大手外資製薬会社にて非臨床薬事をご担当いただく薬事領域 非臨床開発部(サイエンティスト/シニアサイエンティスト)を募集いたします!大手外資製薬会社にて非臨床薬事をご担当いただく薬事領域 非臨床開発部(サイエンティスト/シニアサイエンティスト)を募集いたします!

求人情報


大手外資製薬会社にて非臨床薬事をご担当いただく薬事領域 非臨床開発部(サイエンティスト/シニアサイエンティスト)を募集いたします!

求人番号 36898
会社名 大手外資製薬会社
業種 製薬
職種分類 前臨床開発(毒性・薬物動態等)
ポジション 薬事領域 非臨床開発部(サイエンティスト/シニアサイエンティスト)
仕事内容 ・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、非臨床(薬理、毒性)の問題点を抽出・解決する
・治験実施に必要な非臨床(薬理、毒性)の資料作成(治験薬概要書など)及び当局や医療機関からの照会対応を行う
・非臨床(薬理、毒性)に関する当局相談対応(相談資料作成、照会回答作成、当局との面談など)、ならびに承認申請対応(CTD等申請資料の作成、照会回答作成など)を行う
・承認後の医薬品について、非臨床関連のサポートを行う(販促資料レビュー、病院からの照会対応等)
・以上の業務を米国本社のカウンターパートと協働して遂行する
応募条件 ・獣医もしくは生物系学部卒以上
・薬効薬理または毒性試験のウエットラボ(研究所における実験・研究)での2年以上の経験
・医薬品開発における非臨床薬事業務の経験(治験薬概要書や承認申請資料の作成、照会対応など)

<Desired>
・海外の研究者やカウンターパートとのコミュニケーションの経験

求める人物像 ・自分の専門外の非臨床領域を担当する意欲(薬理専門家は専門外の治療領域や毒性領域、毒性専門家は薬理領域など)
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める人
必要スキル <Desired>
・医薬品開発に関する薬事規制(ICHガイドラインなど)の知識

【マネジメント経験】
不要

【英語スキル】
・TOEIC 730点以上(若しくは同等以上の英語能力)


【ITスキル】
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point

年収 450万 ~ 1100万
雇用形態 正社員
勤務地 東京本社、または大阪
勤務時間 08 :45 ~17 :30  7時間45分/日(所定労働時間)
福利厚生 【通勤交通費】全額支給 【保険】各種社会保険完備 【待遇・福利厚生】借上社宅制度、退職金制度、育児休業制度、育児短時間勤務制度、介護休業制度、介護短時間勤務制度、財産形成貯蓄制度、共済会制度、傷病見舞金制度、総合福利厚生サービス利用可(全国約4,000ヶ所のリゾート施設、スポーツクラブなど) 保険: 雇用・労災・健康・厚生年金保険 等
休日休暇 【休日メモ】完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季休暇など
募集背景 組織強化の為。
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