大手外資製薬会社の品質管理部門でクオリティコントロール(QC)スペシャリスト職を募集いたします!大手外資製薬会社の品質管理部門でクオリティコントロール(QC)スペシャリスト職を募集いたします!

求人情報


大手外資製薬会社の品質管理部門でクオリティコントロール(QC)スペシャリスト職を募集いたします!

求人番号 40911
会社名 大手外資製薬会社
業種 製薬
職種分類 生産管理/品質保証(GMP)
ポジション クオリティコントロール(QC)スペシャリスト
仕事内容 【主な業務内容】
◆化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、注射剤等の試験業務
品質管理課は化学医薬品、バイオ医薬品、ワクチン等の出荷試験、バリデーション試験、安定性試験業務を行っています。新製品導入も多く、その際には海外サイトから分析試験法を移管、あるいは分析法の開発を初めとして、安定した試験業務が遂行できる体制を構築します。そして、ラボデータ管理システムや多岐にわたる試験装置を利用し、またそれらの保守管理を実施します。一部の試験においては外部の委託試験先に試験業務を委託し、その委託試験先の管理監督を行います。試験のスケジュール管理、及び当局に提出する資料の収集も行います。
また、上記業務は製造部や当局とも密接なつながりがあることから、社内の関係部署との連携を取りながら品質向上や製品の予定通りの出荷に貢献します。

【期待される役割】
・OJTを中心としたトレーニングを受け、上記の試験関連業務を上長の指示あるいは定められた手順書に従い実施する。
・代表的な業務についての指導、教育を行う。
・常に試験やGMPに関する知識を深めるよう努力し、実務に反映するとともに、品質を維持・向上するよう業務の改善に努める。
・積極的に担当業務の効率化・改善を推進する。
・チームのエンゲージメント向上に積極的に協力する。効率的、効果的に成果を生み出す。
応募条件 ・薬学など理系の大学又は大学院程度の知識を有していること。

<必須>
微生物関連試験に関する業務経験を有する。
特に微生物関連験(菌数限度、無菌試験等)の知識を有する。
<あると望ましい経験>
・等電点電気泳動及びキャピラリー電気泳動等のワクチンやバイオ医薬品の試験経験や知識、及びデータインテクリティに関する知識を有していると尚よい。
・医薬品の製造業(GMP)における業務(品質保証・管理、生産技術、製造など)の経験
・.医薬品の製造や生産技術にかかわった経験を有するか知識を持っている
求める人物像 ・新たな業務や難しいと思われる業務にも積極的にチャレンジし、自ら知識と経験を高めていくことができる積極性。
必要スキル ・課員との協力関係を維持向上するための円滑なコミュニケーション能力
・常に製品品質とコンプライアンスの責任部署として行動できる判断力と勇気

【英語スキル】
・グローバル本社、海外製造所とのコミュニケーションに必要な英語力。(TOEIC 550点以上)

年収 330万 ~ 560万
雇用形態 正社員
勤務地 埼玉工場
勤務時間 08 :45 ~17 :30
福利厚生 【通勤交通費】全額支給 【保険】各種社会保険完備 【待遇・福利厚生】借上社宅制度、退職金制度、育児休業制度、育児短時間勤務制度、介護休業制度、介護短時間勤務制度、財産形成貯蓄制度、共済会制度、傷病見舞金制度、総合福利厚生サービス利用可(全国約4,000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 保険: 雇用・労災・健康・厚生年金保険 等
休日休暇 【休日メモ】完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季休暇など
募集背景 戦力強化のため。
担当者 脇 裕美子
担当メッセージ 大手外資製薬会社の品質管理部門でクオリティコントロール(QC)スペシャリスト職を募集いたします!
微生物関連試験に関する業務経験をお持ちの方、ご応募をお待ちしています。
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