外資医薬品メーカーにてファーマコヴィジランス(PV) マネージャー職を募集いたします!外資医薬品メーカーにてファーマコヴィジランス(PV) マネージャー職を募集いたします!

求人情報


外資医薬品メーカーにてファーマコヴィジランス(PV) マネージャー職を募集いたします!

求人番号 41480
会社名 外資製薬会社
業種 製薬
職種分類 安全性/PMS
ポジション ファーマコヴィジランス(PV) マネージャー
仕事内容 【ミッション】
患者様のための安全対策に貢献し、ファーマコヴィジランスで働くことが誇りに思えるプロフェッショナルな集団になること。

【結果責任】
・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
・日本国内の規制要件および当社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持、向上
・薬剤の使用に関する医師他医療従事者およびMR等に対する法令遵守の周知
・有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告
・規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告)
・当社(PPS)への期限内の有害事象報告
・安全性シグナルおよびトレンド変化の検出およびproactiveな適正使用確保措置の実施
・再審査申請品目の期限内申請
・その他、過去事例を含む安全性担保のための調査、分析、報告の企画、実施
・チームメンバーの成長サポート

【役割】
・法規制の遵守
国内規制要件、当社Policy/SOPの遵守
・リサーチ、分析、報告
安全性シグナルおよびトレンド変化の検出
・SOP/DOP/LIM
改定の検討およびレビュー
・適合性調査/監査
適合性調査/監査対応業務のリード、CAPA作成/実行
・PV audit
対応及びCAPAの作成/実行
・チームリード
担当プロジェクトチーム内でのリーダーシップの発揮
・Global対応
PPS (Global PV) からの全般的な問い合わせ対応
・協働
担当業務関係者との信頼関係構築
・部下育成
後輩社員、派遣社員の指導
応募条件 ・大卒(科学系)
※修士号/博士号が望ましい
ファーマコヴィジランス又はGCPモニターの業務4年以上

以下の知識を有する事
・ファーマコヴィジランスに関する知識
・薬事法、GVP/GPSP省令及びGVP/GPSP業務の知識
・リスクマネジメント
・コンプライアンス

求める人物像 ・オープンコミュニケーション
・自ら進んでリーダーシップを発揮する
・責任感とプロフェッショナル意識を伴った行動をする
・チーム/部などの壁を越えて、全体の利益を考えて行動できる
・変化が伴っても、それを前向きに受け入れる
・高い専門性をもとに、すばやく学び、本質を捉えることができる
必要スキル ・コミュニケーションスキル
・情報収集・分析力
・論理的思考力
・交渉力
・プレゼンテーションスキル
・ファシリテーションスキル

【マネジメント経験】
必要

【英語スキル】
ビジネスレベル

【ITスキル】
基本的なPCスキル(エクセル/ワード/パワーポイント)

年収 900万 ~ 1300万
雇用形態 正社員
勤務地 東京本社
勤務時間 8:45~17:30
福利厚生 【待遇】各種社会保険等完備、退職金、団体生命保険、定期健康診断、自己啓発支援制度、社員持株会、財形貯蓄、医療費補助制度、永年勤続表彰制度、福利厚生プログラム、自動車通勤不可、TOEIC受験料補助 【勤務時間】直行直帰制(標準労働時間8時間/日)
休日休暇 完全週休2日制、年間休日125日
募集背景 組織強化・増員。
担当者 山本 俊輔
担当メッセージ 外資医薬品メーカーにて、Pharmacovigilanceをご担当いただくマネージャーの方を新規募集いたします。
ファーマコビジランス業務のご経験が豊富な方をお待ちしています。
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