開発する
    - 重要な洞察と調査結果を効果的に伝え、関係者に改善計画を提案する
    - 主要なビジネス プロセスを推進および指導し、地域展開を計画する
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