大手CROグループの医薬品受託製造企業で医薬品の品質保証担当(固形剤など)職を募集いたします。大手CROグループの医薬品受託製造企業で医薬品の品質保証担当(固形剤など)職を募集いたします。

求人情報


大手CROグループの医薬品受託製造企業で医薬品の品質保証担当(固形剤など)職を募集いたします。

求人番号 42596
会社名 国内大手CRO
業種 メディカル その他
職種分類 製剤/分析/CMC
ポジション 医薬品の品質保証担当者(固形剤など)
仕事内容 工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします
・医薬品製造におけるGMP管理全般
※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

【本業務の魅力】
当社グループの強みでもある、非臨床、臨床、各種試験、安全性、承認申請、製造、マーケティング、市販後調査までの一貫したサービスを提案することで、グローバル案件や大規模製造受託にも多く携わることができます。
お若くとも、複数の医薬品スキルや英語力を伸ばすこともできます。
応募条件 ・理系大卒以上
【必須要件】
・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を3年以上経験お持ちの方

【歓迎要件】
・製薬会社での薬事業務を有している方
・医療機器の製造業登録管理経験を有している方
・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方

求める人物像 ・前向きで意欲的な方
必要スキル 【マネジメント経験】
不要

【ITスキル】
・Excel、Word、PowerPoint

【資格】
・薬剤師免許をお持ちの方(歓迎/必須ではありません)

年収 400万 ~ 630万
雇用形態 正社員
勤務地 静岡工場
勤務時間 8:30~17:15(休憩:1時間)
福利厚生 各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)、育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険、退職金制度
休日休暇 土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等
募集背景 戦力強化のため。
担当者 山本 俊輔
担当メッセージ 大手CROグループの医薬品受託製造企業で医薬品の品質保証担当(固形剤など)職を募集いたします。
製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務のご経験をお持ちの方を求めております。
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